Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie postrzeganych nagród i zagrożeń związanych z alkoholem (PARS)

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Postrzegana wartość i ryzyko nagrody za alkohol: korelaty neuronalne i efekty leczenia

Identyfikacja mechanizmów, które leżą u podstaw tego, jak ludzie ograniczają lub eliminują spożywanie alkoholu, jest kluczowym problemem zdrowia publicznego. Zrozumienie tych mechanizmów może pomóc w skutecznym interweniowaniu z osobami pijącymi problemowo. Jak dotąd wyzwaniem dla badaczy alkoholu było znalezienie spójnych dowodów empirycznych na poparcie potencjalnych mechanizmów zmiany zachowania. Postęp naukowy w tej dziedzinie może być wspomagany przez podłużne, transdyscyplinarne badania nad wzajemnymi zależnościami między interwencją behawioralną, funkcjami poznawczymi i aktywnością mózgu, aby zrozumieć podstawowe procesy zmiany zachowania wśród osób intensywnie pijących. W badaniu tym wykorzystano losowy, dwuramienny projekt powtarzanych pomiarów z próbką niepodlegających leczeniu dorosłych osób intensywnie pijących, aby zbadać zmiany postrzeganej wartości nagrody i ryzyka związanego z używaniem alkoholu jako mechanizmu zmiany zachowania alkoholowego po krótkiej interwencji behawioralnej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej sesji interwencji behawioralnej lub do warunku kontrolnego polegającego na dopasowaniu uwagi i natychmiast po zakończeniu skanowania fMRI. Celem tego projektu jest zbadanie, czy różnice grupowe w postrzeganej wartości nagrody za alkohol po interwencji pośredniczą w wpływie interwencji na ograniczenie spożycia alkoholu w ciągu 1 miesiąca po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. regularnie nadużywał alkoholu, na co wskazuje spożywanie 5 lub więcej drinków na okazję w przypadku mężczyzn lub 4 lub więcej drinków na okazję w przypadku kobiet co najmniej 4 razy w miesiącu poprzedzającym rejestrację
  2. wynik ≥ 8 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)

Kryteria wyłączenia:

  1. poniżej 21 roku życia
  2. obecnie leczonych z powodu problemów alkoholowych, historii leczenia w ciągu 30 dni przed rejestracją lub obecnie poszukujących leczenia
  3. pozytywny wynik testu toksykologicznego moczu na obecność jakiegokolwiek narkotyku innego niż konopie indyjskie
  4. życiowa historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego
  5. poważne objawy odstawienia alkoholu
  6. historia padaczki, drgawek lub ciężkiego urazu głowy
  7. nieusuwalne obiekty ferromagnetyczne w ciele
  8. klaustrofobia
  9. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja składająca się z 30-45 minutowej indywidualnej sesji twarzą w twarz, opartej na zasadach wywiadu motywującego.
Behawioralne: Krótka interwencja alkoholowa
Krótka interwencja alkoholowa wykorzystuje metodę wywiadu motywującego i obejmuje następujące elementy: przekazanie informacji o możliwych zagrożeniach dla zdrowia związanych z używaniem alkoholu, złożenie odpowiedzialności za zmianę na jednostkę, omówienie przyczyn picia i wad picia oraz wyznaczenie celu i zmienić plan, jeśli uczestnik jest otwarty.
Pozorny komparator: Warunek kontrolny dopasowany do uwagi
Krótki stan kontrolny dopasowany do uwagi.
Behawioralne: Warunek kontroli
Warunek kontrolny dopasowany do uwagi, składający się z 30-minutowego filmu o astronomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Odsetek dni intensywnego picia określonych jako 5+ drinków dla mężczyzn i 4+ dla kobiet, zgodnie z samodzielnie zgłoszonymi danymi Timeline Follow Back (TLFB)
4 tygodnie po interwencji
Reaktywność neuronowych sygnałów alkoholowych
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy natychmiast po interwencji
Neuronowa reaktywność bodźca alkoholowego mierzona przez aktywację całego mózgu na bodziec smakowy alkoholu w porównaniu z bodźcem smakowym wody przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Pojedynczy punkt czasowy natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka interwencja alkoholowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj