创伤后微创胸壁手术的前瞻性随访
2026年4月27日 更新者：Erik Öberg Westin、Sahlgrenska University Hospital
创伤后不稳定胸壁采用保留肌肉、微创开放手术技术治疗的患者的前瞻性随访
本研究的目的是评估创伤后不稳定胸腔损伤的肌肉保留、微创开放手术技术的结果。
研究人员会将研究参与者的结果与使用不同手术技术进行大切口和同时开胸手术的历史队列进行比较。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性后续研究，研究人员旨在研究接受过肌肉保留、微创技术治疗创伤后不稳定胸腔手术的患者。
研究人员计划在手术后 6 个月和 1 年将参与者视为出院患者。
结果将与参与早期研究的患者的历史队列结果进行比较，这些患者采用大切口和同步开胸手术的不同手术方法。
研究人员计划纳入 50 名患者，因为初步分析表明这应该足以注意到各组之间的统计学显着差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因外伤导致胸壁不稳定而在我们外伤病房接受手术治疗的患者。
连续采样。
描述
纳入标准：
- 在入选前不超过 6 个月，使用微创、保留肌肉的技术在没有开胸手术或胸腔镜检查的情况下接受不稳定胸壁手术稳定的胸壁创伤患者。
排除标准：
- 严重头部受伤（简略伤害评分 (AIS) >3）
- 脊椎损伤
- 影响胸壁活动度的神经或肌肉骨骼疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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微创
因外伤后胸壁不稳定而接受保留肌肉、微创技术手术的患者。
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使用泰坦板或髓质钉（MatrixRib Fixation System，DepuySynthes）在不稳定的胸壁部分（连枷胸）对肋骨和/或胸骨进行微创和肌肉保留手术固定。
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历史控制
因外伤后胸壁不稳定而行大切口同步开胸手术的患者。
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使用泰坦板或髓钉（MatrixRib Fixation System，DepuySynthes）在不稳定的胸壁部分（连枷胸）手术固定肋骨和/或胸骨。
大型非肌肉保留切口同时开胸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量。
大体时间：术后一年。
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用肺量计测量肺活量 (VC)。
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术后一年。
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肺的用力肺活量。
大体时间：术后一年。
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用肺量计测量用力肺活量 (VC)。
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术后一年。
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肺的用力呼气容积。
大体时间：术后一年。
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用肺量计测量的第 1 秒用力呼气容积 (FEV1)。
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术后一年。
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肺的用力呼气容积百分比。
大体时间：术后一年。
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用肺量计测量的第 1 秒用力呼气量除以用力肺活量。
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术后一年。
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肺部呼气流量峰值。
大体时间：术后一年。
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用肺量计测量的呼气峰流量。
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术后一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：手术后六个月零一年。
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使用残疾评级指数 (DRI) 量表评估残疾程度，范围为 0-100，其中分数越高表示残疾程度越高。
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手术后六个月零一年。
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体力活动
大体时间：手术后六个月零一年。
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使用 Grimby 活动量表评估的身体活动范围为 1-6，其中 6 表示最高水平的活动。
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手术后六个月零一年。
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肩部活动度
大体时间：手术后六个月零一年。
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使用 Boström 指数评估肩部灵活性，每个肩部的范围为 5-30，其中 30 代表最大的运动范围。
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手术后六个月零一年。
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呼吸运动
大体时间：手术后六个月零一年。
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使用呼吸运动测量仪 (RMMI) 测量的呼吸过程中胸壁的运动。
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手术后六个月零一年。
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呼吸肌的力量
大体时间：手术后六个月零一年。
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用最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 测量的呼吸肌强度。
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手术后六个月零一年。
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生活品质EQ-5D-5L
大体时间：手术后六个月零一年。
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使用 EuroQol（欧洲生活质量）五维五级量表 (EQ-5D-5L) 评估生活质量。
一个 5 维量表，其中每个维度有 5 个级别，其中 1 代表最好的结果，5 代表最差的结果。
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手术后六个月零一年。
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放射治疗
大体时间：术后一年。
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通过 CT 扫描评估参与者肋骨骨折愈合的放射学迹象。
骨折将被表示为愈合、部分愈合或没有愈合迹象。
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术后一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik Westin, MD、Sahlgrenska University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tanaka H, Yukioka T, Yamaguti Y, Shimizu S, Goto H, Matsuda H, Shimazaki S. Surgical stabilization of internal pneumatic stabilization? A prospective randomized study of management of severe flail chest patients. J Trauma. 2002 Apr;52(4):727-32; discussion 732. doi: 10.1097/00005373-200204000-00020.
- Granetzny A, Abd El-Aal M, Emam E, Shalaby A, Boseila A. Surgical versus conservative treatment of flail chest. Evaluation of the pulmonary status. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2005 Dec;4(6):583-7. doi: 10.1510/icvts.2005.111807. Epub 2005 Sep 15.
- Bemelman M, van Baal M, Yuan JZ, Leenen L. The Role of Minimally Invasive Plate Osteosynthesis in Rib Fixation: A Review. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Feb;49(1):1-8. doi: 10.5090/kjtcs.2016.49.1.1. Epub 2016 Feb 5.
- Caragounis EC, Fagevik Olsen M, Pazooki D, Granhed H. Surgical treatment of multiple rib fractures and flail chest in trauma: a one-year follow-up study. World J Emerg Surg. 2016 Jun 14;11:27. doi: 10.1186/s13017-016-0085-2. eCollection 2016.
- Granhed HP, Pazooki D. A feasibility study of 60 consecutive patients operated for unstable thoracic cage. J Trauma Manag Outcomes. 2014 Dec 30;8(1):20. doi: 10.1186/s13032-014-0020-z. eCollection 2014.
- Marasco SF, Davies AR, Cooper J, Varma D, Bennett V, Nevill R, Lee G, Bailey M, Fitzgerald M. Prospective randomized controlled trial of operative rib fixation in traumatic flail chest. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):924-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.024. Epub 2013 Feb 13.
- Westin EO, Olsen MF, Caragounis EC. Comparison of long-term outcome between muscle sparing and non-muscle sparing surgical techniques in rib plating. Eur J Trauma Emerg Surg. 2025 May 20;51(1):212. doi: 10.1007/s00068-025-02881-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年5月11日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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