Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdos C-vitaminbehandling hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter

10 februari 2021 uppdaterad av: nurcan coskun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Högdos C-vitaminbehandling hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter, en retrospektiv kohortstudie

Akut andningssvikt på grund av COVİD-19 lunginflammation har dålig prognos och hög dödlighet. Både avsaknaden av en effektiv antiviral behandling och de låga bevisen på rekommendationerna som presenteras i riktlinjerna för andra behandlingsmetoder har lyft fram stödjande behandlingar. Studier tyder på att behandling med hög dos C-vitamin minskar dödligheten hos patienter med sepsis och ARDS, och kan även vara fördelaktigt vid sjukdomen COVİD-19. I studien; utredaren syftade till att fastställa effekten av vitamin C på korttidsdödlighet och längden på intensivvårdsvistelse hos patienter med covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2 orsakar vävnadsskador i endotelet och epitelet, ökad vaskulär permeabilitet och ökade plasmanivåer av IL-6, IL-2, IL-7, IL-10 som orsakar interstitiell fibros i lungan övervägs. Med tanke på dessa faktorer i patogenes framträder en bild med hög dödlighet från akut andningssvikt till svår ARDS hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter. Men trots många studier har en effektiv antiviral behandling ännu inte hittats vid sjukdomen COVID-19. Den låga evidensnivån för de rekommendationer som presenteras i riktlinjerna för både behandling och mekanisk ventilation har fört upp stödjande behandlingar på agendan. På senare tid har många artiklar publicerats om de potentiella effekterna av antiinflammatoriska och antioxidantbehandlingar som högdos C-vitamin, D-vitamin, zink och ozonterapi. I synnerhet är högdos intravenös C-vitaminbehandling billig, lättillgänglig och den minskar dödligheten hos patienter med sepsis och ARDS i studier, vilket tyder på att det kan vara fördelaktigt vid COVID-19-sjukdom. detta är en retrospektiv kohortstudie. Huvudmålet med studien; att jämföra patienter som inte fick högdosbehandling med C-vitamin under epidemins första period och de som fick behandling under nästa period. utredaren syftade till att fastställa effekten av C-vitamin på korttidsdödlighet och vistelsetid på intensivvård hos kritiskt sjuka COVID-19-patienter. Alla patienters data om ålder, kön, kroppsmassaindex, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertoni, kranskärlssjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, annat), PaO2/FiO2-förhållanden, SOFA-poäng, ferritin, C-reaktivt protein, prokalcitonin, laktat , neutrofil- och lymfocytvärden kommer att samlas in genom att skanna sjukhusets informationssystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Sisli, İstanbul, Kalkon, 34376
        • Sisli etfal training and resource hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen med diagnosen akut andningssvikt på grund av covid-19 lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus med diagnos av covid-19, diagnos bekräftad med PCR-test
  • lunginflammation på grund av covid-19 diagnostiserades med kliniska och radiologiska fynd
  • Patienter som utvecklade akut andningssvikt (PaO2 / FiO2 300 trots användning av 6 l/min reservoarmask) orsakad av covid-19 lunginflammation
  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Njursvikt
  • Leversvikt
  • Malignitet i slutstadiet
  • Primär lungsjukdom (lungcancer, hjärt-lungödem)
  • Patienter som behandlats med tocilizumab
  • Förekomst av diabetisk ketoacidos, användning av insulininfusion eller frekvent behov av glukosövervakning på vårdcentralen (>6 gånger/24 timmar) enligt bedömning av behandlande läkare
  • Aktiv njursten
  • patienter med sjukhusvård på intensivvårdsavdelning mindre än 96 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
C Vit
De patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen och fick ett högdos intravenöst C-vitaminprotokoll utgjorde behandlingsgruppen
Den dagliga administreringen av 6 gram C-vitamin intravenöst i 4 lika doser var 6:e ​​timme skedde och behandlingen varade i 96 timmar. Ampuller innehållande 1,5 g vitamin C placerades i 100 cc 5% dextros och infunderades intravenöst på 30-60 minuter. Förberedda serumflaskor och set är inslagna med aluminiumfolie för att skydda dem från solljus.
icke-C Vit
De patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen men inte fick C-vitaminprotokollet utgjorde kontrollgruppen
Den dagliga administreringen av 6 gram C-vitamin intravenöst i 4 lika doser var 6:e ​​timme skedde och behandlingen varade i 96 timmar. Ampuller innehållande 1,5 g vitamin C placerades i 100 cc 5% dextros och infunderades intravenöst på 30-60 minuter. Förberedda serumflaskor och set är inslagna med aluminiumfolie för att skydda dem från solljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortsiktig dödlighet
Tidsram: dag 1-28
Incidens av dödlighet vid 28 dagar av alla orsaker
dag 1-28
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: upp till 28 dagar
Längd på intensivvårdsavdelning
upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vasopressorbehov
Tidsram: 1-28 dagar
alla typer av vasopressorbehov vid intensivvårdsvistelse
1-28 dagar
invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: 1-28 dagar
invasiv mekanisk ventilation
1-28 dagar
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: 1-4 dagar
Förändring i PaO2/FiO2-förhållande från intagning till 4:e dagen
1-4 dagar
C-reaktivt protein
Tidsram: 1-4 dagar
Förändring i C-reaktivt protein från intagning till 4:e dag
1-4 dagar
prokalcitonin
Tidsram: 1-4 dagar
Förändring av prokalcitonin från intagning till 4:e dag
1-4 dagar
Antal lymfocyter
Tidsram: 1-4 dagar
Förändring i antalet lymfocyter från inläggning till 4:e dagen
1-4 dagar
ferritin
Tidsram: 1-4 dagar
Förändring av ferritin från inläggning till 4:e dag
1-4 dagar
SOFFA
Tidsram: 1-4 dagar
Förändring i sekventiell organsviktsbedömning från antagning till 4:e dagen.
1-4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera