Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en tidlig risikomodell for ECMO hos barn med ARDS

5. februar 2024 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Etablering av en tidlig risikomodell for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) hos barn med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) i Kina

Hovedproblemet i behandlingen av ARDS er refraktær hypoksemi. Ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) er en ekstrakorporeal oksygenering av venøst ​​blod for å eliminere karbondioksid og returnere til kroppen. Det har vært en viktig del av redningsbehandlingen for ARDS. Denne studien har til hensikt å utforske tidspunktet for ECMO. Den viktigste forskningshypotesen er at riktig tidspunkt for ECMO-behandling kan forbedre avvenningssuksessraten og overlevelsesraten for barn med alvorlig ARDS; det forventes å gi grunnlag for å bestemme det beste tidspunktet for ECMO-behandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS), spesielt de som er forårsaket av alvorlig viral lungebetennelse, er fortsatt en viktig faktor for dødsfall blant barn, med en dødelighet på 55 %. Behandlingen inkluderer lungebeskyttende ventilasjon og avansert ventilasjonsstøtte, men effekten er fortsatt ikke ideell for alvorlige pasienter. ECMO kan effektivt støtte luftveiene og gi god oksygenutveksling. Imidlertid har overlevelsesraten for ECMO-behandling hos barn med ARDS en stor skjevhet. En av nøkkelfaktorene er ujevn timing for ECMO-aktivering, som i betydelig grad påvirker prognosen. Denne studien har til hensikt å designe et multisenter, prospektivt, ikke- randomisert kontrollert studie, gjennom retrospektiv forskning for å finne relevante faktorer som påvirker prognosen for ECMO-behandling, og for å screene nøkkelindikatorer relatert til tidspunktet for intervensjon; gjennom en prospektiv kohortstudie for å screene gode indikatorer og grenseverdier egnet for å starte ECMO, konstruere og verifisere omfattende prediksjonsmodeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chongqing, Kina
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
      • Guanzhou, Kina
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) på alle studiesentrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt debut; innen 7 dager etter klinisk fornærmelse
  • Brystavbildning (røntgen eller datatomografi) funn av nye infiltrater (ensidig eller bilateral) forenlig med akutt parenkymal sykdom
  • Ødem er ikke fullt ut forklart av væskeoverbelastning eller hjertesvikt
  • Kan presentere seg som ny akutt lungesykdom i sammenheng med kronisk lungesykdom og/eller hjertesykdom
  • OI≥16
  • Viral etiologi er klar

Ekskluderingskriterier:

  • Perinatal lungesykdom
  • Stor intrakraniell blødning med masseeffekt eller behov for nevrokirurgisk inngrep
  • Hypoksisk hjertestans uten tilstrekkelig HLR
  • Irreversibel underliggende hjerte- eller lungepatologi (og ikke en transplantasjonskandidat)
  • Pulmonal hypertensjon og kronisk lungesykdom
  • Kronisk multiorgan dysfunksjon
  • Uhelbredelig malignitet
  • Allogene benmargsmottakere med lungeinfiltrater
  • Lever- eller nyresvikt
  • Pertussisinfeksjon hos spedbarn
  • Sopplungebetennelse
  • Immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS barn
barn med alvorlig ARDS
Fremgangsmåte: ECMO
VV-ECMO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dager etter utskrivning fra sykehus
Overlevelsesraten for barn i 28 dager etter utskrivning fra sykehus
28 dager etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ECMO avvenningsrate
Tidsramme: 48 timer etter ECMO-avvenning
Suksessen med ECMO-avvenning er definert som overlevelse av pasienter etter ECMO-avvenning i 48 timer
48 timer etter ECMO-avvenning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Ye Cheng, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • fdpicu-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ECMO

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere