Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o odměnách a rizicích vnímaného alkoholu (PARS)

20. ledna 2021 aktualizováno: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Vnímaná hodnota a riziko odměny za alkohol: Neurální koreláty a léčebné účinky

Identifikace mechanismů, které jsou základem toho, jak lidé omezují nebo eliminují konzumaci alkoholu, je kritickým problémem veřejného zdraví. Pochopení těchto mechanismů může poskytnout informace o tom, jak účinně zasahovat u problémových pijáků. Doposud bylo pro oblast výzkumu alkoholu výzvou najít konzistentní empirické důkazy na podporu kandidátských mechanismů změny chování. Vědeckému pokroku v této oblasti může napomoci longitudinální transdisciplinární výzkum o souhře mezi behaviorální intervencí, kognicemi a mozkovou aktivitou s cílem porozumět základním procesům změny chování u těžkých pijáků. Tato studie použila randomizovaný dvouramenný návrh opakovaných měření se vzorkem dospělých těžkých pijáků, kteří nehledali léčbu, aby se prozkoumaly změny ve vnímané hodnotě odměny a rizika užívání alkoholu jako mechanismu změny alkoholového chování po krátké behaviorální intervenci. Účastníci byli randomizováni buď k behaviorální intervenci v 1 sezení, nebo ke kontrolnímu stavu odpovídající pozornosti a ihned po dokončení skenování fMRI. Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda skupinové rozdíly ve vnímané hodnotě odměny za alkohol po intervenci zprostředkovávají účinek intervence na snížení spotřeby alkoholu během 1 měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. zapojený do pravidelného těžkého pití, což je indikováno konzumací 5 nebo více nápojů při příležitosti pro muže nebo 4 nebo více nápojů při příležitosti pro ženy alespoň 4krát v měsíci před zápisem
  2. skóre ≥ 8 v testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)

Kritéria vyloučení:

  1. ve věku do 21 let
  2. v současné době se léčí kvůli problémům s alkoholem, v anamnéze léčby v posledních 30 dnech před zařazením do studie nebo v současné době vyhledávají léčbu
  3. pozitivní toxikologický screening moči na jakoukoli jinou drogu než konopí
  4. celoživotní anamnézu schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy
  5. závažné abstinenční příznaky po alkoholu
  6. anamnéza epilepsie, záchvatů nebo těžkého poranění hlavy
  7. neodstranitelné feromagnetické předměty v těle
  8. klaustrofobie
  9. těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krátká intervence proti alkoholu
Krátká intervence sestávající z 30-45 minutového individuálního osobního sezení založeného na principech motivačního rozhovoru.
Behaviorální: Krátká intervence proti alkoholu
Krátká alkoholová intervence využívá přístup motivačního rozhovoru a zahrnuje následující složky: poskytnutí informací o možných zdravotních rizicích spojených s užíváním alkoholu, přenesení odpovědnosti za změnu na jednotlivce, prodiskutování důvodů pití a nevýhod pití, stanovení cíle a změnit plán, pokud je účastník vnímavý.
Falešný srovnávač: Kontrolní stav odpovídající pozornosti
Krátká podmínka ovládání odpovídající pozornosti.
Behaviorální: Kontrolní stav
Kontrolní stav odpovídající pozornosti se skládá z 30minutového videa o astronomii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dnů těžkého pití
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Procento dnů těžkého pití definovaných jako 5+ drinků pro muže a 4+ pro ženy podle vlastních údajů Timeline Follow Back (TLFB)
4 týdny po intervenci
Neurální alkoholová Cue Reaktivita
Časové okno: Jediný časový bod bezprostředně po zásahu
Reaktivita nervové alkoholové narážky měřená aktivací celého mozku na alkoholovou chuťovou narážku vs. vodová chuťová narážka pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
Jediný časový bod bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká intervence proti alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit