Étude sur les avantages et les risques perçus de l'alcool (PARS)
20 janvier 2021 mis à jour par: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles
Valeur perçue de la récompense de l'alcool et risque : corrélats neuronaux et effets du traitement
L'identification des mécanismes qui sous-tendent la façon dont les gens réduisent ou éliminent la consommation d'alcool est un problème de santé publique crucial.
La compréhension de ces mécanismes peut éclairer la manière d'intervenir efficacement auprès des buveurs problématiques.
Jusqu'à présent, il a été difficile pour le domaine de la recherche sur l'alcool de trouver des preuves empiriques cohérentes à l'appui des mécanismes potentiels de changement de comportement.
Les progrès scientifiques dans ce domaine peuvent être facilités par une recherche transdisciplinaire longitudinale sur l'interaction entre l'intervention comportementale, la cognition et l'activité cérébrale pour comprendre les processus sous-jacents de changement de comportement chez les gros buveurs.
Cette étude a utilisé une conception randomisée à mesures répétées à 2 bras avec un échantillon de grands buveurs adultes ne cherchant pas de traitement pour examiner les changements dans la valeur perçue de la récompense et les risques de consommation d'alcool en tant que mécanisme de changement de comportement lié à l'alcool après une brève intervention comportementale.
Les participants ont été randomisés soit pour une intervention comportementale d'une session, soit pour une condition de contrôle correspondant à l'attention et immédiatement après avoir terminé une IRMf.
L'objectif de ce projet est d'examiner si les différences de groupe dans la valeur perçue de la récompense de l'alcool après l'intervention médiatisent un effet de l'intervention sur la réduction de la consommation d'alcool dans le mois suivant l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- engagé dans une forte consommation d'alcool régulière, comme indiqué par la consommation de 5 verres ou plus par occasion pour les hommes ou 4 verres ou plus par occasion pour les femmes au moins 4 fois au cours du mois précédant l'inscription
- un score ≥ 8 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Critère d'exclusion:
- moins de 21 ans
- recevant actuellement un traitement pour des problèmes d'alcool, antécédents de traitement dans les 30 jours précédant l'inscription ou recherchant actuellement un traitement
- un dépistage toxicologique urinaire positif pour toute drogue autre que le cannabis
- des antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique au cours de la vie
- symptômes graves de sevrage alcoolique
- antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de traumatisme crânien grave
- objets ferromagnétiques non amovibles dans le corps
- claustrophobie
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention brève sur l'alcool
Une brève intervention consistant en une séance individuelle en face à face de 30 à 45 minutes basée sur les principes de l'entretien motivationnel.
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L'intervention brève en matière d'alcool utilise une approche d'entretien motivationnel et couvre les éléments suivants : donner des informations sur les risques possibles pour la santé associés à la consommation d'alcool, confier la responsabilité du changement à l'individu, discuter des raisons de la consommation d'alcool et des inconvénients de la consommation d'alcool, et fixer un objectif et changer de plan si le participant est réceptif.
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Comparateur factice: Condition de contrôle correspondant à l'attention
Brève condition de contrôle correspondant à l'attention.
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La condition de contrôle correspondant à l'attention consistant en une vidéo de 30 minutes sur l'astronomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 4 semaines après l'intervention
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool définis comme 5 verres et plus pour les hommes et 4 verres et plus pour les femmes selon les données autodéclarées de suivi chronologique (TLFB)
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4 semaines après l'intervention
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Réactivité neuronale aux signaux d'alcool
Délai: Moment unique immédiatement après l'intervention
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Réactivité neuronale des signaux d'alcool mesurée par l'activation du cerveau entier au signal de goût de l'alcool par rapport au signal de goût de l'eau à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Moment unique immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grodin EN, Ray LA, MacKillop J, Lim AC, Karno MP. Elucidating the Effect of a Brief Drinking Intervention Using Neuroimaging: A Preliminary Study. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Feb;43(2):367-377. doi: 10.1111/acer.13941. Epub 2019 Jan 20.
- Grodin EN, Lim AC, MacKillop J, Karno MP, Ray LA. An Examination of Motivation to Change and Neural Alcohol Cue Reactivity Following a Brief Intervention. Front Psychiatry. 2019 Jun 11;10:408. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00408. eCollection 2019.
- Meredith LR, Grodin EN, Karno MP, Montoya AK, MacKillop J, Lim AC, Ray LA. Preliminary study of alcohol problem severity and response to brief intervention. Addict Sci Clin Pract. 2021 Aug 24;16(1):54. doi: 10.1186/s13722-021-00262-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#15-000237
- R21AA023669 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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