Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en tidlig risikomodel for ECMO hos børn med ARDS

5. februar 2024 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Etablering af en tidlig risikomodel for ekstrakorporal membraniltning (ECMO) hos børn med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) i Kina

Nøgleproblemet i behandlingen af ​​ARDS er refraktær hypoxæmi. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) er en ekstrakorporal iltning af venøst ​​blod for at fjerne kuldioxid og vende tilbage til kroppen. Det har været en vigtig del af redningsbehandlingen af ​​ARDS. Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge tidspunktet for ECMO. Den vigtigste forskningshypotese er, at den passende timing af ECMO-behandling kan forbedre succesraten for fravænning og overlevelsesraten for børn med svær ARDS; det forventes at give grundlag for at bestemme det bedste tidspunkt for ECMO-behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svært akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), især dem, der er forårsaget af alvorlig viral lungebetændelse, er stadig en vigtig faktor i børns død med en dødelighed på 55 %. Behandlingen omfatter lungebeskyttende ventilation og avanceret ventilationsstøtte, men effekten er stadig ikke ideel til svære patienter. ECMO kan effektivt understøtte åndedrætssystemet og give en god iltudveksling. Imidlertid har overlevelsesraten for ECMO-behandling hos børn med ARDS en stor skævhed. En af nøglefaktorerne er den ujævne timing af ECMO-aktivering, hvilket signifikant påvirker prognosen. Denne undersøgelse har til hensigt at designe et multicenter, prospektivt, ikke- randomiseret kontrolleret forsøg, gennem retrospektiv forskning for at finde relevante faktorer, der påvirker prognosen for ECMO-behandling, og for at screene nøgleindikatorer relateret til tidspunktet for intervention; gennem et prospektivt kohortestudie for at screene gode indikatorer og afskæringsværdier, der er egnede til at starte ECMO, konstruere og verificere omfattende forudsigelsesmodeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chongqing, Kina
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
      • Guanzhou, Kina
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med akut respiratory distress syndrome (ARDS) indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) på alle studiecentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut indtræden; inden for 7 dage efter klinisk fornærmelse
  • Brystbilleddannelse (røntgenbillede eller computertomografi) fund af nye infiltrater (ensidige eller bilaterale) i overensstemmelse med akut parenkymal sygdom
  • Ødem ikke fuldt ud forklaret af væskeoverbelastning eller hjertesvigt
  • Kan optræde som ny akut lungesygdom i forbindelse med kronisk lungesygdom og/eller hjertesygdom
  • OI≥16
  • Viral ætiologi er klar

Ekskluderingskriterier:

  • Perinatal lungesygdom
  • Stor intrakraniel blødning med masseeffekt eller behov for neurokirurgisk indgreb
  • Hypoksisk hjertestop uden tilstrækkelig HLR
  • Irreversibel underliggende hjerte- eller lungepatologi (og ikke en transplantationskandidat)
  • Pulmonal hypertension og kronisk lungesygdom
  • Kronisk multiorgan dysfunktion
  • Uhelbredelig malignitet
  • Allogene knoglemarvsrecipienter med lungeinfiltrater
  • Lever- eller nyresvigt
  • Pertussisinfektion hos spædbørn
  • Svampe lungebetændelse
  • Immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS børn
børn med svær ARDS
Procedure: ECMO
VV-ECMO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage efter hospitalsudskrivning
Overlevelsesraten for børn i 28 dage efter hospitalsudskrivning
28 dage efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ECMO fravænningsrate
Tidsramme: 48 timer efter ECMO-fravænning
Succesen med ECMO-fravænning defineres som patienternes overlevelse efter ECMO-fravænning i 48 timer
48 timer efter ECMO-fravænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Ye Cheng, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • fdpicu-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ECMO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner