Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание модели раннего риска ЭКМО у детей с ОРДС

5 февраля 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Создание модели раннего риска экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) у детей с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) в Китае

Ключевой проблемой в лечении ОРДС является рефрактерная гипоксемия. Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это экстракорпоральная оксигенация венозной крови для удаления углекислого газа и возврата его в организм. Это было важной частью неотложной помощи при ОРДС. Это исследование предназначено для изучения сроков ЭКМО. Основная исследовательская гипотеза заключается в том, что правильно подобранное время для лечения ЭКМО может улучшить показатель успешности отлучения от груди и выживаемость детей с тяжелым ОРДС; ожидается, что это послужит основой для определения наилучшего времени для лечения ЭКМО

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжелый острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), особенно вызванный тяжелой вирусной пневмонией, по-прежнему остается важным фактором детской смертности с коэффициентом летальности 55%. Лечение включает защитную вентиляцию легких и расширенную поддержку вентиляции, но эффект все еще не идеален для тяжелых пациентов. ЭКМО может эффективно поддерживать дыхательную систему и обеспечивать хороший кислородный обмен. Однако выживаемость при лечении ЭКМО у детей с ОРДС имеет большую погрешность. Одним из ключевых факторов является неравномерность сроков активации ЭКМО, что существенно влияет на прогноз. Целью данного исследования является разработка многоцентрового, проспективного, неинвазивного исследования. рандомизированное контролируемое исследование путем ретроспективного исследования для выявления соответствующих факторов, влияющих на прогноз лечения ЭКМО, и для скрининга ключевых показателей, связанных со сроками вмешательства; посредством проспективного когортного исследования для выявления хороших показателей и пороговых значений, подходящих для начала ЭКМО, построения и проверки комплексных моделей прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chongqing, Китай
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
      • Guanzhou, Китай
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), госпитализированные в педиатрические отделения интенсивной терапии (ОРИТ) всех исследовательских центров

Описание

Критерии включения:

  • Острое начало; в течение 7 дней после клинического инсульта
  • Визуализация органов грудной клетки (рентгенография или компьютерная томография): обнаружение новых инфильтратов (односторонних или двусторонних), соответствующих острому паренхиматозному заболеванию.
  • Отек не полностью объясняется перегрузкой жидкостью или сердечной недостаточностью
  • Может проявляться как новое острое заболевание легких на фоне хронического заболевания легких и/или болезни сердца.
  • ОИ≥16
  • Вирусная этиология ясна.

Критерий исключения:

  • Перинатальное заболевание легких
  • Большое внутричерепное кровотечение с масс-эффектом или необходимостью нейрохирургического вмешательства
  • Гипоксическая остановка сердца без адекватной СЛР
  • Необратимая основная сердечная или легочная патология (и не кандидат на трансплантацию)
  • Легочная гипертензия и хронические заболевания легких
  • Хроническая полиорганная дисфункция
  • Неизлечимая злокачественность
  • Аллогенные реципиенты костного мозга с легочными инфильтратами
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Заражение коклюшем у детей раннего возраста
  • Грибковая пневмония
  • Иммунодефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОРДС дети
дети с тяжелым ОРДС
Процедура: ЭКМО
ВВ-ЭКМО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выживаемости
Временное ограничение: 28 дней после выписки из стационара
Выживаемость детей через 28 дней после выписки из стационара
28 дней после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость отлучения от ЭКМО
Временное ограничение: Через 48 часов после отлучения от ЭКМО
Успех отлучения от ЭКМО определяется как выживаемость пациентов после отлучения от ЭКМО в течение 48 часов.
Через 48 часов после отлучения от ЭКМО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Соавторы

Chinese PLA General Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ye Cheng, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • fdpicu-07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Клинические исследования ЭКМО

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться