Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy dózisú C-vitamin kezelés kritikus állapotú COVID-19 betegeknél

2021. február 10. frissítette: nurcan coskun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nagy dózisú C-vitamin-kezelés kritikus állapotú COVID-19-betegeknél, retrospektív kohorsz-tanulmány

A COVİD-19 tüdőgyulladás okozta akut légzési elégtelenség rossz prognózisú és magas mortalitású. Mind a hatékony vírusellenes kezelés hiánya, mind az egyéb kezelési módszerekre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott ajánlások alacsony szintű bizonyítéka rávilágított a szupportív kezelésekre. A tanulmányok azt sugallják, hogy a nagy dózisú C-vitamin-kezelés csökkenti a szepszisben és az ARDS-ben szenvedő betegek mortalitását, és előnyös lehet a COVİD-19 betegségben is. A tanulmányban; A kutató célja a C-vitamin hatásának meghatározása volt a COVID-19-betegek rövid távú mortalitására és az intenzív terápiás kezelés időtartamára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 szövetkárosodást okoz az endotéliumban és a hámban, megnövekedett vaszkuláris permeabilitást és megemelkedett IL-6, IL-2, IL-7, IL-10 plazmaszintet, ami intersticiális fibrózist okoz a tüdőben. Figyelembe véve a patogenezis ezen tényezőit, az akut légzési elégtelenségtől a súlyos ARDS-ig terjedő magas halálozási kép rajzolódik ki a kritikus állapotú COVID-19 betegeknél. Számos tanulmány ellenére azonban még nem találtak hatékony vírusellenes kezelést a COVID-19 betegségben. A kezelésre és a gépi lélegeztetésre vonatkozó irányelvekben bemutatott ajánlásokra vonatkozó bizonyítékok alacsony szintje napirendre hozta a támogató kezeléseket. A közelmúltban számos cikk jelent meg a gyulladáscsökkentő és antioxidáns kezelések, például a nagy dózisú C-vitamin, D-vitamin, cink és ózonterápia lehetséges hatásairól. Különösen a nagy dózisú intravénás C-vitamin-kezelés olcsó, könnyen hozzáférhető, és a vizsgálatok során csökkenti a szepszisben és az ARDS-ben szenvedő betegek mortalitását, ami arra utal, hogy előnyös lehet a COVID-19 betegségben. ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat. A tanulmány fő célja; összehasonlítani azokat a betegeket, akik nem kaptak nagy dózisú C-vitamin kezelést a járvány első periódusában, és azokat, akik a következő időszakban kaptak kezelést. A vizsgáló célja a C-vitamin hatásának meghatározása a kritikus állapotú COVID-19 betegek rövid távú mortalitására és az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára. Minden beteg életkor, nem, testtömeg-index, társbetegségek (diabetes mellitus, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, egyéb), PaO2 / FiO2 arányok, SOFA pontszámok, ferritin, C-reaktív fehérje, prokalcitonin, laktát adatai , a neutrofil és limfocita értékeket a kórházi információs rendszer szkennelésével gyűjtjük össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İstanbul
      • Sisli, İstanbul, Pulyka, 34376
        • Sisli etfal training and resource hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19 tüdőgyulladás miatti akut légzési elégtelenséggel diagnosztizált betegek intenzív osztályra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 diagnózissal kórházba került, a diagnózist PCR teszt igazolta
  • COVID-19 okozta tüdőgyulladást diagnosztizáltak klinikai és radiológiai leletekkel
  • Azok a betegek, akiknél COVID-19 tüdőgyulladás okozta akut légzési elégtelenség (PaO2 / FiO2 300 a 6 l/perc tartálymaszk használata ellenére)
  • 18 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenség
  • Májelégtelenség
  • Végstádiumú rosszindulatúság
  • Elsődleges tüdőbetegség (tüdőrák, szív-tüdőödéma)
  • Tocilizumabbal kezelt betegek
  • Diabéteszes ketoacidózis jelenléte, inzulin infúzió alkalmazása vagy gyakori gondozási ponton végzett glükóz monitorozás szükségessége (>6 alkalom/24 órás periódus) a kezelőorvos által meghatározottak szerint
  • Aktív vesekő
  • az intenzív osztályon 96 óránál rövidebb kórházi kezelés alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
C Vit
Az intenzív osztályra került és nagy dózisú intravénás C-vitamin protokollt kapó betegek alkották a kezelési csoportot.
Drog: C-vitamin
Naponta 6 gramm C-vitamin intravénásan, 4 egyenlő adagban, 6 óránként történt, és a kezelés 96 órán át tartott. Az 1,5 g C-vitamint tartalmazó fiolákat 100 cm3 5%-os dextrózba helyeztük, és 30-60 perc alatt intravénásan infundáltuk. Az elkészített szérumpalackokat és készleteket alufóliával csomagoljuk be, hogy megóvjuk a napfénytől.
nem C Vit
A kontrollcsoportot azok a betegek alkották, akik intenzív osztályra kerültek, de nem kaptak C-vitamin protokollt
Drog: C-vitamin
Naponta 6 gramm C-vitamin intravénásan, 4 egyenlő adagban, 6 óránként történt, és a kezelés 96 órán át tartott. Az 1,5 g C-vitamint tartalmazó fiolákat 100 cm3 5%-os dextrózba helyeztük, és 30-60 perc alatt intravénásan infundáltuk. Az elkészített szérumpalackokat és készleteket alufóliával csomagoljuk be, hogy megóvjuk a napfénytől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid távú halálozás
Időkeret: nap 1-28
A halálozás gyakorisága a 28. napon minden okból
nap 1-28
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 28 napig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
legfeljebb 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vazopresszor szükséglet
Időkeret: 1-28 nap
minden típusú vazopresszor igény intenzív terápiás ápolásban
1-28 nap
invazív gépi lélegeztetési igény
Időkeret: 1-28 nap
invazív gépi lélegeztetési igény
1-28 nap
PaO2/FiO2 arány
Időkeret: 1-4 nap
A PaO2/FiO2 arány változása a felvételről a 4. napra
1-4 nap
C-reaktív protein
Időkeret: 1-4 nap
A C-reaktív fehérje változása a felvételről a 4. napra
1-4 nap
prokalcitonin
Időkeret: 1-4 nap
A prokalcitonin változása a felvételről a 4. napra
1-4 nap
Limfocitaszám
Időkeret: 1-4 nap
A limfocitaszám változása a felvételről a 4. napra
1-4 nap
ferritin
Időkeret: 1-4 nap
A ferritin változása a felvételről a 4. napra
1-4 nap
KANAPÉ
Időkeret: 1-4 nap
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszámának változása a felvételről a 4. napra.
1-4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVIT-3334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel