Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een vroeg risicomodel van ECMO bij kinderen met ARDS

5 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Oprichting van een vroeg-risicomodel van extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) bij kinderen met acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) in China

Het belangrijkste probleem bij de behandeling van ARDS is refractaire hypoxemie. Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) is een extracorporale oxygenatie van veneus bloed om koolstofdioxide te verwijderen en terug te voeren naar het lichaam. Het is een belangrijk onderdeel geweest van de reddingsbehandeling voor ARDS. Deze studie is bedoeld om de timing van ECMO te onderzoeken. De belangrijkste onderzoekshypothese is dat de juiste timing van ECMO-behandeling het slagingspercentage en de overlevingskans van kinderen met ernstige ARDS kan verbeteren; het zal naar verwachting een basis vormen voor het bepalen van de beste timing van ECMO-behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige acute respiratory distress syndrome (ARDS), vooral die veroorzaakt door ernstige virale longontsteking, is nog steeds een belangrijke factor bij de dood van kinderen, met een sterftecijfer van 55%. De behandeling omvat longbeschermende beademing en geavanceerde beademingsondersteuning, maar het effect is nog steeds niet ideaal voor ernstige patiënten. ECMO kan het ademhalingssysteem effectief ondersteunen en zorgen voor een goede zuurstofuitwisseling. Het overlevingspercentage van ECMO-behandeling bij kinderen met ARDS heeft echter een grote bias. Een van de belangrijkste factoren is de ongelijke timing van ECMO-activering, die de prognose aanzienlijk beïnvloedt. gerandomiseerde gecontroleerde trial, door middel van retrospectief onderzoek om relevante factoren te vinden die de prognose van ECMO-behandeling beïnvloeden, en om sleutelindicatoren met betrekking tot de timing van interventie te screenen; door middel van een prospectieve cohortstudie om goede indicatoren en afkapwaarden te screenen die geschikt zijn voor het starten van ECMO, het construeren en verifiëren van uitgebreide voorspellingsmodellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chongqing, China
        • Children's hospital of Chongqing Medical University
      • Guanzhou, China
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met acute respiratory distress syndrome (ARDS) opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) van alle studiecentra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut begin; binnen 7 dagen na klinische belediging
  • Beeldvorming van de borst (röntgenfoto of computertomografie) bevindingen van nieuwe infiltraten (unilateraal of bilateraal) consistent met acute parenchymale ziekte
  • Oedeem niet volledig verklaard door vochtophoping of hartfalen
  • Kan zich presenteren als een nieuwe acute longziekte in de setting van chronische longziekte en/of hartziekte
  • OI≥16
  • Virale etiologie is duidelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Perinatale longziekte
  • Grote intracraniale bloeding met massa-effect of noodzaak voor neurochirurgische interventie
  • Hypoxische hartstilstand zonder adequate reanimatie
  • Onomkeerbare onderliggende hart- of longpathologie (en geen transplantatiekandidaat)
  • Pulmonale hypertensie en chronische longziekte
  • Chronische disfunctie van meerdere organen
  • Ongeneeslijke maligniteit
  • Allogene beenmergontvangers met longinfiltraten
  • Lever- of nierfalen
  • Kinkhoestinfectie bij zuigelingen
  • Schimmel longontsteking
  • Immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ARDS kinderen
kinderen met ernstige ARDS
VV-ECMO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: 28 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Het overlevingspercentage van kinderen in 28 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
28 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ECMO speenpercentage
Tijdsspanne: 48 uur na ECMO-spenen
Het succes van ECMO-ontwenning wordt gedefinieerd als de overleving van patiënten na ECMO-ontwenning gedurende 48 uur
48 uur na ECMO-spenen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • fdpicu-07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ECMO

3
Abonneren