Etablering av en tidig riskmodell för ECMO hos barn med ARDS
5 februari 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Etablering av en tidig riskmodell för extrakorporeal membransyresättning (ECMO) hos barn med akut andnödssyndrom (ARDS) i Kina
Huvudproblemet vid behandling av ARDS är refraktär hypoxemi.
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) är en extrakorporeal syresättning av venöst blod för att eliminera koldioxid och återgå till kroppen.
Det har varit en viktig del av räddningsbehandlingen för ARDS.
Denna studie avser att utforska tidpunkten för ECMO.
Den huvudsakliga forskningshypotesen är att lämplig tidpunkt för ECMO-behandling kan förbättra framgångsfrekvensen för avvänjning och överlevnadsfrekvensen för barn med svår ARDS; den förväntas ge en grund för att bestämma den bästa tidpunkten för ECMO-behandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Svårt akut andnödsyndrom (ARDS), särskilt de som orsakas av svår viral lunginflammation, är fortfarande en viktig faktor för barns död, med en dödlighet på 55 %.
I behandlingen ingår lungskyddsventilation och avancerat ventilationsstöd, men effekten är fortfarande inte idealisk för svåra patienter.
ECMO kan effektivt stödja andningssystemet och ge bra syreutbyte.
Överlevnadsgraden för ECMO-behandling hos barn med ARDS har dock en stor bias. En av nyckelfaktorerna är den ojämna tidpunkten för ECMO-aktivering, vilket avsevärt påverkar prognosen. Denna studie avser att utforma en multicenter, prospektiv, icke- randomiserad kontrollerad studie, genom retrospektiv forskning för att hitta relevanta faktorer som påverkar prognosen för ECMO-behandling, och för att screena nyckelindikatorer relaterade till tidpunkten för intervention; genom en prospektiv kohortstudie för att screena bra indikatorer och gränsvärden lämpliga för att starta ECMO, konstruera och verifiera omfattande prediktionsmodeller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
95
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
Chongqing, Kina
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Guanzhou, Kina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med akut andnödsyndrom (ARDS) inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) på alla studiecentra
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plötslig början; inom 7 dagar efter klinisk förolämpning
- Brösttomografi (röntgen eller datortomografi) fynd av nya infiltrat (ensidiga eller bilaterala) förenliga med akut parenkymsjukdom
- Ödem förklaras inte helt av vätskeöverbelastning eller hjärtsvikt
- Kan uppträda som ny akut lungsjukdom i samband med kronisk lungsjukdom och/eller hjärtsjukdom
- OI≥16
- Viral etiologi är tydlig
Exklusions kriterier:
- Perinatal lungsjukdom
- Stora intrakraniella blödningar med masseffekt eller behov av neurokirurgisk ingrepp
- Hypoxiskt hjärtstillestånd utan adekvat HLR
- Irreversibel underliggande hjärt- eller lungpatologi (och inte en transplantationskandidat)
- Pulmonell hypertoni och kronisk lungsjukdom
- Kronisk multiorgan dysfunktion
- Obotlig malignitet
- Allogena benmärgsmottagare med lunginfiltrat
- Lever- eller njursvikt
- Pertussisinfektion hos spädbarn
- Svamp lunginflammation
- Immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS barn
barn med svår ARDS
|
VV-ECMO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 28 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Överlevnadsfrekvensen för barn inom 28 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
28 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ECMO-avvänjningshastighet
Tidsram: 48 timmar efter ECMO-avvänjning
|
Framgången med ECMO-avvänjning definieras som patienters överlevnad efter ECMO-avvänjning i 48 timmar
|
48 timmar efter ECMO-avvänjning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ye Cheng, doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- fdpicu-07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .