Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение высокими дозами витамина С у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии

10 февраля 2021 г. обновлено: nurcan coskun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Лечение высокими дозами витамина С у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, ретроспективное когортное исследование

Острая дыхательная недостаточность, вызванная пневмонией, вызванной COVID-19, имеет плохой прогноз и высокую смертность. Как отсутствие эффективного противовирусного лечения, так и низкий уровень доказательности рекомендаций, представленных в руководствах по другим методам лечения, выдвинули на первый план поддерживающее лечение. Исследования показывают, что лечение высокими дозами витамина С снижает смертность у пациентов с сепсисом и ОРДС, а также может быть полезным при заболевании COVID-19. В исследовании; Исследователь стремился определить влияние витамина С на краткосрочную смертность и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

SARS-CoV-2 вызывает повреждение тканей в эндотелии и эпителии, повышенную сосудистую проницаемость и повышенный уровень IL-6, IL-2, IL-7, IL-10 в плазме крови считают причиной интерстициального фиброза в легких. С учетом этих факторов патогенеза у тяжелобольных пациентов с COVID-19 складывается картина с высокой смертностью от острой дыхательной недостаточности до тяжелого ОРДС. Однако, несмотря на многочисленные исследования, эффективного противовирусного лечения при заболевании COVID-19 пока не найдено. Низкий уровень доказательности рекомендаций, представленных в руководствах как по лечению, так и по искусственной вентиляции легких, выдвинул на повестку дня поддерживающее лечение. В последнее время было опубликовано много статей о потенциальных эффектах противовоспалительных и антиоксидантных методов лечения, таких как высокие дозы витамина С, витамина D, цинка и озонотерапии. В частности, внутривенное введение высоких доз витамина С является недорогим, легкодоступным и снижает смертность у пациентов с сепсисом и ОРДС в исследованиях, что позволяет предположить, что оно может быть полезным при заболевании COVID-19. это ретроспективное когортное исследование. Основная цель исследования; сравнить пациентов, не получавших лечение высокими дозами витамина С в первый период эпидемии, и тех, кто получал лечение в последующий период. Исследователь стремился определить влияние витамина С на краткосрочную смертность и продолжительность пребывания в реанимации у тяжелобольных пациентов с COVID-19. Все данные пациентов по возрасту, полу, индексу массы тела, сопутствующим заболеваниям (сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, хроническая обструктивная болезнь легких, др.), соотношениям PaO2/FiO2, показателям SOFA, ферритину, С-реактивному белку, прокальцитонину, лактату , значения нейтрофилов и лимфоцитов будут собираться путем сканирования информационной системы больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul
      • Sisli, İstanbul, Турция, 34376
        • Sisli etfal training and resource hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступившие в отделение реанимации с диагнозом острая дыхательная недостаточность вследствие пневмонии, вызванной COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован с диагнозом COVID-19, диагноз подтвержден ПЦР-тестом
  • пневмония, вызванная COVID-19, была диагностирована с клиническими и рентгенологическими данными
  • Пациенты, у которых развилась острая дыхательная недостаточность (PaO2/FiO2 300, несмотря на использование маски с резервуаром 6 л/мин), вызванная пневмонией COVID-19
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность
  • Терминальная стадия злокачественности
  • Первичное заболевание легких (рак легкого, сердечно-легочный отек)
  • Пациенты, получавшие лечение тоцилизумабом
  • Наличие диабетического кетоацидоза, использование инфузии инсулина или частая потребность в мониторинге уровня глюкозы в месте оказания медицинской помощи (> 6 раз в течение 24 часов) по определению лечащего врача.
  • Активный камень в почках
  • пациенты с госпитализацией в ОИТ менее 96 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С вит
Пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии и получали протокол внутривенного введения высоких доз витамина С, составили группу лечения.
Ежедневное введение 6 граммов витамина С внутривенно в 4 равных дозах каждые 6 часов и лечение продолжалось 96 часов. Флаконы, содержащие 1,5 г витамина С, помещали в 100 мл 5% декстрозы и вводили внутривенно в течение 30-60 минут. Подготовленные флаконы и наборы с сывороткой оборачивают алюминиевой фольгой для защиты от солнечных лучей.
не C вит
Пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, но не получали протокол витамина С, составили контрольную группу.
Ежедневное введение 6 граммов витамина С внутривенно в 4 равных дозах каждые 6 часов и лечение продолжалось 96 часов. Флаконы, содержащие 1,5 г витамина С, помещали в 100 мл 5% декстрозы и вводили внутривенно в течение 30-60 минут. Подготовленные флаконы и наборы с сывороткой оборачивают алюминиевой фольгой для защиты от солнечных лучей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
краткосрочная смертность
Временное ограничение: дни 1-28
Смертность на 28-й день от всех причин
дни 1-28
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в вазопрессорах
Временное ограничение: 1-28 дней
все виды потребности в вазопрессорах в реанимации
1-28 дней
потребность в инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: 1-28 дней
потребность в инвазивной механической вентиляции
1-28 дней
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: 1-4 день
Изменение соотношения PaO2/FiO2 с момента поступления до 4-х суток
1-4 день
С-реактивный белок
Временное ограничение: 1-4 дня
Изменение С-реактивного белка от поступления к 4-м суткам
1-4 дня
прокальцитонин
Временное ограничение: 1-4 дня
Изменение прокальцитонина от поступления к 4-м суткам
1-4 дня
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: 1-4 дня
Изменение количества лимфоцитов с момента поступления до 4-го дня
1-4 дня
ферритин
Временное ограничение: 1-4 дня
Изменение ферритина от поступления к 4-м суткам
1-4 дня
ДИВАН
Временное ограничение: 1-4 дня
Изменение оценки последовательной органной недостаточности с момента поступления до 4-го дня.
1-4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться