ARDS患儿ECMO早期风险模型的建立
2024年2月5日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
中国急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患儿体外膜肺氧合（ECMO）早期风险模型的建立
ARDS治疗的关键问题是难治性低氧血症。
体外膜肺氧合（ECMO）是对静脉血进行体外氧合，以消除二氧化碳并返回体内。
已成为ARDS抢救治疗的重要组成部分。
本研究旨在探讨 ECMO 的时机。
主要研究假设是适当的ECMO治疗时机可以提高重症ARDS患儿撤机成功率和生存率；有望为确定ECMO治疗的最佳时机提供依据
研究概览
详细说明
严重急性呼吸窘迫综合征（ARDS），尤其是严重病毒性肺炎引起的急性呼吸窘迫综合征，仍然是导致儿童死亡的重要因素，病死率为55%。
治疗包括肺保护性通气和高级通气支持，但对重症患者效果仍不理想。
ECMO可以有效支持呼吸系统，提供良好的氧气交换。
然而，ECMO治疗ARDS患儿的生存率存在较大偏差，其中一个关键因素是ECMO激活时机不均，显着影响预后。本研究拟设计一项多中心、前瞻性、非随机对照试验，通过回顾性研究寻找影响ECMO治疗预后的相关因素，筛选与干预时机相关的关键指标；通过前瞻性队列研究筛选适合启动ECMO的良好指标和临界值，构建和验证综合预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
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Chongqing、中国
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Guanzhou、中国
- Guangdong Provincial People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有研究中心儿科重症监护病房（PICU）收治的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患儿
描述
纳入标准：
- 急性发作；临床损伤后 7 天内
- 与急性实质疾病一致的新浸润（单侧或双侧）的胸部影像学（X 光片或计算机断层扫描）发现
- 水肿不能完全用体液超负荷或心力衰竭来解释
- 在慢性肺病和/或心脏病的情况下可能表现为新的急性肺病
- OI≥16
- 病毒病因明确
排除标准：
- 围产期肺部疾病
- 具有占位效应或需要神经外科干预的大量颅内出血
- 没有充分心肺复苏术的缺氧性心脏骤停
- 不可逆的潜在心脏或肺部病变（而不是移植候选人）
- 肺动脉高压和慢性肺病
- 慢性多器官功能障碍
- 不治之症
- 具有肺部浸润的同种异体骨髓受者
- 肝或肾功能衰竭
- 婴儿百日咳感染
- 真菌性肺炎
- 免疫缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性呼吸窘迫综合征儿童
患有严重 ARDS 的儿童
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VV-ECMO
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：出院后28天
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患儿出院后28天生存率
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出院后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ECMO撤机率
大体时间：ECMO撤机后48小时
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ECMO撤机成功定义为ECMO撤机48小时后患者存活
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ECMO撤机后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Ye Cheng, doctor、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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