重症 COVID-19 患者的大剂量维生素 C 治疗
2021年2月10日 更新者：nurcan coskun、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
重症 COVID-19 患者的高剂量维生素 C 治疗，一项回顾性队列研究
COVİD-19 肺炎引起的急性呼吸衰竭预后差，死亡率高。
缺乏有效的抗病毒治疗以及指南中关于其他治疗方法的建议的低水平证据都强调了支持性治疗。
研究表明，大剂量维生素 C 治疗可降低脓毒症和 ARDS 患者的死亡率，也可能对 COVID-19 疾病有益。
在书房；研究人员旨在确定维生素 C 对 COVID-19 患者短期死亡率和重症监护住院时间的影响。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 引起内皮和上皮组织损伤，血管通透性增加，血浆 IL-6、IL-2、IL-7、IL-10 水平升高被认为导致肺间质纤维化。
考虑到发病机制中的这些因素，危重 COVID-19 患者出现了从急性呼吸衰竭到严重 ARDS 的高死亡率图景。
然而，尽管进行了大量研究，但尚未发现针对 COVID-19 疾病的有效抗病毒治疗。
治疗和机械通气指南中提出的建议的低水平证据已将支持性治疗提上日程。
最近，发表了许多关于抗炎和抗氧化治疗（例如大剂量维生素 C、维生素 D、锌和臭氧疗法）的潜在影响的文章。
特别是，大剂量静脉注射维生素 C 治疗价格低廉、易于获取，并且在研究中降低了脓毒症和 ARDS 患者的死亡率，这表明它可能对 COVID-19 疾病有益。
这是一项回顾性队列研究。
研究的主要目标；比较疫情初期未接受大剂量维生素 C 治疗的患者与下一时期接受治疗的患者。
研究人员旨在确定维生素 C 对重症 COVID-19 患者的短期死亡率和重症监护住院时间的影响。
所有患者的年龄、性别、体重指数、合并症（糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺病等）、PaO2 / FiO2 比值、SOFA 评分、铁蛋白、C-反应蛋白、降钙素原、乳酸，中性粒细胞和淋巴细胞值将通过扫描医院信息系统来收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İstanbul
-
Sisli、İstanbul、火鸡、34376
- Sisli etfal training and resource hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 COVID-19 肺炎而被诊断为急性呼吸衰竭而入住重症监护病房的患者
描述
纳入标准：
- 住院诊断为 COVID-19，通过 PCR 检测确诊
- 因 COVID-19 引起的肺炎根据临床和放射学检查结果被诊断出来
- 因 COVID-19 肺炎而出现急性呼吸衰竭（PaO2 / FiO2 300，尽管使用 6 l / min 储液面罩）的患者
- 18岁以上
排除标准：
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 终末期恶性
- 原发性肺部疾病（肺癌、心肺水肿）
- 接受托珠单抗治疗的患者
- 由主治医师确定存在糖尿病酮症酸中毒、使用胰岛素输注或频繁需要即时血糖监测（>6 次/24 小时）
- 活动性肾结石
- ICU 住院时间少于 96 小时的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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维他命
入住重症监护病房并接受高剂量静脉注射维生素 C 方案的患者构成治疗组
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每天以每 6 小时 4 次等剂量静脉注射 6 克维生素 C，治疗持续 96 小时。
将含有 1.5 克维生素 C 的小瓶放入 100 毫升 5% 葡萄糖中，并在 30-60 分钟内静脉输注。
准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光照射。
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非维他命
入住重症监护室但未接受维生素 C 方案的患者构成对照组
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每天以每 6 小时 4 次等剂量静脉注射 6 克维生素 C，治疗持续 96 小时。
将含有 1.5 克维生素 C 的小瓶放入 100 毫升 5% 葡萄糖中，并在 30-60 分钟内静脉输注。
准备好的血清瓶和套装用铝箔包裹，以保护它们免受阳光照射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期死亡率
大体时间：第 1-28 天
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所有原因导致的 28 天死亡率
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第 1-28 天
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重症监护室住院时间
大体时间：最多 28 天
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重症监护室住院时间
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最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升压药需求
大体时间：1-28天
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重症监护期间所有类型的升压药需求
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1-28天
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有创机械通气要求
大体时间：1-28天
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有创机械通气要求
|
1-28天
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PaO2/FiO2 比率
大体时间：1-4天
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PaO2/FiO2 比率从入院到第 4 天的变化
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1-4天
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C反应蛋白
大体时间：1-4天
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从入院到第 4 天 C 反应蛋白的变化
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1-4天
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降钙素原
大体时间：1-4天
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降钙素原从入院到第 4 天的变化
|
1-4天
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淋巴细胞计数
大体时间：1-4天
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从入院到第 4 天淋巴细胞计数的变化
|
1-4天
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铁蛋白
大体时间：1-4天
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从入院到第 4 天铁蛋白的变化
|
1-4天
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沙发
大体时间：1-4天
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从入院到第 4 天序贯器官衰竭评估分数的变化。
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1-4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Surhan Çınar、Sisli etflal resource and training hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fowler AA 3rd, Truwit JD, Hite RD, Morris PE, DeWilde C, Priday A, Fisher B, Thacker LR 2nd, Natarajan R, Brophy DF, Sculthorpe R, Nanchal R, Syed A, Sturgill J, Martin GS, Sevransky J, Kashiouris M, Hamman S, Egan KF, Hastings A, Spencer W, Tench S, Mehkri O, Bindas J, Duggal A, Graf J, Zellner S, Yanny L, McPolin C, Hollrith T, Kramer D, Ojielo C, Damm T, Cassity E, Wieliczko A, Halquist M. Effect of Vitamin C Infusion on Organ Failure and Biomarkers of Inflammation and Vascular Injury in Patients With Sepsis and Severe Acute Respiratory Failure: The CITRIS-ALI Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1261-1270. doi: 10.1001/jama.2019.11825. Erratum In: JAMA. 2020 Jan 28;323(4):379.
- Fowler AA 3rd, Fisher BJ, Kashiouris MG. Vitamin C for Sepsis and Acute Respiratory Failure-Reply. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):792-793. doi: 10.1001/jama.2019.21987. No abstract available.
- Kim WY, Jo EJ, Eom JS, Mok J, Kim MH, Kim KU, Park HK, Lee MK, Lee K. Combined vitamin C, hydrocortisone, and thiamine therapy for patients with severe pneumonia who were admitted to the intensive care unit: Propensity score-based analysis of a before-after cohort study. J Crit Care. 2018 Oct;47:211-218. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.004. Epub 2018 Jul 5.
- Moskowitz A, Huang DT, Hou PC, Gong J, Doshi PB, Grossestreuer AV, Andersen LW, Ngo L, Sherwin RL, Berg KM, Chase M, Cocchi MN, McCannon JB, Hershey M, Hilewitz A, Korotun M, Becker LB, Otero RM, Uduman J, Sen A, Donnino MW; ACTS Clinical Trial Investigators. Effect of Ascorbic Acid, Corticosteroids, and Thiamine on Organ Injury in Septic Shock: The ACTS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Aug 18;324(7):642-650. doi: 10.1001/jama.2020.11946.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月16日
初级完成 (实际的)
2021年1月25日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CVIT-3334
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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