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Estudo sobre recompensas e riscos percebidos pelo álcool (PARS)

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Percepção de valor e risco de recompensa do álcool: correlatos neurais e efeitos do tratamento

A identificação dos mecanismos que fundamentam como as pessoas reduzem ou eliminam o uso de álcool é uma questão crítica de saúde pública. Compreender esses mecanismos pode informar como intervir efetivamente com bebedores problemáticos. Até agora, tem sido um desafio para o campo de pesquisa do álcool encontrar evidências empíricas consistentes que apoiem os possíveis mecanismos de mudança de comportamento. O avanço científico nesta área pode ser auxiliado por pesquisas transdisciplinares longitudinais sobre a interação entre intervenção comportamental, cognição e atividade cerebral para entender os processos subjacentes de mudança de comportamento entre bebedores pesados. Este estudo empregou um projeto de medidas repetidas randomizadas de 2 braços com uma amostra de adultos que não procuram tratamento para examinar as mudanças no valor percebido da recompensa e os riscos do uso de álcool como um mecanismo de mudança de comportamento após uma breve intervenção comportamental. Os participantes foram randomizados para uma intervenção comportamental de 1 sessão ou para uma condição de controle de atenção combinada e imediatamente após a conclusão de uma ressonância magnética funcional. O foco deste projeto é examinar se as diferenças do grupo no valor percebido da recompensa do álcool após a intervenção medeiam um efeito da intervenção na redução do uso de álcool no 1 mês seguinte à intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. envolvido em consumo pesado regular de álcool, conforme indicado pelo consumo de 5 ou mais drinques por ocasião para homens ou 4 ou mais drinques por ocasião para mulheres pelo menos 4 vezes no mês anterior à inscrição
  2. uma pontuação de ≥ 8 no Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT)

Critério de exclusão:

  1. menores de 21 anos
  2. atualmente recebendo tratamento para problemas com álcool, histórico de tratamento nos 30 dias anteriores à inscrição ou atualmente procurando tratamento
  3. uma triagem de toxicologia de urina positiva para qualquer droga que não seja cannabis
  4. história de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico ao longo da vida
  5. sintomas graves de abstinência alcoólica
  6. história de epilepsia, convulsões ou traumatismo craniano grave
  7. objetos ferromagnéticos não removíveis no corpo
  8. claustrofobia
  9. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção Breve com Álcool
Uma breve intervenção que consiste em uma sessão individual face a face de 30 a 45 minutos baseada nos princípios da entrevista motivacional.
Comportamental: Intervenção Breve com Álcool
A intervenção breve com álcool usa uma abordagem de entrevista motivacional e abrange os seguintes componentes: fornecer informações sobre os possíveis riscos à saúde associados ao uso de álcool, colocar a responsabilidade pela mudança no indivíduo, discutir as razões para beber e as desvantagens de beber e estabelecer uma meta e mudar de plano se o participante for receptivo.
Comparador Falso: Condição de controle correspondente à atenção
Breve condição de controle de atenção combinada.
Comportamental: Condição de controle
A condição de controle correspondente à atenção consiste em um vídeo de 30 minutos sobre astronomia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Dias de Beber Pesado
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Porcentagem de dias de consumo pesado definidos como 5 ou mais drinques para homens e 4 ou mais para mulheres, de acordo com dados autorrelatados do Timeline Follow Back (TLFB)
4 semanas após a intervenção
Reatividade à sugestão de álcool neural
Prazo: Ponto de tempo único imediatamente após a intervenção
Reatividade neural ao estímulo alcoólico medida pela ativação de todo o cérebro ao estímulo do sabor do álcool vs. indício do sabor da água usando ressonância magnética funcional (fMRI)
Ponto de tempo único imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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