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Implementierung des 3-Stufen-Trainings für das Leben in der häuslichen Gesundheit

12. November 2024 aktualisiert von: University of Florida

Implementierung des 3-Stufen-Trainings für das Leben zur Verbesserung des ADL-Ergebnisses in der häuslichen Gesundheit

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, wie das 3-Schritte-Workout-for-Life-Programm in einer örtlichen Gesundheitsbehörde angepasst und implementiert werden kann. Eine Reihe von Lernzyklen wird durchgeführt, um die Behandlungsdosis und den Verabreichungsmodus anzupassen. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Implementierungsergebnisse und der klinischen Ergebnisse sowie die Identifizierung von Förderern und Hindernissen im Zusammenhang mit der Implementierung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medicare-Begünstigte, die bei Hauskrankenhäusern zugelassen sind, befinden sich oft in einem gebrechlichen Zustand mit verminderter Muskelkraft und Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, zu untersuchen, wie das 3-Stufen-Workout for Life-Programm von den Physiotherapeuten und Ergotherapeuten in einer lokalen Einrichtung für häusliche Gesundheit angepasst und umgesetzt werden kann. Es wird eine Reihe von Lernzyklen durchgeführt, um die Behandlungsdosis und den Verabreichungsmodus anzupassen, damit das Programm zu geringen Kosten implementiert werden kann, aber weiterhin effektiv bei der Verbesserung der Selbstversorgungsfähigkeit der Medicare-Begünstigten bleibt. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Implementierungsergebnisse und der klinischen Ergebnisse sowie die Identifizierung von Förderern und Hindernissen im Zusammenhang mit der Implementierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ist ein Medicare-Empfänger
  • Aufnahme in die Partner-Home Health-Agentur
  • Muskelschwäche zeigen oder erfahren
  • Funktionseinschränkung bei mindestens einem der OASIS-Selbstpflegeartikel nachweisen

Ausschlusskriterien:

  • eine akute Fraktur mit chirurgischen oder Belastungseinschränkungen hat
  • hat eine elektive Gelenkersatzoperation
  • hat eine Amputation der unteren Extremität
  • erhält eine aktive Behandlung für die Krebsdiagnose
  • sich in laufender Dialysebehandlung befindet
  • hatte eine akute Herzoperation
  • mit akutem Schlaganfall oder einer neurologischen Störung, die die motorischen Bewegungen einschränkt
  • in Endstadien der dekompensierten Herzinsuffizienz
  • wurde ins Hospiz überwiesen
  • hat schwere kognitive Defizite, die die verbale Kommunikation einschränken
  • erhebliche medizinische Komplikationen hat, die eine sichere Teilnahme an Widerstandsübungen ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierungsarm
Die Teilnehmer erhalten das 3-Stufen-Workout for Life-Programm und andere Rehabilitationsleistungen auf der Grundlage des Pflegeplans.
Sonstiges: 3-Schritte-Training fürs Leben
Die Teilnehmer erhalten das modifizierte 3-Stufen-Workout for Life-Programm, das von ihrem Physiotherapeuten oder Ergotherapeuten angeboten wird. Das Programm umfasst progressive Einzelgelenk- und Mehrgelenk-Widerstandsübungen sowie Aktivitäten des täglichen Lebens. Während der Widerstandsübungen verwenden die Teilnehmer Widerstandsschläuche, um die wichtigsten Muskelgruppen der oberen und/oder unteren Extremität zu stärken. Während der Übungen des täglichen Lebens üben die Teilnehmer Aktivitäten des täglichen Lebens, bei denen sie Schwierigkeiten haben. Das Interventionsvolumen, die Dauer und die Häufigkeit werden geändert, um die Praktikabilität in der häuslichen Pflege während der Implementierungsphase zu verbessern. Zusätzlich zur Übung „3-Stufen-Workout fürs Leben“ können die Teilnehmer auch andere routinemäßige Rehabilitationsbehandlungen erhalten, die von ihren Therapeuten festgelegt und durchgeführt werden, um ihre funktionelle Genesung zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ratio OASIS (Outcome and Assessment Information Set) Elemente: Selbstfürsorge
Zeitfenster: Entlassung, durchschnittlich 2 Monate
Die Selbstfürsorgemaßnahme stammt von der OASIS. Es bewertet den Grad der Unabhängigkeit bei sieben Aktivitäten: Essen, Mundhygiene, Toilettenhygiene, Ankleiden des Oberkörpers, Ankleiden des Unterkörpers, Duschen/Baden und An-/Ausziehen von Schuhen. Jede Aktivität wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (völlig abhängig) bis 6 (völlig unabhängig) reicht. Ein Verhältnis-Score wird als Summe der Scores der versuchten Aktivitäten dividiert durch den maximalen Gesamtscore der versuchten Aktivitäten berechnet. Wenn der Teilnehmer beispielsweise auf alle sechs Selbstpflegeaktivitäten angewiesen ist, beträgt der Verhältniswert dieses Teilnehmers 0,17 (= 7*1/7*6). Der Verhältniswert der OASIS-Selbstpflege reicht von 0,17 (völlig abhängig von allen Selbstpflegeaktivitäten) bis 1 (völlig unabhängig von allen Selbstpflegeaktivitäten). Ein höherer Verhältniswert bedeutet eine höhere Fähigkeit zur Selbstfürsorge.
Entlassung, durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis OASIS (Outcome and Assessment Information Set) Elemente: Mobilität
Zeitfenster: Entlassung, durchschnittlich 2 Monate
Das Mobilitätsmaß von OASIS bewertet den Grad der Unabhängigkeit bei 17 Mobilitätsaktivitäten, wie z. B. nach links und rechts rollen oder sitzen bis liegen. Jede Aktivität wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (völlig abhängig) bis 6 (völlig unabhängig) reicht. Ein Verhältnis-Score wird als Summe der Scores der versuchten Aktivitäten dividiert durch den maximalen Gesamtscore der versuchten Aktivitäten berechnet. Wenn der Teilnehmer beispielsweise auf alle 17 Mobilitätsaktivitäten angewiesen ist, beträgt der Verhältniswert dieses Teilnehmers 0,17 = 0,06 (17*1/17*6). Der Verhältniswert der OASIS-Mobilität reicht von 0,17 (völlig abhängig von allen Mobilitätsaktivitäten) bis 1 (völlig unabhängig von allen Mobilitätsaktivitäten). Ein höherer Verhältniswert bedeutet eine höhere Fähigkeit, Mobilitätsaufgaben selbstständig auszuführen.
Entlassung, durchschnittlich 2 Monate
EuroQoL (Europäische Lebensqualität)
Zeitfenster: Entlassung, durchschnittlich 2 Monate

EuroQoL ist ein selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität. Der EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) bewertet den Gesundheitszustand in fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Ein Indexwert reicht von -0,59 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1 (bester Gesundheitszustand).

Die EQ VAS (EuroQol_visuelle Analogskala) erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 0 bis 100. Ein höherer Wert weist auf einen besseren selbsteingeschätzten Gesundheitszustand hin.
Entlassung, durchschnittlich 2 Monate
Aktivitätsmessung der Post-Akut-Pflegeheim-Gesundheitsversion
Zeitfenster: Entlassung, durchschnittlich 2 Monate
Die Messung bewertet den Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung von Aufgaben in drei Bereichen: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivitäten und kognitive Aufgaben. Der Rohwert für jede Domäne wird dann in einen standardisierten T-Skalenwert umgewandelt. Laut Testhandbuch liegt der T-Skala-Wertebereich für grundlegende Mobilität zwischen 30,36 und 70,71, für tägliche Aktivitäten zwischen 22,45 und 61,92 und für angewandte Kognition zwischen 9,89 und 49,40. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Mobilität, bessere tägliche Aktivitäten oder eine bessere funktionelle kognitive Leistung hin. Das Handbuch enthält keine Informationen zu klinisch relevanten Schwellenwerten oder Mittelwert/SD der T-Skala.
Entlassung, durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

American Occupational Therapy Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202001011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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