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Implementazione dell'allenamento in 3 fasi per la vita nella salute domestica

12 novembre 2024 aggiornato da: University of Florida

Implementazione dell'allenamento in 3 fasi per la vita per migliorare i risultati ADL nella salute domestica

Lo scopo di questo progetto è studiare come adattare e implementare il programma 3-Step Workout for Life in un'agenzia sanitaria domiciliare locale. Verrà condotta una serie di cicli di apprendimento per regolare la dose del trattamento e la modalità di erogazione. Gli obiettivi specifici includono la valutazione dei risultati dell'implementazione e degli esiti clinici e l'identificazione dei facilitatori e degli ostacoli associati all'implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I beneficiari di Medicare ricoverati presso le agenzie sanitarie domiciliari si trovano spesso in uno stato di fragilità con diminuzione della forza muscolare e difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Lo scopo della ricerca proposta è studiare come adattare e implementare il programma 3-Step Workout for Life da parte dei fisioterapisti e dei terapisti occupazionali in un'agenzia sanitaria domiciliare locale. Verrà condotta una serie di cicli di apprendimento per regolare la dose del trattamento e la modalità di erogazione, in modo che il programma possa essere implementato a basso costo ma rimanga efficace nel migliorare la capacità di auto-cura per i beneficiari di Medicare. Gli obiettivi specifici includono la valutazione dei risultati dell'implementazione e degli esiti clinici e l'identificazione dei facilitatori e degli ostacoli associati all'implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è un beneficiario di Medicare
  • ricoverato presso l'Azienda sanitaria domiciliare convenzionata
  • mostrare o provare debolezza muscolare
  • dimostrare una limitazione funzionale su almeno uno degli articoli per la cura personale OASIS

Criteri di esclusione:

  • ha una frattura acuta con restrizioni chirurgiche o di carico
  • ha un intervento di sostituzione articolare elettiva
  • ha un'amputazione degli arti inferiori
  • sta ricevendo un trattamento attivo per la diagnosi del cancro
  • ha un trattamento di dialisi in corso
  • ha subito un intervento cardiochirurgico acuto
  • con ictus acuto o disturbo neurologico che limita i movimenti motori
  • nelle fasi terminali dell'insufficienza cardiaca congestizia
  • è stato indirizzato all'hospice
  • ha gravi deficit cognitivi che limitano la comunicazione verbale
  • ha complicazioni mediche significative che precludono la partecipazione sicura all'esercizio di resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di attuazione
I partecipanti riceveranno il programma 3-Step Workout for Life e altri servizi di riabilitazione basati sul piano di cura.
Altro: Allenamento in 3 fasi per la vita
I partecipanti riceveranno il programma Workout for Life modificato in 3 fasi fornito dai loro fornitori di terapia fisica o di terapia occupazionale. Il programma comprende esercizi di resistenza progressiva articolare singola e multipla e attività di esercizio della vita quotidiana. Durante le sessioni di esercizi di resistenza, i partecipanti utilizzeranno tubi di resistenza per rafforzare i principali gruppi muscolari degli arti superiori e/o inferiori. Durante le attività di esercizio della vita quotidiana, i partecipanti praticheranno attività della vita quotidiana che incontrano difficoltà. Il volume, la durata e la frequenza dell'intervento verranno modificati per migliorare la praticità in un contesto di assistenza sanitaria domiciliare durante la fase di implementazione. Oltre all'esercizio 3-Step Workout for Life, i partecipanti possono anche ricevere altri trattamenti riabilitativi di routine determinati e forniti dai loro terapisti per facilitare il recupero funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ratio OASIS (Set di informazioni sui risultati e sulla valutazione) Items: Cura di sé
Lasso di tempo: Dimissione, in media 2 mesi
La misura di auto-cura proviene da OASIS. Valuta il grado di indipendenza in sette attività: mangiare, igiene orale, igiene della toilette, vestirsi della parte superiore del corpo, vestirsi della parte inferiore del corpo, fare la doccia/fare il bagno e indossare/togliere le calzature. Ad ogni attività viene assegnato un punteggio su una scala Likert a sei punti che va da 1 (totalmente dipendente) a 6 (totalmente indipendente). Un punteggio di rapporto viene calcolato come la somma dei punteggi delle attività tentate divisa per il punteggio totale massimo delle attività tentate. Ad esempio, se il partecipante dipende da tutte e sei le attività di cura di sé, il punteggio del rapporto di questo partecipante è 0,17 (= 7*1/7*6). Il punteggio del rapporto di cura di sé di OASIS varia da 0,17 (totalmente dipendente da tutte le attività di cura di sé) a 1 (totalmente indipendente da tutte le attività di cura di sé). Un punteggio del rapporto più alto significa una maggiore capacità di prendersi cura di sé.
Dimissione, in media 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ratio OASIS (Set di informazioni sui risultati e sulla valutazione) Voci: Mobilità
Lasso di tempo: Dimissione, in media 2 mesi
La misura della mobilità di OASIS valuta il grado di indipendenza in 17 attività di mobilità, come rotolare a destra e a sinistra o sedersi per sdraiarsi. Ad ogni attività viene assegnato un punteggio su una scala Likert a sei punti che va da 1 (totalmente dipendente) a 6 (totalmente indipendente). Un punteggio di rapporto viene calcolato come la somma dei punteggi delle attività tentate divisa per il punteggio totale massimo delle attività tentate. Ad esempio, se il partecipante dipende da tutte e 17 le attività di mobilità, il punteggio del rapporto di questo partecipante è 0,17= 0,06 (17*1/17*6). Il punteggio del rapporto della mobilità OASIS varia da 0,17 (totalmente dipendente da tutte le attività di mobilità) a 1 (totalmente indipendente da tutte le attività di mobilità). Un punteggio più alto significa una maggiore capacità di eseguire compiti di mobilità in modo indipendente.
Dimissione, in media 2 mesi
EuroQoL (Qualità della vita europea)
Lasso di tempo: Dimissione, in media 2 mesi

EuroQoL è una misura della qualità della vita auto-riferita. L’EQ-5D-5L (EuroQol-5 Dimensioni-5 Livelli) valuta lo stato di salute attraverso cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il punteggio dell'indice varia da -0,59 (salute peggiore) a 1 (salute migliore).

L'EQ VAS (scala analogica visiva EuroQol_visual) registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale che va da 0 a 100. Un punteggio più alto indica un migliore stato di salute autopercepito.
Dimissione, in media 2 mesi
Misurazione dell'attività della versione sanitaria post-acuta delle case di cura
Lasso di tempo: Dimissione, in media 2 mesi
La misura valuta il grado di difficoltà nell'esecuzione di compiti in tre ambiti: mobilità di base, attività quotidiane e compiti cognitivi. Il punteggio grezzo in ciascun dominio viene quindi convertito in un punteggio standardizzato della scala T. Secondo il manuale di test, l’intervallo del punteggio della scala T per la mobilità di base va da 30,36 a 70,71, per le attività quotidiane va da 22,45 a 61,92 e per la cognizione applicata va da 9,89 a 49,40. Un punteggio più alto indica una migliore mobilità, attività quotidiane o prestazioni cognitive funzionali. Il manuale non fornisce informazioni sulle soglie clinicamente rilevanti o sulla media/SD della scala T.
Dimissione, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

American Occupational Therapy Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202001011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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