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Implementierung des 3-Stufen-Trainings für das Leben in der häuslichen Gesundheit

11. Juli 2023 aktualisiert von: University of Florida

Implementierung des 3-Stufen-Trainings für das Leben zur Verbesserung des ADL-Ergebnisses in der häuslichen Gesundheit

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, wie das 3-Schritte-Workout-for-Life-Programm in einer örtlichen Gesundheitsbehörde angepasst und implementiert werden kann. Eine Reihe von Lernzyklen wird durchgeführt, um die Behandlungsdosis und den Verabreichungsmodus anzupassen. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Implementierungsergebnisse und der klinischen Ergebnisse sowie die Identifizierung von Förderern und Hindernissen im Zusammenhang mit der Implementierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medicare-Begünstigte, die bei Hauskrankenhäusern zugelassen sind, befinden sich oft in einem gebrechlichen Zustand mit verminderter Muskelkraft und Schwierigkeiten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, zu untersuchen, wie das 3-Stufen-Workout for Life-Programm von den Physiotherapeuten und Ergotherapeuten in einer lokalen Einrichtung für häusliche Gesundheit angepasst und umgesetzt werden kann. Es wird eine Reihe von Lernzyklen durchgeführt, um die Behandlungsdosis und den Verabreichungsmodus anzupassen, damit das Programm zu geringen Kosten implementiert werden kann, aber weiterhin effektiv bei der Verbesserung der Selbstversorgungsfähigkeit der Medicare-Begünstigten bleibt. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Implementierungsergebnisse und der klinischen Ergebnisse sowie die Identifizierung von Förderern und Hindernissen im Zusammenhang mit der Implementierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ist ein Medicare-Empfänger
  • Aufnahme in die Partner-Home Health-Agentur
  • Muskelschwäche zeigen oder erfahren
  • Funktionseinschränkung bei mindestens einem der OASIS-Selbstpflegeartikel nachweisen

Ausschlusskriterien:

  • eine akute Fraktur mit chirurgischen oder Belastungseinschränkungen hat
  • hat eine elektive Gelenkersatzoperation
  • hat eine Amputation der unteren Extremität
  • erhält eine aktive Behandlung für die Krebsdiagnose
  • sich in laufender Dialysebehandlung befindet
  • hatte eine akute Herzoperation
  • mit akutem Schlaganfall oder einer neurologischen Störung, die die motorischen Bewegungen einschränkt
  • in Endstadien der dekompensierten Herzinsuffizienz
  • wurde ins Hospiz überwiesen
  • hat schwere kognitive Defizite, die die verbale Kommunikation einschränken
  • erhebliche medizinische Komplikationen hat, die eine sichere Teilnahme an Widerstandsübungen ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierungsarm
Die Teilnehmer erhalten das 3-Stufen-Workout for Life-Programm und andere Rehabilitationsleistungen auf der Grundlage des Pflegeplans.
Sonstiges: 3-Schritte-Training fürs Leben
Die Teilnehmer erhalten das 3-Stufen-Workout for Life-Programm, das von ihrem Physiotherapeuten oder Ergotherapeuten angeboten wird. Das Programm umfasst eingelenkige und mehrgelenkige progressive Widerstandsübungen und Aktivitäten des täglichen Lebensübungstrainings. Während der Widerstandsübungen verwenden die Teilnehmer Widerstandsschläuche, um die Hauptmuskelgruppen der oberen Extremität und der unteren Extremität zu stärken. Während der Aktivitäten des täglichen Lebens üben die Teilnehmer Aktivitäten des täglichen Lebens, die ihnen Schwierigkeiten bereiten. Das Interventionsvolumen, die Dauer und die Häufigkeit werden geändert, um die Praktikabilität in einer häuslichen Gesundheitsversorgung während der Implementierungsphase zu verbessern. Zusätzlich zum 3-Stufen-Training fürs Leben können die Teilnehmer auch andere routinemäßige Rehabilitationsbehandlungen erhalten, die von ihren Therapeuten festgelegt und bereitgestellt werden, um ihre funktionelle Wiederherstellung zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Care Items aus dem Outcome and Assessment Information Set (OASIS)
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist
Die Self-Care-Artikel werden aus der OASIS ausgewählt. OASIS ist eine umfassende Bewertung zum Sammeln von Informationen bei Medicare-Patienten für die häusliche Krankenpflege. Die Selbstpflege-Items bewerten den Grad der Selbstständigkeit bei sieben Aktivitäten: Essen, Mundhygiene, Toilettenhygiene, Ankleiden des Oberkörpers, Ankleiden des Unterkörpers, Duschen/Baden und Anziehen/Ausziehen von Schuhen. Jede Aktivität wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (völlig abhängig) bis 6 (völlig unabhängig) reicht. Der ambulante Gesundheitsdienstleister bewertet den Patienten auf der Grundlage von Informationen, die er aus Beobachtungen und Interviews gewonnen hat. Wenn eine Aktivität nicht versucht wurde, wird der Grund dokumentiert (z. B. Ablehnung durch den Patienten, nicht zutreffend, weil der Patient diese Aktivität vor der aktuellen Krankheit nicht durchgeführt hat, aufgrund von Umgebungseinschränkungen, Medikationsbedingungen oder Sicherheitsbedenken nicht versucht). . Eine Verhältnispunktzahl wird berechnet, um Elemente auszugleichen, die nicht versucht werden.
Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilitätselemente aus dem Outcome and Assessment Information Set (OASIS)
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist

Die Mobilitätsgegenstände werden aus der OASIS ausgewählt. Die Mobilitäts-Items bewerten den Grad der Unabhängigkeit bei den folgenden Aktivitäten: Rollen nach links und rechts, Sitzen zum Liegen, Liegen zum Sitzen auf der Bettkante, Sitzen zum Stehen, Stuhl-/Bett-zu-Stuhl-Transfer, Toilettentransfer, Autotransfer, 10 Fuß gehen, 50 Fuß mit zwei Drehungen gehen, 150 Fuß gehen, 10 Fuß auf unebenem Untergrund gehen, 1 Schritt (Bordsteinkante), 4 Schritte, 12 Schritte, einen Gegenstand vom Boden aufheben, Rad fahren (mit einem Rollstuhl oder Scooter) 50 Fuß mit zwei Umdrehungen und Rad 150 Fuß.

Jede Aktivität wird auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (völlig abhängig) bis 6 (völlig unabhängig) reicht. Der ambulante Gesundheitsdienstleister bewertet den Patienten auf der Grundlage von Informationen, die er aus Beobachtungen und Interviews gewonnen hat. Wenn eine Aktivität nicht versucht wurde, wurde der Grund dokumentiert. Eine Verhältnispunktzahl wird berechnet, um Elemente auszugleichen, die nicht versucht werden.
Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist
EuroQoL (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist
EuroQoL ist ein selbstberichteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Es misst die Lebensqualität in 5 Bereichen, darunter Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Domain wird auf einer 5-stufigen Skala bewertet, wobei eine höhere Stufe ein besseres Ergebnis anzeigt.
Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist
Aktivitätsmaßnahme Postakutversorgung (AM-PAC): Home Care Short Form
Zeitfenster: Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist
Die AM-PAC-Kurzform für die häusliche Pflege ist ein Ergebnismaß für den Patientenbericht. Es bewertet den Schwierigkeitsgrad der Patienten bei täglichen Aktivitäten, grundlegender Mobilität und funktionellen Kognitionsaufgaben (z. B. an die Einnahme von Medikamenten denken). Eine höhere Stufe zeigt ein besseres Ergebnis an.
Wechsel von der Aufnahme bis zur Entlassung, was ein Zeitraum von etwa zwei Monaten ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

American Occupational Therapy Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202001011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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