ARDS 소아에서 ECMO의 조기 위험 모델 확립
2024년 2월 5일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
중국 급성호흡곤란증후군(ARDS) 어린이의 체외막산소화(ECMO) 초기 위험 모델 구축
ARDS 치료의 핵심 문제는 불응성 저산소혈증입니다.
에크모(Extracorporeal Membrane Oxygenation)는 정맥혈을 체외로 산소화하여 이산화탄소를 제거하고 체내로 되돌아가는 것입니다.
ARDS에 대한 구조 치료의 중요한 부분이었습니다.
본 연구는 ECMO의 시기에 대해 알아보고자 한다.
주요 연구 가설은 ECMO 치료의 적절한 시기에 중증 ARDS가 있는 어린이의 이유 성공률과 생존율을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 최적의 ECMO 치료 시기를 결정하는 근거를 제공할 것으로 기대
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡곤란증후군(ARDS), 특히 중증 바이러스성 폐렴에 의해 유발되는 경우는 여전히 아동 사망의 중요한 요인이며, 치사율은 55%입니다.
치료에는 폐 보호 환기 및 고급 환기 지원이 포함되지만 중증 환자에게는 여전히 효과가 이상적이지 않습니다.
ECMO는 호흡기 시스템을 효과적으로 지원하고 우수한 산소 교환을 제공할 수 있습니다.
그러나 ARDS 소아에서 ECMO 치료의 생존율은 큰 편향을 가지고 있습니다. 주요 요인 중 하나는 예후에 상당한 영향을 미치는 ECMO 활성화의 불균일한 시기입니다. ECMO 치료의 예후에 영향을 미치는 관련 요인을 찾고 중재 시기와 관련된 주요 지표를 선별하기 위한 후향적 연구를 통한 무작위 대조 시험; 전향적 코호트 연구를 통해 ECMO 시작에 적합한 좋은 지표와 컷오프 값을 선별하고 종합적인 예측 모델을 구축 및 검증합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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Chongqing, 중국
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Guanzhou, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 연구 센터의 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 아동
설명
포함 기준:
- 급성 발병; 임상적 모욕 7일 이내
- 급성 실질 질환과 일치하는 새로운 침윤물(일측성 또는 양측성)의 흉부 영상(방사선 사진 또는 컴퓨터 단층촬영) 소견
- 체액 과부하 또는 심부전으로 완전히 설명되지 않는 부종
- 만성 폐 질환 및/또는 심장 질환 상태에서 새로운 급성 폐 질환으로 나타날 수 있음
- OI≥16
- 바이러스 병인은 명확하다
제외 기준:
- 주산기 폐질환
- 종괴 효과가 있는 큰 두개내 출혈 또는 신경외과적 개입이 필요한 경우
- 적절한 CPR이 없는 저산소 심정지
- 돌이킬 수 없는 기본 심장 또는 폐 병리(및 이식 후보가 아님)
- 폐 고혈압 및 만성 폐 질환
- 만성 다기관 기능 장애
- 불치의 악성종양
- 폐 침윤물이 있는 동종 골수 수용자
- 간 또는 신부전
- 유아의 백일해 감염
- 진균성 폐렴
- 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ARDS 어린이
심각한 ARDS가 있는 어린이
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VV-에크모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 퇴원 후 28일
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퇴원 후 28일 동안의 소아 생존율
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퇴원 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ECMO 이유율
기간: ECMO 이유 후 48시간
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ECMO 이유의 성공은 ECMO 이유 후 48시간 동안 환자의 생존으로 정의됩니다.
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ECMO 이유 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ye Cheng, doctor, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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