Исследование воспринимаемых алкогольных вознаграждений и рисков (PARS)
20 января 2021 г. обновлено: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles
Воспринимаемая ценность алкоголя и риск: нейронные корреляции и эффекты лечения
Выявление механизмов, лежащих в основе того, как люди сокращают или устраняют употребление алкоголя, является важнейшей проблемой общественного здравоохранения.
Понимание этих механизмов может дать информацию о том, как эффективно воздействовать на проблемных пьющих.
До сих пор для исследователей алкоголя было проблемой найти последовательные эмпирические доказательства в поддержку возможных механизмов изменения поведения.
Научным достижениям в этой области могут способствовать лонгитюдные трансдисциплинарные исследования взаимодействия между поведенческим вмешательством, познанием и мозговой активностью, чтобы понять основные процессы изменения поведения среди сильно пьющих.
В этом исследовании использовалась схема рандомизированных повторных измерений с двумя группами с выборкой взрослых сильно пьющих, не обращающихся за лечением, для изучения изменений в воспринимаемой ценности вознаграждения и рисках употребления алкоголя как механизма изменения алкогольного поведения после краткого поведенческого вмешательства.
Участники были рандомизированы либо для 1-сеансового поведенческого вмешательства, либо для контрольного состояния с согласованным вниманием и сразу после завершения фМРТ-сканирования.
Целью этого проекта является изучение того, опосредуют ли групповые различия в воспринимаемой ценности вознаграждения за алкоголь после вмешательства влияние вмешательства на снижение употребления алкоголя в течение 1 месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- регулярно злоупотребляли алкоголем, о чем свидетельствует употребление 5 или более порций за один раз для мужчин или 4 или более порций за один раз для женщин не менее 4 раз в месяц, предшествующий зачислению.
- оценка ≥ 8 в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Критерий исключения:
- моложе 21 года
- в настоящее время проходит лечение от проблем с алкоголем, история лечения в течение 30 дней до регистрации или в настоящее время обращается за лечением
- положительный токсикологический скрининг мочи на любой наркотик, кроме каннабиса
- пожизненная история шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства
- серьезные симптомы отмены алкоголя
- эпилепсия, судороги или тяжелая травма головы в анамнезе
- несъемные ферромагнитные предметы в теле
- клаустрофобия
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Краткое алкогольное вмешательство
Краткое вмешательство, состоящее из 30-45-минутной индивидуальной сессии лицом к лицу, основанной на принципах мотивационного интервьюирования.
|
Краткая алкогольная интервенция использует подход мотивационного интервьюирования и включает следующие компоненты: предоставление информации о возможных рисках для здоровья, связанных с употреблением алкоголя, возложение ответственности за изменение на человека, обсуждение причин употребления алкоголя и недостатков употребления алкоголя, постановка цели и изменить план, если участник восприимчив.
|
|
Фальшивый компаратор: Условие управления с согласованным вниманием
Кратковременное контрольное условие с согласованием внимания.
|
Условие контроля с привлечением внимания, состоящее из 30-минутного видео об астрономии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней сильного опьянения
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Процент дней запоя, определяемый как 5+ порций для мужчин и 4+ для женщин согласно данным, предоставленным самими исследователями Timeline Follow Back (TLFB).
|
4 недели после вмешательства
|
|
Нервная реакция на алкогольный сигнал
Временное ограничение: Единый момент времени сразу после вмешательства
|
Нервная реакция на алкогольный сигнал, измеренная по активации всего мозга на сигнал вкуса алкоголя по сравнению с сигналом вкуса воды с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
|
Единый момент времени сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grodin EN, Ray LA, MacKillop J, Lim AC, Karno MP. Elucidating the Effect of a Brief Drinking Intervention Using Neuroimaging: A Preliminary Study. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Feb;43(2):367-377. doi: 10.1111/acer.13941. Epub 2019 Jan 20.
- Grodin EN, Lim AC, MacKillop J, Karno MP, Ray LA. An Examination of Motivation to Change and Neural Alcohol Cue Reactivity Following a Brief Intervention. Front Psychiatry. 2019 Jun 11;10:408. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00408. eCollection 2019.
- Meredith LR, Grodin EN, Karno MP, Montoya AK, MacKillop J, Lim AC, Ray LA. Preliminary study of alcohol problem severity and response to brief intervention. Addict Sci Clin Pract. 2021 Aug 24;16(1):54. doi: 10.1186/s13722-021-00262-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#15-000237
- R21AA023669 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .