Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av oppfattet alkoholbelønning og -risiko (PARS)

20. januar 2021 oppdatert av: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Oppfattet alkoholbelønningsverdi og risiko: nevrale korrelater og behandlingseffekter

Identifiseringen av mekanismer som ligger til grunn for hvordan mennesker reduserer eller eliminerer alkoholbruk er et kritisk folkehelseproblem. Å forstå disse mekanismene kan informere om hvordan man effektivt kan intervenere overfor problemdrikkere. Så langt har det vært en utfordring for alkoholforskningsfeltet å finne konsistente empiriske bevis til støtte for kandidatmekanismer for atferdsendring. Vitenskapelige fremskritt på dette området kan bli hjulpet av longitudinell transdisiplinær forskning på samspillet mellom atferdsintervensjon, kognisjon og hjerneaktivitet for å forstå underliggende prosesser for atferdsendring blant stordrikkere. Denne studien benyttet et randomisert 2-arms gjentatt tiltaksdesign med et utvalg av ikke-behandlingssøkende voksne stordrikkere for å undersøke endringer i oppfattet belønningsverdi og risiko for alkoholbruk som en mekanisme for endring av alkoholatferd etter en kort atferdsintervensjon. Deltakerne ble randomisert til enten en 1-sesjons atferdsintervensjon eller til en oppmerksomhetsmatchet kontrolltilstand og umiddelbart etter fullført en fMRI-skanning. Fokuset i dette prosjektet er å undersøke om gruppeforskjeller i opplevd alkoholbelønningsverdi etter intervensjonen medierer en intervensjonseffekt på å redusere alkoholbruk i 1 måned etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. engasjert i regelmessig tung drikking, som indikert ved å innta 5 eller flere drinker per anledning for menn eller 4 eller flere drinker per anledning for kvinner minst 4 ganger i måneden før påmelding
  2. en poengsum på ≥ 8 på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  1. under 21 år
  2. mottar for tiden behandling for alkoholproblemer, historie med behandling i de 30 dagene før påmelding, eller søker behandling
  3. en positiv urintoksikologisk skjerm for alle andre rusmidler enn cannabis
  4. en livshistorie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse
  5. alvorlige alkoholabstinenssymptomer
  6. historie med epilepsi, anfall eller alvorlig hodetraume
  7. ikke-flyttbare ferromagnetiske objekter i kroppen
  8. klaustrofobi
  9. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kort alkoholintervensjon
En kort intervensjon bestående av en 30-45 minutters individuell ansikt-til-ansikt økt basert på prinsippene for motiverende intervju.
Atferdsmessig: Kort alkoholintervensjon
Kort alkoholintervensjon bruker en motiverende intervjutilnærming og dekker følgende komponenter: gi informasjon om mulige helserisikoer forbundet med alkoholbruk, legge ansvaret for endring på den enkelte, diskutere årsakene til drikking og ulemper ved drikking, og sette et mål og endre plan dersom deltakeren er mottakelig.
Sham-komparator: Oppmerksomhet-matchet kontrolltilstand
Kort oppmerksomhetsmatchet kontrolltilstand.
Atferdsmessig: Kontrolltilstand
Den oppmerksomhetsmatchede kontrolltilstanden som består av en 30-minutters video om astronomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent Drikkedager
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Prosent av dager med mye drikking definert som 5+ drinker for menn og 4+ for kvinner i henhold til selvrapporterte data for tidslinjefølge tilbake (TLFB)
4 uker etter intervensjon
Nevral Alcohol Cue Reaktivitet
Tidsramme: Enkelt tidspunkt umiddelbart etter intervensjon
Nevral alkoholsignalreaktivitet målt ved aktivering av helhjerne til alkoholsmakssignal vs. vannsmakssignal ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Enkelt tidspunkt umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere