Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dużymi dawkami witaminy C u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: nurcan coskun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Leczenie dużymi dawkami witaminy C u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19, retrospektywne badanie kohortowe

Ostra niewydolność oddechowa spowodowana zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 ma złe rokowania i wysoką śmiertelność. Zarówno brak skutecznego leczenia przeciwwirusowego, jak i niski poziom wiarygodności zaleceń przedstawionych w wytycznych dotyczących innych metod leczenia, uwydatniły leczenie wspomagające. Badania sugerują, że leczenie dużymi dawkami witaminy C zmniejsza śmiertelność u pacjentów z posocznicą i ARDS, a także może być korzystne w chorobie COVID-19. W badaniu; badacz miał na celu określenie wpływu witaminy C na krótkoterminową śmiertelność i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SARS-CoV-2 powoduje uszkodzenia tkanek w śródbłonku i nabłonku, rozważa się zwiększoną przepuszczalność naczyń i podwyższone poziomy IL-6, IL-2, IL-7, IL-10 w osoczu wywołujące zwłóknienie śródmiąższowe w płucach. Biorąc pod uwagę te czynniki w patogenezie, u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 wyłania się obraz wysokiej śmiertelności od ostrej niewydolności oddechowej do ciężkiego ARDS. Jednak pomimo licznych badań nie znaleziono jeszcze skutecznego leczenia przeciwwirusowego w chorobie COVID-19. Niski poziom dowodów dla zaleceń przedstawionych w wytycznych dotyczących zarówno leczenia, jak i wentylacji mechanicznej spowodował, że na porządku dziennym znalazło się leczenie wspomagające. Ostatnio opublikowano wiele artykułów na temat potencjalnego wpływu leczenia przeciwzapalnego i przeciwutleniającego, takiego jak wysokie dawki witaminy C, witaminy D, cynku i terapii ozonem. W szczególności dożylna terapia dużymi dawkami witaminy C jest niedroga, łatwo dostępna i zmniejsza śmiertelność u pacjentów z posocznicą i ARDS w badaniach, co sugeruje, że może być korzystna w chorobie COVID-19. jest to retrospektywne badanie kohortowe. Główny cel badania; porównanie pacjentów, którzy nie otrzymywali leczenia dużymi dawkami witaminy C w pierwszym okresie epidemii i tych, którzy otrzymywali leczenie w następnym okresie. badacz miał na celu określenie wpływu witaminy C na krótkoterminową śmiertelność i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. Wszystkie dane pacjentów dotyczące wieku, płci, wskaźnika masy ciała, chorób współistniejących (cukrzyca, nadciśnienie, choroba wieńcowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, inne), współczynników PaO2 / FiO2, wyników SOFA, ferrytyny, białka C-reaktywnego, prokalcytoniny, mleczanu , wartości neutrofili i limfocytów zostaną zebrane poprzez skanowanie szpitalnego systemu informacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Sisli, İstanbul, Indyk, 34376
        • Sisli etfal training and resource hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy przyjęli na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ostrej niewydolności oddechowej z powodu zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z rozpoznaniem COVID-19, rozpoznanie potwierdzone testem PCR
  • zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 z objawami klinicznymi i radiologicznymi
  • Pacjenci, u których rozwinęła się ostra niewydolność oddechowa (PaO2/FiO2 300 pomimo stosowania maski rezerwuarowej 6 l/min) spowodowana zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19
  • Starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Złośliwość w końcowym stadium
  • Pierwotna choroba płuc (rak płuca, obrzęk krążeniowo-płucny)
  • Pacjenci leczeni tocilizumabem
  • Obecność cukrzycowej kwasicy ketonowej, stosowanie wlewu insuliny lub częsta potrzeba monitorowania glikemii w punkcie opieki (>6 razy na dobę) zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  • Aktywny kamień nerkowy
  • pacjentów z hospitalizacją na OIT krócej niż 96 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
C wit
Grupę leczoną stanowili pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii i otrzymali protokół dożylnego podania dużej dawki witaminy C
Lek: Kwas askorbinowy
Wystąpiło dzienne podawanie 6 g witaminy C dożylnie w 4 równych dawkach co 6 godzin, a kuracja trwała 96 godzin. Fiolki zawierające 1,5 g witaminy C umieszczono w 100 cm3 5% dekstrozy i podano we wlewie dożylnym w ciągu 30-60 minut. Przygotowane buteleczki i zestawy z serum są owijane folią aluminiową w celu ochrony przed działaniem promieni słonecznych.
nie-C wit
Grupę kontrolną stanowili pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii, ale nie otrzymali protokołu witaminy C
Lek: Kwas askorbinowy
Wystąpiło dzienne podawanie 6 g witaminy C dożylnie w 4 równych dawkach co 6 godzin, a kuracja trwała 96 godzin. Fiolki zawierające 1,5 g witaminy C umieszczono w 100 cm3 5% dekstrozy i podano we wlewie dożylnym w ciągu 30-60 minut. Przygotowane buteleczki i zestawy z serum są owijane folią aluminiową w celu ochrony przed działaniem promieni słonecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkoterminowa śmiertelność
Ramy czasowe: dni 1-28
Występowanie śmiertelności po 28 dniach ze wszystkich przyczyn
dni 1-28
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 28 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapotrzebowanie na wazopresor
Ramy czasowe: 1-28 dni
wszystkie rodzaje wymagań dotyczących wazopresora podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
1-28 dni
konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 1-28 dni
konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
1-28 dni
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: 1-4 dzień
Zmiana stosunku PaO2/FiO2 od przyjęcia do 4. doby
1-4 dzień
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 1-4 dni
Zmiana białka C-reaktywnego od przyjęcia do 4 dnia
1-4 dni
prokalcytonina
Ramy czasowe: 1-4 dni
Zmiana prokalcytoniny od przyjęcia do 4 dnia
1-4 dni
Liczba limfocytów
Ramy czasowe: 1-4 dni
Zmiana liczby limfocytów od przyjęcia do 4 dnia
1-4 dni
ferrytyna
Ramy czasowe: 1-4 dni
Zmiana ferrytyny od przyjęcia do 4 dnia
1-4 dni
SOFA
Ramy czasowe: 1-4 dni
Zmiana wyniku oceny niewydolności narządów sekwencyjnych od przyjęcia do 4. dnia.
1-4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVIT-3334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj