Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen C-vitamiinihoito kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: nurcan coskun, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Suuriannoksinen C-vitamiinihoito kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille, retrospektiivinen kohorttitutkimus

COVİD-19-keuhkokuumeesta johtuva akuutti hengitysvajaus on huono ennuste ja korkea kuolleisuus. Sekä tehokkaan viruslääkityksen puute että muiden hoitomenetelmien ohjeissa esitettyjen suositusten vähäinen näyttö ovat nostaneet esiin tukihoidot. Tutkimukset viittaavat siihen, että suuriannoksinen C-vitamiinihoito vähentää sepsis- ja ARDS-potilaiden kuolleisuutta ja voi olla hyödyllistä myös COVİD-19-taudissa. Tutkimuksessa; tutkijan tavoitteena oli määrittää C-vitamiinin vaikutus lyhytaikaiseen kuolleisuuteen ja tehohoitojakson pituuteen COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2 aiheuttaa kudosvaurioita endoteelissä ja epiteelissä, lisää verisuonten läpäisevyyttä ja kohoaa plasman IL-6-, IL-2-, IL-7- ja IL-10-pitoisuuksia, mikä aiheuttaa interstitiaalista fibroosia keuhkoissa. Kun otetaan huomioon nämä patogeneesin tekijät, kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla ilmenee korkea kuolleisuus akuutista hengitysvajauksesta vakavaan ARDS:iin. Lukuisista tutkimuksista huolimatta tehokasta viruslääkitystä ei ole kuitenkaan vielä löydetty COVID-19-tautiin. Sekä hoitoa että koneellista ventilaatiota koskevissa ohjeissa esitettyjen suositusten vähäinen näyttö on nostanut tukihoidot asialistalle. Viime aikoina on julkaistu monia artikkeleita anti-inflammatoristen ja antioksidanttihoitojen, kuten suuriannoksisen C-vitamiinin, D-vitamiinin, sinkin ja otsonihoidon, mahdollisista vaikutuksista. Erityisesti suuriannoksinen suonensisäinen C-vitamiinihoito on edullinen, helposti saatavilla ja se vähentää tutkimuksissa sepsis- ja ARDS-potilaiden kuolleisuutta, mikä viittaa siihen, että siitä voi olla hyötyä COVID-19-taudissa. tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus. Tutkimuksen päätavoite; vertailla potilaita, jotka eivät saaneet suuriannoksisia C-vitamiinihoitoja epidemian ensimmäisellä jaksolla, ja niitä, jotka saivat hoitoa seuraavalla jaksolla. tutkijan tavoitteena oli määrittää C-vitamiinin vaikutus kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden lyhytaikaiseen kuolleisuuteen ja tehohoidossa oleskelun pituuteen. Kaikkien potilaiden tiedot iästä, sukupuolesta, painoindeksistä, liitännäissairauksista (diabetes mellitus, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, muut), PaO2/FiO2-suhteet, SOFA-pisteet, ferritiini, C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, laktaatti , neutrofiili- ja lymfosyyttiarvot kerätään skannaamalla sairaalan tietojärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Sisli, İstanbul, Turkki, 34376
        • Sisli etfal training and resource hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen diagnoosilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalaan COVID-19-diagnoosilla, diagnoosi vahvistettiin PCR-testillä
  • COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume diagnosoitiin kliinisillä ja radiologisilla löydöksillä
  • Potilaat, joille kehittyi COVID-19-keuhkokuumeen aiheuttama akuutti hengitysvajaus (PaO2 / FiO2 300 6 l/min säiliömaskin käytöstä huolimatta)
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Loppuvaiheen pahanlaatuisuus
  • Primaarinen keuhkosairaus (keuhkosyöpä, sydän- ja keuhkopöhö)
  • Tosilitsumabilla hoidetut potilaat
  • Diabeettinen ketoasidoosi, insuliini-infuusion käyttö tai toistuva glukoosivalvonnan tarve hoitopaikassa (>6 kertaa/24 tunnin jakso) hoitavan lääkärin määrittämänä
  • Aktiivinen munuaiskivi
  • potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla alle 96 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
C Vit
Potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle ja saivat suuren annoksen laskimonsisäistä C-vitamiiniprotokollaa, muodostivat hoitoryhmän
Päivittäinen annos 6 grammaa C-vitamiinia laskimoon neljässä yhtä suuressa annoksessa 6 tunnin välein tapahtui ja hoito kesti 96 tuntia. Pullot, jotka sisälsivät 1,5 grammaa C-vitamiinia, asetettiin 100 cc:iin 5 % dekstroosia ja infusoitiin suonensisäisesti 30-60 minuutissa. Valmistetut seerumipullot ja -setit on kääritty alumiinifolioon auringonvalolta suojaamiseksi.
ei-C Vit
Potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle, mutta eivät saaneet C-vitamiiniprotokollaa, muodostivat kontrolliryhmän
Päivittäinen annos 6 grammaa C-vitamiinia laskimoon neljässä yhtä suuressa annoksessa 6 tunnin välein tapahtui ja hoito kesti 96 tuntia. Pullot, jotka sisälsivät 1,5 grammaa C-vitamiinia, asetettiin 100 cc:iin 5 % dekstroosia ja infusoitiin suonensisäisesti 30-60 minuutissa. Valmistetut seerumipullot ja -setit on kääritty alumiinifolioon auringonvalolta suojaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: päivät 1-28
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla kaikista syistä
päivät 1-28
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasopressorin tarve
Aikaikkuna: 1-28 päivää
kaikentyyppiset vasopressoritarve tehohoidossa
1-28 päivää
invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
Aikaikkuna: 1-28 päivää
invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
1-28 päivää
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Muutos PaO2/FiO2-suhteessa sisäänpääsystä 4. päivään
1-4 päivää
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa vastaanotosta neljänteen päivään
1-4 päivää
prokalsitoniini
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Muutos prokalsitoniinissa vastaanotosta neljänteen päivään
1-4 päivää
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Muutos lymfosyyttien määrässä vastaanotosta neljänteen päivään
1-4 päivää
ferritiini
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Ferritiinin muutos hoitoon pääsystä 4. päivään
1-4 päivää
SOHVA
Aikaikkuna: 1-4 päivää
Muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteissä sisäänpääsystä 4. päivään.
1-4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Surhan Çınar, Sisli etflal resource and training hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo

3
Tilaa