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중환자 COVID-19 환자의 고용량 비타민 C 치료

2021년 2월 10일 업데이트: nurcan coskun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

중환자 COVID-19 환자의 고용량 비타민 C 치료, 후향적 코호트 연구

COVID-19 폐렴으로 인한 급성 호흡 부전은 예후가 좋지 않고 사망률이 높습니다. 효과적인 항바이러스 치료의 부족과 다른 치료 방법에 대한 지침에 제시된 권장 사항의 낮은 수준의 증거 모두 지지 치료를 강조했습니다. 연구에 따르면 고용량 비타민 C 치료는 패혈증 및 ARDS 환자의 사망률을 감소시키고 COVID-19 질환에도 도움이 될 수 있습니다. 연구에서; 연구원은 COVID-19 환자의 단기 사망률과 집중 치료 기간에 대한 비타민 C의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2는 내피와 상피에 조직 손상을 일으키고, 혈관 투과성을 증가시키며, IL-6, IL-2, IL-7, IL-10의 혈장 농도를 증가시켜 폐에 간질성 섬유증을 유발하는 것으로 간주됩니다. 병인의 이러한 요인을 고려할 때 급성 호흡 부전에서 중증 ARDS로의 사망률이 높은 그림이 중환자 COVID-19 환자에서 나타납니다. 그러나 수많은 연구에도 불구하고 COVID-19 질병에서 효과적인 항바이러스 치료법은 아직 발견되지 않았습니다. 치료 및 기계적 환기 모두에 대한 가이드라인에 제시된 권장 사항에 대한 낮은 수준의 증거로 인해 지원 치료가 의제에 포함되었습니다. 최근 고용량 비타민 C, 비타민 D, 아연 및 오존 요법과 같은 항염 및 항산화 치료의 잠재적 효과에 대한 많은 기사가 발표되었습니다. 특히 고용량 비타민C 정맥주사 치료는 저렴하고 쉽게 접근할 수 있으며 패혈증 및 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 사망률을 줄이는 연구 결과가 있어 코로나19 질환에 도움이 될 수 있음을 시사한다. 이것은 후 향적 코호트 연구입니다. 연구의 주요 목표; 전염병의 첫 번째 기간에 고용량 비타민 C 치료를 받지 않은 환자와 다음 기간에 치료를 받은 환자를 비교합니다. 조사관은 중환자 COVID-19 환자의 단기 사망률과 집중 치료 기간에 비타민 C가 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 연령, 성별, 체질량 지수, 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 관상 동맥 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 기타), PaO2/FiO2 비율, SOFA 점수, 페리틴, C-반응성 단백질, 프로칼시토닌, 젖산염에 대한 모든 환자의 데이터 , 호중구 및 림프구 값은 병원 정보 시스템을 스캔하여 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İstanbul
      • Sisli, İstanbul, 칠면조, 34376
        • Sisli etfal training and resource hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코로나19 폐렴으로 급성호흡부전 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 코로나19 확진 판정받아 입원, PCR 검사로 확진 판정
  • COVID-19로 인한 폐렴은 임상 및 방사선 소견으로 진단되었습니다.
  • COVID-19 폐렴으로 인한 급성 호흡 부전(6 l/min 리저버 마스크 사용에도 불구하고 PaO2/FiO2 300)이 발생한 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 신부전
  • 간부전
  • 말기 악성
  • 원발성 폐질환(폐암, 심폐부종)
  • 토실리주맙으로 치료받은 환자
  • 당뇨병성 케톤산증의 존재, 인슐린 주입 사용 또는 치료 의사가 결정한 대로 현장 혈당 모니터링(>6회/24시간 주기)의 빈번한 필요성
  • 활성 신장 결석
  • 96시간 미만 중환자실 입원 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
씨비트
중환자실에 입원하여 고용량 비타민 C 프로토콜을 정맥주사 받은 환자들로 치료군을 구성하였다.
의약품: 아스코르브 산
매일 6g의 비타민 C를 6시간마다 4번의 동일한 용량으로 정맥 주사했으며 치료는 96시간 동안 지속되었습니다. 1.5gr 비타민 C가 들어 있는 바이알을 100cc 5% 포도당에 넣고 30-60분 안에 정맥 주사했습니다. 준비된 세럼 병과 세트는 햇빛으로부터 보호하기 위해 알루미늄 호일로 싸여 있습니다.
비 C Vit
중환자실에 입원하였으나 비타민 C 프로토콜을 투여받지 않은 환자를 대조군으로 하였다.
의약품: 아스코르브 산
매일 6g의 비타민 C를 6시간마다 4번의 동일한 용량으로 정맥 주사했으며 치료는 96시간 동안 지속되었습니다. 1.5gr 비타민 C가 들어 있는 바이알을 100cc 5% 포도당에 넣고 30-60분 안에 정맥 주사했습니다. 준비된 세럼 병과 세트는 햇빛으로부터 보호하기 위해 알루미늄 호일로 싸여 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 사망률
기간: 1-28일
28일째 모든 원인에 의한 사망 발생률
1-28일
중환자실 체류 기간
기간: 최대 28일
중환자실 체류 기간
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승압제 요구 사항
기간: 1-28일
중환자실 체류 시 모든 유형의 승압제 요구 사항
1-28일
침습적 기계적 환기 요구 사항
기간: 1-28일
침습적 기계적 환기 요구 사항
1-28일
PaO2/FiO2 비율
기간: 1-4일
입원부터 4일째까지 PaO2/FiO2 비율의 변화
1-4일
C 반응성 단백질
기간: 1-4일
입원 4일차까지의 C 반응성 단백질 변화
1-4일
프로칼시토닌
기간: 1-4일
입원부터 4일까지의 프로칼시토닌 변화
1-4일
림프구 수
기간: 1-4일
입원 후 4일째까지 림프구 수의 변화
1-4일
페리틴
기간: 1-4일
입원부터 4일째까지의 페리틴 변화
1-4일
소파
기간: 1-4일
입원부터 4일까지 순차적 장기 부전 평가 점수의 변화.
1-4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 의자: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVIT-3334

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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