ARDS 児における ECMO の早期リスクモデルの確立
2024年2月5日 更新者:Children's Hospital of Fudan University
中国における急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の小児における体外膜酸素化(ECMO)の早期リスクモデルの確立
ARDS の治療における重要な問題は、難治性低酸素血症です。
体外膜酸素化法(ECMO)は、二酸化炭素を除去して体に戻すための静脈血の体外酸素化です。
これは、ARDS のレスキュー治療の重要な部分となっています。
この研究は、ECMO のタイミングを調査することを目的としています。
主な研究仮説は、ECMO治療の適切なタイミングが、重度のARDSの子供の離乳成功率と生存率を改善できるというものです。 ECMO治療の最適なタイミングを決定するための基礎を提供することが期待されています
調査の概要
詳細な説明
重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)、特に重症のウイルス性肺炎によって引き起こされるものは、依然として小児の死亡の重要な要因であり、致死率は 55% です。
治療には肺保護換気と高度な換気サポートが含まれますが、その効果は依然として重症患者にとって理想的ではありません。
ECMO は呼吸器系を効果的にサポートし、良好な酸素交換を提供します。
ただし、ARDS の子供の ECMO 治療の生存率には大きな偏りがあります。重要な要因の 1 つは、ECMO 活性化の不均一なタイミングであり、予後に大きく影響します。 ECMO 治療の予後に影響を与える関連要因を見つけ、介入のタイミングに関連する重要な指標をスクリーニングするためのレトロスペクティブ研究によるランダム化比較試験。 ECMO の開始、包括的な予測モデルの構築と検証に適した良好な指標とカットオフ値をスクリーニングする前向きコホート研究を通じて。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ye Cheng, doctor
- 電話番号:13816566641
- メール:chengyemonkey@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jiayun Ying, doctor
- 電話番号:18817583962
- メール:jiayundoctor@163.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Chinese PLA General Hospital
-
Chongqing、中国
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Guanzhou、中国
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全研究センターの小児集中治療室(PICU)に入院した急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の子供たち
説明
包含基準:
- 急性発症;臨床的侮辱から7日以内
- 急性実質疾患と一致する新しい浸潤(片側性または両側性)の胸部画像(X線写真またはコンピューター断層撮影)所見
- 体液過剰または心不全では十分に説明できない浮腫
- 慢性肺疾患および/または心臓病の設定で、新しい急性肺疾患として現れる可能性があります
- OI≧16
- ウイルスの病因は明らかです
除外基準:
- 周産期肺疾患
- 質量効果を伴う大規模な頭蓋内出血または脳神経外科的介入の必要性
- 適切な CPR を行わない低酸素心停止
- -不可逆的な根底にある心臓または肺の病理(および移植候補ではない)
- 肺高血圧症と慢性肺疾患
- 慢性多臓器不全
- 不治の悪性
- 肺浸潤のある同種骨髄レシピエント
- 肝不全または腎不全
- 乳児の百日咳感染症
- 真菌性肺炎
- 免疫不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ARDSの子供
重度のARDSの子供
|
VV-ECMO
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生存率
時間枠:退院後28日
|
退院後28日間の子供の生存率
|
退院後28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ECMO離乳率
時間枠:ECMO離乳後48時間
|
ECMO ウィーニングの成功は、ECMO ウィーニングを 48 時間行った後の患者の生存率として定義されます。
|
ECMO離乳後48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Ye Cheng, doctor、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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