Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie 3-etapowego treningu na całe życie w zdrowiu domowym

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Wdrażanie 3-etapowego treningu na całe życie w celu poprawy wyników ADL w zdrowiu w domu

Celem tego projektu jest zbadanie, jak dostosować i wdrożyć program 3-etapowego treningu na całe życie w lokalnej agencji zdrowia domowego. Zostanie przeprowadzona seria cykli uczenia się, aby dostosować dawkę leczniczą i sposób podawania. Konkretne cele obejmują ocenę wyników wdrożenia i wyników klinicznych oraz identyfikację czynników ułatwiających i barier związanych z wdrożeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Beneficjenci Medicare przyjmowani do agencji zdrowia domowego są często w złym stanie ze zmniejszoną siłą mięśni i trudnościami w wykonywaniu codziennych czynności. Celem proponowanych badań jest zbadanie, jak dostosować i wdrożyć program 3-etapowego treningu na całe życie przez fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych w lokalnej agencji zdrowia domowego. Zostanie przeprowadzona seria cykli szkoleniowych w celu dostosowania dawki leczniczej i sposobu podawania, tak aby program można było wdrożyć niskim kosztem, ale nadal skutecznie poprawiał zdolność samoopieki beneficjentów Medicare. Konkretne cele obejmują ocenę wyników wdrożenia i wyników klinicznych oraz identyfikację czynników ułatwiających i barier związanych z wdrożeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jest beneficjentem Medicare
  • przyjęty do partnerskiej agencji zdrowia w domu
  • wykazywać lub doświadczać osłabienia mięśni
  • wykazać ograniczenia funkcjonalne co najmniej jednego z artykułów do samodzielnej pielęgnacji OASIS

Kryteria wyłączenia:

  • ma ostre złamanie z ograniczeniami chirurgicznymi lub związanymi z obciążeniem
  • ma planową operację wymiany stawu
  • ma amputację kończyny dolnej
  • otrzymuje aktywne leczenie w celu rozpoznania raka
  • jest w trakcie dializoterapii
  • przeszedł ostry zabieg kardiochirurgiczny
  • z ostrym udarem lub zaburzeniem neurologicznym, które ogranicza ruchy motoryczne
  • w końcowych stadiach zastoinowej niewydolności serca
  • został skierowany do hospicjum
  • ma poważne deficyty poznawcze ograniczające komunikację werbalną
  • ma poważne powikłania medyczne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach oporowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię wdrożeniowe
Uczestnicy otrzymają program 3 Kroki Treningu dla Życia oraz inne usługi rehabilitacyjne w oparciu o plan opieki.
Inny: 3-etapowy trening na całe życie
Uczestnicy otrzymają zmodyfikowany 3-etapowy program Treningu na całe życie dostarczony przez ich fizjoterapeutów lub specjalistów terapii zajęciowej. Program obejmuje ćwiczenia progresywne oporowe jedno- i wielostawowe oraz czynności związane z życiem codziennym. Podczas sesji ćwiczeń oporowych uczestnicy będą używać rurek oporowych do wzmacniania głównych grup mięśni kończyny górnej i/lub kończyny dolnej. Podczas ćwiczeń związanych z życiem codziennym uczestnicy będą ćwiczyć czynności życia codziennego, które sprawiają im trudności. Objętość, czas trwania i częstotliwość interwencji zostaną zmodyfikowane w celu zwiększenia praktyczności w warunkach domowej opieki zdrowotnej na etapie wdrażania. Oprócz ćwiczenia 3-Step Workout for Life uczestnicy mogą również otrzymać inne rutynowe leczenie rehabilitacyjne określone i prowadzone przez ich terapeutów, aby ułatwić im powrót do sprawności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik OASIS (zestaw informacji o wynikach i ocenie) Pozycje: Samoopieka
Ramy czasowe: Wypisanie, średnio 2 miesiące
Środek samoopieki pochodzi z OASIS. Ocenia stopień niezależności w siedmiu czynnościach: jedzenie, higiena jamy ustnej, higiena toalety, ubieranie górnej części ciała, ubieranie dolnej części ciała, branie prysznica/kąpiel oraz zakładanie/zdejmowanie obuwia. Każde działanie oceniane jest w sześciopunktowej skali Likerta od 1 (całkowicie zależny) do 6 (całkowicie niezależny). Wynik ilorazowy oblicza się jako sumę wyników prób aktywności podzieloną przez maksymalny łączny wynik prób aktywności. Na przykład, jeśli uczestnik jest zależny od wszystkich sześciu czynności związanych z samoopieką, wskaźnik wyniku tego uczestnika wynosi 0,17 (= 7*1/7*6). Wskaźnik wyniku samoopieki OASIS waha się od 0,17 (całkowicie zależny od wszystkich czynności związanych z samoopieką) do 1 (całkowicie niezależny od wszystkich czynności związanych z samoopieką). Wyższy wynik wskaźnika oznacza wyższą zdolność do samoopieki.
Wypisanie, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik OASIS (zestaw informacji o wynikach i ocenie) Pozycje: Mobilność
Ramy czasowe: Wypisanie, średnio 2 miesiące
Miara mobilności OASIS ocenia stopień niezależności w 17 czynnościach związanych z mobilnością, takich jak przewracanie się w lewo i w prawo lub siadanie do leżenia. Każde działanie oceniane jest w sześciopunktowej skali Likerta od 1 (całkowicie zależny) do 6 (całkowicie niezależny). Wynik ilorazowy oblicza się jako sumę wyników prób aktywności podzieloną przez maksymalny łączny wynik prób aktywności. Na przykład, jeśli uczestnik jest zależny od wszystkich 17 działań związanych z mobilnością, wskaźnik wyniku tego uczestnika wynosi 0,17 = 0,06 (17*1/17*6). Wskaźnik wyniku mobilności OASIS waha się od 0,17 (całkowicie zależny od wszystkich działań związanych z mobilnością) do 1 (całkowicie niezależny od wszystkich działań związanych z mobilnością). Wyższy wynik wskaźnika oznacza wyższą zdolność do samodzielnego wykonywania zadań związanych z mobilnością.
Wypisanie, średnio 2 miesiące
EuroQoL (europejska jakość życia)
Ramy czasowe: Wypisanie, średnio 2 miesiące

EuroQoL to samoopisowa miara jakości życia. EQ-5D-5L (EuroQol-5 Wymiary-5 Poziomów) ocenia stan zdrowia w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Wynik indeksu waha się od -0,59 (najgorszy stan zdrowia) do 1 (najlepszy stan zdrowia).

EQ VAS (skala analogowa EuroQol_visual) rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą samoocenę stanu zdrowia.
Wypisanie, średnio 2 miesiące
Miara aktywności wersji po leczeniu ostrym w domu opieki
Ramy czasowe: Wypisanie, średnio 2 miesiące
Miernik ocenia stopień trudności w wykonywaniu zadań w trzech obszarach: podstawowej mobilności, czynności dnia codziennego i zadań poznawczych. Surowy wynik w każdej domenie jest następnie konwertowany na standaryzowany wynik w skali T. Zgodnie z instrukcją testowania zakres wyników w skali T dla podstawowej mobilności wynosi od 30,36 do 70,71, dla czynności codziennych od 22,45 do 61,92, a dla poznania stosowanego od 9,89 do 49,40. Wyższy wynik wskazuje na lepszą mobilność, codzienną aktywność lub wydajność funkcji poznawczych. Podręcznik nie zawiera informacji na temat klinicznie istotnych progów lub średnich/SD skali T.
Wypisanie, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

American Occupational Therapy Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202001011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3-etapowy trening na całe życie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj