Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaittujen alkoholin hyötyjen ja riskien tutkimus (PARS)

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Alkoholipalkkion koettu arvo ja riski: hermokorrelaatiot ja hoitovaikutukset

Sellaisten mekanismien tunnistaminen, joiden avulla ihmiset vähentävät tai lopettavat alkoholin käyttöä, on kriittinen kansanterveyskysymys. Näiden mekanismien ymmärtäminen voi auttaa sinua toimimaan tehokkaasti alkoholiongelmaisten kanssa. Toistaiseksi alkoholin tutkimuskentän haasteena on ollut löytää johdonmukaisia ​​empiirisiä todisteita käyttäytymisen muutoksen ehdokasmekanismien tueksi. Tieteellistä edistystä tällä alalla voi auttaa pitkittäinen poikkitieteellinen tutkimus käyttäytymisinterventioiden, kognition ja aivotoiminnan välisestä vuorovaikutuksesta, jotta voidaan ymmärtää runsaan alkoholinkäyttäjien käyttäytymisen muutosten taustalla olevia prosesseja. Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua 2-haaraista toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa oli otettu otos hoitoon hakeutuneista aikuisista runsasta juovista. Tarkoituksena oli tutkia muutoksia koettu palkkioarvossa ja alkoholinkäytön riskejä alkoholikäyttäytymisen muutosmekanismina lyhyen käyttäytymisintervention jälkeen. Osallistujat satunnaistettiin joko yhden istunnon käyttäytymisinterventioon tai tarkkaavaiseen kontrollitilaan ja heti fMRI-skannauksen valmistuttua. Tämän projektin painopisteenä on tutkia, välittävätkö ryhmien erot koetellussa alkoholin palkkioarvossa intervention jälkeen interventiovaikutusta alkoholin käyttöä vähentävästi interventiota seuraavan kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. harjoittaa säännöllistä runsasta juomista, mikä on osoitettu juomalla vähintään 5 juomaa per tilaisuus miehillä tai 4 tai enemmän juomaa per tilaisuus naisilla vähintään 4 kertaa ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
  2. pisteet ≥ 8 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT)

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 21-vuotias
  2. joka saa parhaillaan hoitoa alkoholiongelmien vuoksi, on saanut hoitoa 30 päivää ennen ilmoittautumista tai hakeutuu parhaillaan hoitoon
  3. positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kaikille muille huumeille kuin kannabikselle
  4. elinikäinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö
  5. vakavia alkoholin vieroitusoireita
  6. epilepsia, kohtaukset tai vakava päävamma
  7. ei-irrotettavat ferromagneettiset esineet kehossa
  8. klaustrofobia
  9. raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lyhyt alkoholiinterventio
Lyhyt interventio, joka koostuu 30-45 minuutin henkilökohtaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, joka perustuu motivoivan haastattelun periaatteisiin.
Käyttäytyminen: Lyhyt alkoholiinterventio
Lyhyessä alkoholiinterventiossa käytetään motivoivan haastattelun lähestymistapaa ja se kattaa seuraavat osat: tiedottaminen alkoholin käyttöön liittyvistä mahdollisista terveysriskeistä, vastuun asettaminen muutoksesta yksilölle, juomisen syistä ja juomisen huonoista puolista keskusteleminen sekä tavoitteen asettaminen ja muuttaa suunnitelmaa, jos osallistuja on vastaanottavainen.
Huijausvertailija: Huomiota vastaava ohjaus
Lyhyt tarkkaavainen ohjaustila.
Käyttäytyminen: Ohjaustila
Huomiota vastaava ohjausehto, joka koostuu 30 minuutin videosta tähtitiedettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus määritellään 5+ juomaksi miehillä ja 4+ naisilla itsensä ilmoittamien aikajanan seurantatietojen (TLFB) mukaan.
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Neuraalinen alkoholimerkin reaktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi aikapiste välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hermoston alkoholivihjeiden reaktiivisuus mitattuna koko aivojen aktivaatiolla alkoholin makuvihjeeseen verrattuna veden makuun funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI)
Yksi aikapiste välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt alkoholiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa