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感知酒精奖励和风险研究 (PARS)

2021年1月20日 更新者:Lara Ray, PhD、University of California, Los Angeles

感知酒精奖励价值和风险:神经关联和治疗效果

确定人们如何减少或消除饮酒的机制是一个关键的公共卫生问题。 了解这些机制可以告知如何有效地干预问题饮酒者。 迄今为止,酒精研究领域一直面临着寻找一致的经验证据来支持行为改变候选机制的挑战。 关于行为干预、认知和大脑活动之间相互作用的纵向跨学科研究可能有助于该领域的科学进步,以了解重度饮酒者行为改变的潜在过程。 本研究采用随机 2 臂重复测量设计,以未治疗寻求成年重度饮酒者为样本,以检查感知奖励价值的变化和饮酒风险作为短暂行为干预后饮酒行为改变的机制。 参与者被随机分配到 1 节行为干预或注意力匹配控制条件,并在完成 fMRI 扫描后立即进行。 该项目的重点是检查干预后感知酒精奖励价值的群体差异是否介导了干预后 1 个月内减少饮酒的干预效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 经常大量饮酒,男性每次饮酒 5 杯或更多,女性每次饮酒 4 次或更多,在入学前一个月至少 4 次
  2. 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分≥ 8

排除标准:

  1. 21岁以下
  2. 目前正在接受酒精问题治疗,入组前 30 天内有治疗史,或目前正在寻求治疗
  3. 对大麻以外的任何药物进行阳性尿液毒理学筛查
  4. 精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍的终生病史
  5. 严重的酒精戒断症状
  6. 癫痫、癫痫发作或严重头部外伤史
  7. 体内不可移除的铁磁物体
  8. 幽闭恐惧症
  9. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:短暂的酒精干预
一个简短的干预,包括基于动机访谈原则的 30-45 分钟的个人面对面会议。
简短的酒精干预使用动机性访谈方法并涵盖以下内容:提供有关与饮酒相关的可能健康风险的信息,将改变的责任放在个人身上,讨论饮酒的原因和饮酒的缺点,以及设定目标和如果参与者愿意,则更改计划。
假比较器:注意匹配控制条件
简短的注意力匹配控制条件。
注意力匹配控制条件由 30 分钟的天文学视频组成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重度饮酒天数百分比
大体时间:干预后 4 周
根据自我报告的时间线回溯 (TLFB) 数据,重度饮酒天数百分比定义为男性饮酒 5 次以上,女性饮酒 4 次以上
干预后 4 周
神经酒精提示反应
大体时间:干预后立即的单一时间点
使用功能性磁共振成像 (fMRI) 通过对酒精味觉线索与水味觉线索的全脑激活来测量神经酒精线索反应性
干预后立即的单一时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lara A Ray, PhD、University of California, Los Angeles
  • 首席研究员:Mitchell P Karno, PhD、University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月13日

初级完成 (实际的)

2017年4月5日

研究完成 (实际的)

2017年4月5日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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