在宅医療での生活のための 3 ステップ ワークアウトの実装
2024年11月12日 更新者：University of Florida
在宅医療における ADL の成果を改善するための 3 ステップ ワークアウト フォー ライフの実装
このプロジェクトの目的は、地域の在宅医療機関で 3 ステップ ワークアウト フォー ライフ プログラムを適応させて実施する方法を研究することです。
治療用量と送達モードを調整するために、一連の学習サイクルが実施されます。
具体的な目的には、実装の結果と臨床結果を評価し、実装に関連するファシリテーターと障壁を特定することが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
在宅医療機関に入院しているメディケア受給者は、筋力が低下し、日常生活動作が困難な虚弱状態にあることがよくあります。
提案された研究の目的は、地元の在宅医療機関の理学療法士と作業療法士による 3 ステップ ワークアウト フォー ライフ プログラムを適応させて実施する方法を研究することです。
一連の学習サイクルを実施して、治療用量と送達モードを調整します。これにより、プログラムを低コストで実装できるようになりますが、メディケア受給者のセルフケア能力の向上に効果的です。
具体的な目的には、実装の結果と臨床結果を評価し、実装に関連するファシリテーターと障壁を特定することが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メディケアの受益者です
- 提携在宅医療機関に入院
- 筋力低下を示すまたは経験する
- OASIS セルフケア項目の少なくとも 1 つの機能制限を示す
除外基準:
- 外科的または体重制限のある急性骨折がある
- 待機的関節置換手術を受けています
- 下肢切断があります
- がんの診断で積極的な治療を受けている
- 透析治療を受けている
- 急性心臓手術を受けた
- 運動運動を制限する急性脳卒中または神経障害
- うっ血性心不全の末期
- ホスピスケアに紹介されました
- 口頭でのコミュニケーションを制限する重度の認知障害がある
- 抵抗運動への安全な参加を妨げる重大な医学的合併症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実装部門
参加者は、ケア プランに基づいて、3 ステップ ワークアウト フォー ライフ プログラムやその他のリハビリテーション サービスを受けます。
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参加者は、理学療法または作業療法の提供者から提供される、修正された 3 ステップの Workout for Life プログラムを受けます。
プログラムには、単関節および多関節の漸進的抵抗運動と日常生活運動の活動が含まれます。
抵抗運動セッション中、参加者は抵抗チューブを使用して上肢および/または下肢の主要な筋肉群を強化します。
日常生活訓練の活動では、参加者は困難を感じる日常生活動作を練習します。
介入の量、期間、頻度は、導入段階を通じて在宅医療現場での実用性を高めるために変更されます。
3 ステップ ワークアウト フォー ライフ エクササイズに加えて、参加者は機能回復を促進するためにセラピストが決定し提供する他の定期的なリハビリテーション治療を受けることもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比率 OASIS (結果と評価の情報セット) 項目: セルフケア
時間枠：退院、平均2か月
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セルフケア対策は OASIS から提供されます。
食事、口腔衛生、トイレ衛生、上半身の着替え、下半身の着替え、シャワー/入浴、靴の着脱の7つの活動における自立度を評価します。
各アクティビティは、1 (完全に依存) から 6 (完全に独立) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。
比率スコアは、試行されたアクティビティのスコアの合計を試行されたアクティビティの最大合計スコアで割ったものとして計算されます。
たとえば、参加者が 6 つのセルフケア活動すべてに依存している場合、この参加者の比率スコアは 0.17 (= 7*1/7*6) になります。
OASIS セルフケアの比率スコアは、0.17 (すべてのセルフケア活動に完全に依存) から 1 (すべてのセルフケア活動から完全に独立) の範囲です。
比率スコアが高いほど、セルフケアを実行する能力が高いことを意味します。
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退院、平均2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比率 OASIS (成果および評価情報セット) 項目: モビリティ
時間枠：退院、平均2か月
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OASIS の移動度測定では、左右に回転したり、座ったり横になったりするなど、17 の移動活動における自立度を評価します。
各アクティビティは、1 (完全に依存) から 6 (完全に独立) までの 6 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。
比率スコアは、試行されたアクティビティのスコアの合計を試行されたアクティビティの最大合計スコアで割ったものとして計算されます。
たとえば、参加者が 17 のモビリティ活動すべてに依存している場合、この参加者の比率スコアは 0.17= 0.06 (17*1/17*6) になります。
OASIS モビリティの比率スコアは、0.17 (すべてのモビリティ アクティビティに完全に依存) から 1 (すべてのモビリティ アクティビティから完全に独立) の範囲です。
比率スコアが高いほど、モビリティタスクを独立して実行する能力が高いことを意味します。
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退院、平均2か月
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EuroQoL (ヨーロッパの生活の質)
時間枠：退院、平均2か月
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EuroQoL は自己申告による生活の質の尺度です。 EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensions-5 Levels) は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面にわたって健康状態を評価します。 インデックス スコアの範囲は、-0.59 (最悪の健康状態) から 1 (最高の健康状態) です。 EQ VAS (EuroQol_visualアナログスケール) は、患者の自己評価健康状態を0から100の範囲の垂直視覚アナログスケールで記録します。 スコアが高いほど、自己認識される健康状態が良好であることを示します。 |
退院、平均2か月
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ポスト急性期ケアの活動測定 - 在宅医療編
時間枠：退院、平均2か月
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この尺度は、基本的な移動、日常活動、認知タスクの 3 つの領域でタスクを実行する際の難易度を評価します。
各ドメインの生のスコアは、標準化された T スケール スコアに変換されます。
テストマニュアルによると、基本的な可動性の T スケール スコア範囲は 30.36 ～ 70.71、日常活動の場合は 22.45 ～ 61.92、応用認知の場合は 9.89 ～ 49.40 です。
スコアが高いほど、可動性、日常活動、または機能的認知パフォーマンスが優れていることを示します。
このマニュアルには、臨床的に関連する閾値や T スケールの平均/SD に関する情報は提供されていません。
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退院、平均2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chiung-ju Liu, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu CJ, Jones LY, Formyduval A RM, Clark DO. Task-Oriented Exercise to Reduce Activities of Daily Living Disability in Vulnerable Older Adults: A Feasibility Study of the 3-Step Workout for Life. J Aging Phys Act. 2016 Jul;24(3):384-92. doi: 10.1123/japa.2015-0070. Epub 2015 Nov 19.
- Liu CJ, Xu H, Keith NR, Clark DO. Promoting ADL independence in vulnerable, community-dwelling older adults: a pilot RCT comparing 3-Step Workout for Life versus resistance exercise. Clin Interv Aging. 2017 Jul 19;12:1141-1149. doi: 10.2147/CIA.S136678. eCollection 2017.
- Liu CJ, Donovan J, Wolford CL. Feasibility of staff-led 3-Step Workout for Life to reduce late-life activities of daily living disability: a community-based translational study. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):141-147. doi: 10.1097/MRR.0000000000000396.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月26日
一次修了 (実際)
2023年4月3日
研究の完了 (実際)
2023年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。