Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om opfattede alkoholbelønninger og -risici (PARS)

20. januar 2021 opdateret af: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Opfattet alkoholbelønningsværdi og risiko: Neurale korrelater og behandlingseffekter

Identifikationen af ​​mekanismer, der ligger til grund for, hvordan mennesker reducerer eller eliminerer alkoholforbrug, er et kritisk folkesundhedsproblem. Forståelse af disse mekanismer kan informere, hvordan man effektivt griber ind over for problemdrikkere. Hidtil har det været en udfordring for alkoholforskningsfeltet at finde konsistente empiriske beviser til støtte for kandidatmekanismer for adfærdsændringer. Videnskabelige fremskridt på dette område kan blive hjulpet af longitudinel tværfaglig forskning i samspillet mellem adfærdsintervention, kognition og hjerneaktivitet for at forstå de underliggende processer for adfærdsændringer blandt stordrikkere. Denne undersøgelse anvendte et randomiseret 2-arm gentagne mål design med en prøve af ikke-behandlingssøgende voksne stordrikkere for at undersøge ændringer i opfattet belønningsværdi og risici for alkoholbrug som en mekanisme for alkoholadfærdsændring efter en kort adfærdsintervention. Deltagerne blev randomiseret til enten en 1-session adfærdsintervention eller til en opmærksomhedsmatchet kontroltilstand og umiddelbart efter gennemført en fMRI-scanning. Fokus i dette projekt er at undersøge, om gruppeforskelle i oplevet alkoholbelønningsværdi efter interventionen medierer en interventionseffekt på at reducere alkoholforbruget i 1 måned efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. beskæftiget sig med regelmæssigt stort drikkeri, som angivet ved at indtage 5 eller flere drinks pr. lejlighed for mænd eller 4 eller flere drinks pr. lejlighed for kvinder mindst 4 gange i måneden før tilmelding
  2. en score på ≥ 8 på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)

Ekskluderingskriterier:

  1. under 21 år
  2. modtager i øjeblikket behandling for alkoholproblemer, historie med behandling i de 30 dage før indskrivning eller søger behandling
  3. en positiv urintoksikologisk screening for ethvert andet stof end cannabis
  4. en livshistorie med skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse
  5. alvorlige alkoholabstinenssymptomer
  6. historie med epilepsi, anfald eller alvorlige hovedtraumer
  7. ikke-aftagelige ferromagnetiske genstande i kroppen
  8. klaustrofobi
  9. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kort alkoholintervention
En kort intervention bestående af en 30-45 minutters individuel ansigt-til-ansigt session baseret på principperne for motiverende samtale.
Adfærdsmæssigt: Kort alkoholintervention
Kort alkoholintervention anvender en motiverende samtaletilgang og dækker følgende komponenter: at give information om de mulige sundhedsrisici forbundet med alkoholbrug, at placere ansvaret for forandringer på den enkelte, diskutere årsagerne til at drikke og ulemperne ved at drikke og sætte et mål og ændre plan, hvis deltageren er modtagelig.
Sham-komparator: Opmærksomhedsafstemt kontroltilstand
Kort opmærksomhedsmatchet kontroltilstand.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
Den opmærksomhedsmatchede kontroltilstand bestående af en 30-minutters video om astronomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent dage med tungt drikke
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Procent af dage med stort drikkeri defineret som 5+ drinks for mænd og 4+ for kvinder ifølge selvrapporterede Timeline Follow Back (TLFB) data
4 uger efter intervention
Neural Alcohol Cue Reaktivitet
Tidsramme: Enkelt tidspunkt umiddelbart efter intervention
Neural alkoholsignal-reaktivitet målt ved helhjerneaktivering til alkoholsmagssignal vs. vandsmagssignal ved brug af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Enkelt tidspunkt umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara A Ray, PhD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Mitchell P Karno, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#15-000237
  • R21AA023669 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraftig drikke

Kliniske forsøg med Kort alkoholintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner