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인지된 알코올 보상 및 위험 연구 (PARS)

2021년 1월 20일 업데이트: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

인지된 알코올 보상 가치 및 위험: 신경 상관 관계 및 치료 효과

사람들이 알코올 사용을 줄이거나 제거하는 방법의 기초가 되는 메커니즘을 식별하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다. 이러한 메커니즘을 이해하면 문제 음주자를 효과적으로 개입하는 방법을 알 수 있습니다. 지금까지 행동 변화의 후보 메커니즘을 뒷받침하는 일관된 경험적 증거를 찾는 것이 알코올 연구 분야의 도전이었습니다. 이 분야의 과학적 발전은 행동 개입, 인지 및 뇌 활동 사이의 상호 작용에 대한 종단적 범학문적 연구를 통해 과음자 사이의 행동 변화의 기본 프로세스를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 간단한 행동 개입 후 알코올 행동 변화의 메커니즘으로 인식된 보상 가치와 알코올 사용 위험의 변화를 조사하기 위해 치료를 받지 않는 성인 과음자 샘플을 사용하여 무작위 2군 반복 측정 설계를 사용했습니다. 참가자는 무작위로 1회기 행동 개입 또는 주의 일치 통제 조건에 배정되었고 fMRI 스캔을 완료한 직후에 이루어졌습니다. 이 프로젝트의 초점은 개입 후 인식된 알코올 보상 가치의 그룹 차이가 개입 후 1개월 동안 알코올 사용 감소에 대한 개입 효과를 중재하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 등록 전 한 달 동안 적어도 4회 남성의 경우 회당 5잔 이상, 여성의 경우 회당 4잔 이상의 음료를 마신 것으로 나타나는 규칙적인 과음
  2. 알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)에서 8점 이상

제외 기준:

  1. 21세 미만
  2. 현재 알코올 문제로 치료를 받고 있거나, 등록 전 30일 동안 치료를 받은 이력이 있거나, 현재 치료를 받고 있습니다.
  3. 대마초 이외의 약물에 대한 양성 소변 독성 검사
  4. 정신 분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병 장애의 평생 병력
  5. 심각한 알코올 금단 증상
  6. 간질, 발작 또는 심한 두부 외상의 병력
  7. 신체의 제거할 수 없는 강자성 물체
  8. 밀실 공포증
  9. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간단한 알코올 개입
동기 부여 인터뷰의 원칙에 따라 30-45분의 개별 대면 세션으로 구성된 간단한 개입입니다.
행동: 간단한 알코올 개입
간단한 알코올 개입은 동기 부여 인터뷰 접근 방식을 사용하며 다음 구성 요소를 다룹니다. 알코올 사용과 관련된 가능한 건강 위험에 대한 정보 제공, 변화에 대한 책임을 개인에게 부여, 음주 이유 및 음주의 단점 논의, 목표 설정 및 참가자가 수용하는 경우 계획을 변경하십시오.
가짜 비교기: 주의 일치 제어 조건
간략한 주의 일치 제어 조건.
행동: 제어 조건
천문학에 관한 30분 분량의 비디오로 구성된 주의 일치 제어 조건.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과음 일수 비율
기간: 개입 후 4주
자체 보고된 TLFB(Timeline Follow Back) 데이터에 따라 남성의 경우 5잔 이상, 여성의 경우 4잔 이상으로 정의된 과음일 비율
개입 후 4주
신경 알코올 신호 반응성
기간: 개입 직후 단일 시점
기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 알코올 맛 신호 대 물 맛 신호에 대한 전체 뇌 활성화로 측정한 신경 알코올 신호 반응성
개입 직후 단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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