慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 参与者在 3 种不同剂量下的 Axatilimab 研究 (AGAVE-201)
2026年5月20日 更新者：Syndax Pharmaceuticals
AGAVE-201，一项 2 期、开放标签、随机、多中心研究，以评估 Axatilimab 在 3 种不同剂量下对复发或难治性活动性慢性移植物抗宿主病患者的疗效、安全性和耐受性，这些患者至少接受了 2 行全身治疗
这是一项 2 期研究，旨在评估 axatilimab 在 3 种不同剂量水平下对复发或难治性活动性慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 参与者的疗效、安全性和耐受性，这些患者之前至少接受过 2 线全身治疗。
研究概览
详细说明
AGAVE-201 是一项 2 期、开放标签、随机、多中心研究，旨在评估 axatilimab 在复发性或难治性活动性 cGVHD 参与者中的疗效、安全性和耐受性，这些参与者在至少 2 条既往系统治疗失败后由于疾病的进展疾病，或不耐受，或毒性。 活动性疾病定义为 1) 美国国立卫生研究院 (NIH) 2014 年共识标准，根据器官特异性算法或整体评估，或 2) 为活动性、有症状的 cGVHD，医生认为对其进行新的全身治疗是必须的。
参与者将被随机分配接受 3 种不同的 axatilimab 治疗方案中的一种，为期 28 天，治疗周期长达 2 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
296
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Syndax Pharmaceuticals
- 电话号码：781-419-1400
- 邮箱：clinicaltrials@syndax.com
学习地点
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Haifa、以色列、3109601
- 主动，不招人
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem、以色列、9112001
- 主动，不招人
- Hadassah Medical Center Ein Karem
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Ramat Gan、以色列、5262160
- 主动，不招人
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv、以色列、6423906
- 主动，不招人
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- 主动，不招人
- Vancouver Coastal Health Authority
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- 完全的
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- 主动，不招人
- CHU Sainte-Justine
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Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- 主动，不招人
- McGill University Health Center - Research Institute
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Kaohsiung City、台湾、80756
- 完全的
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung、台湾、40447
- 主动，不招人
- China Medical University Hospital
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Taipei、台湾、100
- 主动，不招人
- National Taiwan University Hospital
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Athens、希腊
- 主动，不招人
- University Hospital of West Attica - Attikon - Hematology Division
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Pátrai、希腊、26500
- 完全的
- University General Hospital of Patras
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Thessaloniki
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Eksochi、Thessaloniki、希腊、57010
- 主动，不招人
- General Hospital of Thessaloniki G. Papanikolaou - Hematology Department, BMT Unit
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Dresden、德国、01307
- 完全的
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Jena、德国、07740
- 完全的
- Universitaetsklinikum Jena
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Leipzig、德国、04103
- 完全的
- Universitaetsklinikum Leipzig
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Mainz、德国、55131
- 完全的
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
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Münster、德国、48149
- 主动，不招人
- Universitaetsklinikum Muenster
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Regensburg、德国、93053
- 主动，不招人
- Universitätsklinikum Regensburg
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Brescia、意大利
- 主动，不招人
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Milan、意大利、20132
- 主动，不招人
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Milan、意大利、20122
- 完全的
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
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Monza、意大利
- 完全的
- ASST di Monza-Ospedale San Gerardo
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Monza、意大利
- 完全的
- Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma
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Pavia、意大利
- 完全的
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pavia、意大利、27100
- 完全的
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Roma、意大利、168
- 主动，不招人
- Fondazione Policlinica Universitario A. Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
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Torino、意大利
- 完全的
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Regina Margherita
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Torino、意大利
- 完全的
- Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale le Molinette
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Singapore、新加坡、119074
- 主动，不招人
- National University Hospital
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Singapore、新加坡、229899
- 完全的
- KK Women's and Children hospital
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Singapore、新加坡
- 完全的
- Singapore General Hospital
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Leuven、比利时
- 主动，不招人
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Roeselare、比利时
- 主动，不招人
- AZ Delta
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Nancy、法国
- 完全的
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
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Nantes、法国
- 完全的
- CHU de Nantes - Hotel-Dieu
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Paris、法国、75010
- 完全的
- Hopital Saint Louis
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Paris、法国、75013
- 主动，不招人
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Pessac、法国
- 主动，不招人
- CHU Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
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Pierre-Bénite、法国
- 主动，不招人
- HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
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Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、38700
- 完全的
- CHU de GRENOBLE
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Grand Est
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Strasbourg、Grand Est、法国、67200
- 主动，不招人
- Institut de Cancerologie Strasbourg Europe (ICANS)
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Haure-Garrone
-
Toulouse、Haure-Garrone、法国、31100
- 完全的
- IUCT-Oncopole
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Hauts-de-France
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Amiens、Hauts-de-France、法国、80054
- 完全的
- Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
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Lille、Hauts-de-France、法国、59037
- 完全的
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
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Gliwice、波兰、44-102
- 完全的
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzial w Gliwicach - Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii
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Westmead、澳大利亚
- 完全的
- Westmead Hospital
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Victoria
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
- 完全的
- The Royal Children's Hospital
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 完全的
- University of Alabama at Birmingham - Children's of Alabama
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- 主动，不招人
- City of Hope
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Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、美国、90059
- 完全的
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
-
Stanford、California、美国、94305
- 主动，不招人
- Stanford Cancer Center
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District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 主动，不招人
- Children's National Medical Center
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 完全的
- University of Florida (UF)
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- 主动，不招人
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 完全的
- AdventHealth Orlando
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Tampa、Florida、美国、33612
- 主动，不招人
- Moffitt
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- 主动，不招人
- Northside Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago Medical Center (UCMC)
-
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 主动，不招人
- Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- 完全的
- Franciscan Health Indianapolis
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- 完全的
- Tulane University Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
- 完全的
- Johns Hopkins Kimmel Cancer Center
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 主动，不招人
- Dana Farber Cancer Institute
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- 主动，不招人
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48084
- 主动，不招人
- University of Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Detroit、Michigan、美国、48202
- 完全的
- Henry Ford Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 完全的
- University of Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 主动，不招人
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- 主动，不招人
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New York
-
New York、New York、美国、10022
- 主动，不招人
- Weill Medical College of Cornell University
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- 主动，不招人
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 完全的
- Wake Forest
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 完全的
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 完全的
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Lyndhurst、Ohio、美国、44195
- 主动，不招人
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- 主动，不招人
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- 招聘中
- University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 主动，不招人
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 主动，不招人
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 主动，不招人
- University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84111
- 招聘中
- Intermountain Healthcare
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 完全的
- University of Virginia Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- 主动，不招人
- University of Wisconsin - Carbone Cancer Center
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 主动，不招人
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
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Bristol、英国、BS2 8BJ
- 完全的
- Bristol Royal Hospital for Children
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Cardiff、英国
- 主动，不招人
- University Hospital of Wales
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Glasgow、英国
- 完全的
- Queen Elizabeth University Hospital
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London、英国
- 主动，不招人
- Hammersmith Hospital
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London、英国
- 主动，不招人
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London、英国
- 完全的
- Royal Marsden Foundation Trust
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Lisbon、葡萄牙、1099-023
- 完全的
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E. (IPO-Lisboa)
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Porto、葡萄牙
- 完全的
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
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Barcelona、西班牙、08035
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、8032
- 主动，不招人
- Hospital Clinic Barcelona
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Donostia / San Sebastian、西班牙
- 完全的
- Hospital Universitario Donostia
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Granada、西班牙、18014
- 主动，不招人
- Complejo Hospitalario Universitario de Granada - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Madrid、西班牙、28007
- 主动，不招人
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
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Madrid、西班牙、28046
- 完全的
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、西班牙、28034
- 完全的
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Majadahonda、西班牙
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Salamanca、西班牙、37007
- 主动，不招人
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Santander、西班牙
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Marquis de Valdecilla
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Valencia、西班牙、46026
- 主动，不招人
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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Valencia、西班牙、46010
- 完全的
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Seville
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Seville、Seville、西班牙、41013
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Busan、韩国
- 主动，不招人
- Pusan National University Hospital
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Seoul、韩国
- 主动，不招人
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韩国
- 完全的
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韩国
- 完全的
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在签署知情同意书时，参与者必须年满 2 岁。
- 具有需要全身免疫抑制的活动性 cGVHD 的同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 接受者的参与者。 根据 2014 年 NIH 关于 cGVHD 临床试验标准的共识发展项目，活动性 cGVHD 定义为出现 cGVHD 的体征和症状。
尽管接受了至少 2 线的全身治疗，但仍有难治性或复发性活动性 cGVHD 的参与者。
难治性疾病定义为满足以下任何标准：
- 在接受 cGVHD 治疗时出现 1 个或多个新的疾病部位。
- 尽管对 cGVHD 进行了至少 1 个月的标准或调查治疗，但现有疾病部位仍在进展。
- 在之前的 cGVHD 治疗中未在 3 个月内取得反应并且治疗医师认为需要新的全身治疗的参与者。
- 复发性 cGVHD 是根据 NIH 2014 共识标准、器官特异性或整体评估定义的活动性、有症状的疾病（在对先前治疗产生初步反应后），或者医生认为需要新的全身治疗。
- 根据 2014 年 NIH 关于 cGVHD 临床试验标准的共识发展项目的定义，参与者可能具有持续、活跃的急性和 cGVHD 表现（重叠综合征）。
- Karnofsky Performance Scale ≥60（如果年满 16 岁或以上）； Lansky 表现得分≥60（如果年龄大
- 在随机化之前的 14 天内评估了足够的器官和骨髓功能。
- 根据成人参与者的 Cockcroft-Gault 公式和儿科参与者的 Schwartz 公式，肌酐清除率 (CrCl) ≥30 毫升/分钟/1.73 平方米。
- 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。
- 允许但不要求同时使用全身性皮质类固醇。 允许局部和吸入皮质类固醇药物。 如果参与者在研究随机化时服用皮质类固醇，他们必须在第 1 周期第 1 天之前服用稳定剂量的皮质类固醇至少 2 周。
- 允许但不要求同时使用 CNI 或西罗莫司。
- 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和协议中列出的要求和限制。 父母/监护人应为自己无法提供同意的儿科参与者提供同意；此外，在适用的情况下，儿科参与者应签署自己的同意书。
排除标准：
如果以下任何标准适用，参与者将被排除在研究之外：
- 患有没有cGVHD表现的急性GVHD。
- 筛选时潜在癌症或移植后淋巴组织增生性疾病复发的任何证据（组织学、细胞遗传学、分子学、血液学或混合证据）。
- 急性或慢性胰腺炎病史。
- 肌炎病史。
- 严重疾病、不受控制的感染或研究者认为不适合研究的任何其他情况的历史或其他证据。
- 患有获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）的参与者。
- 乙型肝炎（定义为乙型肝炎病毒 [HBV] 表面抗原阳性和 HBV 核心抗体阳性，伴有 HBV 脱氧核糖核酸 [DNA] 阳性，或仅伴有 HBV DNA 阳性的 HBV 核心抗体阳性。 丙型肝炎（定义为丙型肝炎 [HCV] 抗体阳性且 HCV 核糖核酸 [RNA] 阳性）。
- 在随机分组后 3 年内被诊断出患有另一种恶性肿瘤（进行了移植的恶性肿瘤除外），除非之前以治愈为目的进行过治疗并得到申办者医疗监督员的批准（例如，完全切除的基底细胞或鳞状细胞癌，在原位宫颈恶性肿瘤、原位切除的乳腺导管癌或根治性切除术后的低风险前列腺癌）。
- 怀孕或哺乳的女性参与者。
- 以前接触过 CSF1-R 靶向治疗。
- 禁止使用皮质类固醇和 CNI 或西罗莫司以外的药物治疗 cGVHD。
- 对于皮质类固醇、CNI 和西罗莫司以外的批准或常用药物，在研究登记时需要 2 周或 5 个半衰期（以较短者为准）的洗脱期。
- 在随机分组后 28 天内接受另一项研究性治疗。
- 参与者不应参与任何其他干预研究。 鼓励儿科参与者也参与正在进行的儿科 cGVHD 症状量表 (PCSS) 的发展研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Axatilimab 剂量队列 1
参与者将每 2 周静脉注射 axatilimab 0.3 毫克 (mg)/千克 (kg)，持续长达 2 年。
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Axatilimab 是一种针对集落刺激因子 1 受体 (CSF-1R) 的高亲和力抗体。
CSF-1R 信号已在非临床研究中被证明是参与供体衍生巨噬细胞扩张和浸润的关键调节途径，这些巨噬细胞介导 cGVHD 所涉及的疾病过程。
其他名称：
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实验性的：Axatilimab 剂量队列 2
参与者将每 2 周接受一次 axatilimab 1 mg/kg 静脉注射，持续长达 2 年。
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Axatilimab 是一种针对集落刺激因子 1 受体 (CSF-1R) 的高亲和力抗体。
CSF-1R 信号已在非临床研究中被证明是参与供体衍生巨噬细胞扩张和浸润的关键调节途径，这些巨噬细胞介导 cGVHD 所涉及的疾病过程。
其他名称：
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实验性的：Axatilimab 剂量队列 3
参与者将每 4 周接受一次 axatilimab 3 mg/kg 静脉注射，持续长达 2 年。
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Axatilimab 是一种针对集落刺激因子 1 受体 (CSF-1R) 的高亲和力抗体。
CSF-1R 信号已在非临床研究中被证明是参与供体衍生巨噬细胞扩张和浸润的关键调节途径，这些巨噬细胞介导 cGVHD 所涉及的疾病过程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2014 年 NIH 慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 临床试验标准共识开发项目定义的前 6 个周期的总体缓解率 (ORR)
大体时间：前 6 个周期（直到第 7 个周期第 1 天；每个周期 = 4 周）
|
ORR 定义为具有客观缓解（完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]）的参与者的百分比。
CR 定义为每个器官或部位的所有表现均得到缓解，PR 定义为至少 1 个器官或部位的改善，且任何其他器官或部位没有进展。
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前 6 个周期（直到第 7 个周期第 1 天；每个周期 = 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官特异性反应率
大体时间：最长 2 年
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器官特异性反应被定义为基于 2014 年 NIH cGVHD 临床试验标准共识开发项目（皮肤、眼睛、口腔、食道、上消化道 [GI]、下 GI）对九个器官有客观反应的参与者数量、肝、肺、关节和筋膜）。
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最长 2 年
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2014 年 NIH cGVHD 临床试验标准共识开发项目定义的研究的 ORR
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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改良 Lee 症状量表标准化评分有临床显着改善的参与者人数
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
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反应持续时间
大体时间：长达 2 年
|
缓解持续时间定义为从最初部分缓解或完全缓解到记录的 cGVHD 进展、开始新疗法或因任何原因死亡的时间。
|
长达 2 年
|
|
持续反应率
大体时间：长达 2 年
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持续缓解率定义为自初始缓解之日起至少持续 20 周（140 天）客观缓解的参与者数量。
将根据 2014 年 NIH cGVHD 临床试验共识开发项目对反应进行评估。
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长达 2 年
|
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基于针对 cGVHD 的精细 NIH 响应算法的关节和筋膜响应率
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
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皮质类固醇的平均每日剂量（或当量）减少百分比
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
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停止使用皮质类固醇的参与者人数
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
|
钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 的平均每日剂量（或当量）减少百分比
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
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停止 CNI 的参与者数量
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
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循环单核细胞数量和表型相对于基线的变化 (CD14/16)
大体时间：基线，长达 2 年
|
基线，长达 2 年
|
|
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具有抗药物抗体的参与者人数
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
|
|
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从时间 0 到最后可测量浓度时间 (AUC0-t) 的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：约12个月
|
约12个月
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出现治疗中出现的不良事件的参与者人数
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
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|
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骨转换标记相对于基线的变化
大体时间：基线，长达 2 年
|
基线，长达 2 年
|
|
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骨密度相对基线的变化
大体时间：基线，长达 2 年
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基线，长达 2 年
|
|
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集落刺激因子 1 (CSF-1) 和白细胞介素 34 (IL-34) 水平相对于基线的变化
大体时间：基线，长达 2 年
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基线，长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ellen Hooper, M.D.、Syndax Pharmaceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月4日
初级完成 (实际的)
2023年4月7日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
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