Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECMO:n varhaisen riskin mallin luominen lapsille, joilla on ARDS

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Kehonulkoisen kalvon hapetuksen varhaisen riskin mallin (ECMO) perustaminen lapsille, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) Kiinassa

Keskeinen ongelma ARDS:n hoidossa on refraktaarinen hypoksemia. Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) on kehonulkoinen laskimoveren hapetus hiilidioksidin poistamiseksi ja palautumiseksi kehoon. Se on ollut tärkeä osa ARDS:n pelastushoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ECMO:n ajoitus. Pääasiallinen tutkimushypoteesi on, että ECMO-hoidon oikea ajoitus voi parantaa vaikeaa ARDS:a sairastavien lasten vieroituksen onnistumisprosenttia ja eloonjäämisastetta. sen odotetaan muodostavan perustan ECMO-hoidon parhaan ajoituksen määrittämiselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), erityisesti vakavan viruskeuhkokuumeen aiheuttama, on edelleen tärkeä tekijä lasten kuolemassa, ja tapausten kuolleisuusaste on 55 %. Hoito sisältää keuhkoja suojaavan ventilaation ja edistyneen ventilaation tuen, mutta vaikutus ei silti ole ihanteellinen vaikeille potilaille. ECMO voi tukea tehokkaasti hengityselimiä ja tarjota hyvää hapenvaihtoa. ARDS-lasten ECMO-hoidon eloonjäämisasteessa on kuitenkin suuri harha.Yksi keskeisistä tekijöistä on ECMO-aktivoinnin epätasainen ajoitus, joka vaikuttaa merkittävästi ennusteeseen.Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella monikeskus, prospektiivinen, ei- satunnaistettu kontrolloitu tutkimus retrospektiivisen tutkimuksen avulla ECMO-hoidon ennusteeseen vaikuttavien olennaisten tekijöiden löytämiseksi ja hoidon ajoitukseen liittyvien avainindikaattoreiden seulomiseksi; prospektiivisen kohorttitutkimuksen kautta seulomaan hyvät indikaattorit ja raja-arvot, jotka soveltuvat ECMO:n käynnistämiseen, kattavien ennustemallien rakentamiseen ja tarkistamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Chinese PLA General Hospital
      • Chongqing, Kiina
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
      • Guanzhou, Kiina
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) otettu lasten tehohoitoon (PICU) kaikista tutkimuskeskuksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti alku; 7 päivän kuluessa kliinisestä häiriöstä
  • Rintakehän kuvantaminen (röntgenkuvaus tai tietokonetomografia) uusien infiltraattien löydökset (yksi- tai molemminpuoliset), jotka vastaavat akuuttia parenkymaalista sairautta
  • Turvotus ei täysin selity nesteen ylikuormituksella tai sydämen vajaatoiminnalla
  • Voi esiintyä uutena akuuttina keuhkosairautena kroonisen keuhkosairauden ja/tai sydänsairauden taustalla
  • OI≥16
  • Viruksen etiologia on selvä

Poissulkemiskriteerit:

  • Perinataalinen keuhkosairaus
  • Suuri kallonsisäinen verenvuoto, jolla on massavaikutus tai neurokirurgisen toimenpiteen tarve
  • Hypoksinen sydämenpysähdys ilman riittävää elvytystä
  • Peruuttamaton taustalla oleva sydän- tai keuhkosatologia (eikä ehdokas elinsiirtoon)
  • Keuhkoverenpainetauti ja krooninen keuhkosairaus
  • Krooninen monielinten toimintahäiriö
  • Parantumaton pahanlaatuisuus
  • Allogeeniset luuytimen vastaanottajat, joilla on keuhkoinfiltraatteja
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Pertussis-infektio vauvoilla
  • Sieni-keuhkokuume
  • Immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARDS lapset
lapset, joilla on vaikea ARDS
Menettely: ECMO
VV-ECMO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: 28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
Lasten eloonjäämisaste 28 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen
28 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECMO-vieroitusaste
Aikaikkuna: 48 tuntia ECMO-vieroituksen jälkeen
ECMO-vieroituksen onnistuminen määritellään potilaiden selviytymisenä 48 tunnin ajan ECMO-vieroituksen jälkeen
48 tuntia ECMO-vieroituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Chinese PLA General Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
The Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ye Cheng, doctor, Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fdpicu-07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset ECMO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa