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認識されているアルコールの報酬とリスクの研究 (PARS)

2021年1月20日 更新者：Lara Ray, PhD、University of California, Los Angeles

知覚されるアルコールの報酬価値とリスク: 神経相関と治療効果

人々がどのようにアルコール摂取を減らしたり排除したりするかの基礎となるメカニズムを特定することは、公衆衛生上の重要な問題です。 これらのメカニズムを理解することで、問題のある飲酒者に効果的に介入する方法を知ることができます。 これまでのところ、行動変化の候補メカニズムを裏付ける一貫した経験的証拠を見つけることは、アルコール研究分野にとっての課題でした。 この分野における科学の進歩は、大量飲酒者の行動変化の根底にあるプロセスを理解するための、行動介入、認知、脳活動の相互作用に関する縦断的学際的研究によって促進される可能性がある。 この研究では、治療を求めていない成人の大量飲酒者のサンプルを対象とした無作為化二群反復測定デザインを採用し、短期間の行動介入後のアルコール行動変化のメカニズムとしての知覚報酬価値の変化とアルコール使用のリスクを調べた。 参加者は、1セッションの行動介入または注意を一致させた対照条件のいずれかにランダムに割り付けられ、完了直後にfMRIスキャンを受けました。 このプロジェクトの焦点は、介入後に知覚されたアルコール報酬値のグループの違いが、介入後 1 か月間でのアルコール使用量の削減に対する介入効果を媒介するかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 登録前の月に少なくとも4回、男性の場合は1回あたり5杯以上、女性の場合は1回あたり4杯以上の飲酒によって示される、定期的な大量飲酒に従事している。
  2. アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 8 点以上のスコア

除外基準:

  1. 21歳未満
  2. 現在アルコール問題の治療を受けている、登録前30日間の治療歴、または現在治療を求めている
  3. 大麻以外の薬物に対する尿毒性スクリーニング陽性
  4. 統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の生涯歴
  5. 重篤なアルコール離脱症状
  6. てんかん、発作、または重度の頭部外傷の病歴
  7. 体内の除去不可能な強磁性体
  8. 閉所恐怖症
  9. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：簡単なアルコール介入
動機付け面接の原則に基づいた、30 ～ 45 分の個別の対面セッションで構成される短い介入。
行動：簡単なアルコール介入
簡単なアルコール介入では、動機付け面接アプローチが使用され、次の要素が含まれます: アルコール使用に関連する可能性のある健康リスクに関する情報の提供、変化の責任を個人に負わせる、飲酒の理由と飲酒のマイナス面について話し合う、目標を設定する参加者が受け入れてくれれば計画を変更します。
偽コンパレータ：注意一致制御条件
短い注意一致制御条件。
行動：制御条件
注意を一致させた制御条件は、天文学に関する 30 分のビデオで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多量飲酒日の割合
時間枠：介入後 4 週間
自己申告のタイムライン フォロー バック (TLFB) データによると、多量飲酒日の割合は男性で 5 杯以上、女性で 4 杯以上と定義されています。
介入後 4 週間
神経アルコール合図反応性
時間枠：介入直後の単一時点
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用した、アルコールの味覚の合図と水の味の合図に対する全脳活性化によって測定された神経アルコール合図の反応性
介入直後の単一時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Lara A Ray, PhD、University of California, Los Angeles
  • 主任研究者：Mitchell P Karno, PhD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月13日

一次修了 (実際)

2017年4月5日

研究の完了 (実際)

2017年4月5日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月12日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月20日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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