Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av upplevd alkohol belöningar och risker (PARS)

20 januari 2021 uppdaterad av: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Upplevd alkoholbelöningsvärde och risk: neurala korrelat och behandlingseffekter

Identifieringen av mekanismer som ligger till grund för hur människor minskar eller eliminerar alkoholanvändning är en kritisk folkhälsofråga. Att förstå dessa mekanismer kan informera om hur man effektivt kan ingripa med problemdrickare. Hittills har det varit en utmaning för alkoholforskningsfältet att hitta konsekventa empiriska bevis till stöd för kandidatmekanismer för beteendeförändring. Vetenskapliga framsteg inom detta område kan få hjälp av longitudinell transdisciplinär forskning om samspelet mellan beteendeintervention, kognition och hjärnaktivitet för att förstå underliggande processer av beteendeförändringar bland storkonsumenter. Denna studie använde en randomiserad 2-arms design med upprepade mått med ett urval av icke-behandlingssökande vuxna storkonsumenter för att undersöka förändringar i upplevt belöningsvärde och risker för alkoholanvändning som en mekanism för förändring av alkoholbeteende efter en kort beteendeintervention. Deltagarna randomiserades till antingen en 1-session beteendeintervention eller till ett uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd och omedelbart efter avslutade en fMRI-skanning. Fokus för detta projekt är att undersöka om gruppskillnader i upplevt alkoholbelöningsvärde efter interventionen förmedlar en interventionseffekt för att minska alkoholanvändningen under 1 månad efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ägnat sig åt regelbundet tungt drickande, vilket indikeras genom att dricka 5 eller fler drinkar per tillfälle för män eller 4 eller fler drinkar per tillfälle för kvinnor minst 4 gånger under månaden före registreringen
  2. en poäng på ≥ 8 på testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)

Exklusions kriterier:

  1. under 21 år
  2. får för närvarande behandling för alkoholproblem, behandlingshistorik under de 30 dagarna före inskrivningen, eller söker för närvarande behandling
  3. en positiv urintoxikologisk screening för någon annan drog än cannabis
  4. en livslång historia av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan psykotisk störning
  5. allvarliga alkoholabstinenssymptom
  6. historia av epilepsi, anfall eller allvarligt huvudtrauma
  7. icke-borttagbara ferromagnetiska föremål i kroppen
  8. klaustrofobi
  9. graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort alkoholintervention
En kort intervention bestående av en 30-45 minuters individuell session ansikte mot ansikte baserad på principerna för motiverande intervjuer.
Kort alkoholintervention använder sig av en motiverande intervjustrategi och omfattar följande komponenter: att ge information om de möjliga hälsorisker som är förknippade med alkoholanvändning, lägga ansvaret för förändring på individen, diskutera orsakerna till att dricka och nackdelar med att dricka, och sätta upp ett mål och ändra plan om deltagaren är mottaglig.
Sham Comparator: Uppmärksamhetsmatchat kontrollvillkor
Kort uppmärksamhetsmatchat kontrollvillkor.
Det uppmärksamhetsmatchade kontrollvillkoret som består av en 30-minuters video om astronomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent Dricka dagar
Tidsram: 4 veckor efter intervention
Procent drickande dagar definierade som 5+ drinkar för män och 4+ för kvinnor enligt självrapporterad Timeline Follow Back (TLFB) data
4 veckor efter intervention
Neural Alcohol Cue Reaktivitet
Tidsram: Enstaka tidpunkt omedelbart efter intervention
Neural alkoholsignalreaktivitet mätt genom helhjärnsaktivering till alkoholsmakssignal kontra vattensmaksignal med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Enstaka tidpunkt omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kraftigt drickande

Kliniska prövningar på Kort alkoholintervention

3
Prenumerera