외상 후 최소 침습 흉벽 수술의 전향적 추적 관찰
2026년 4월 27일 업데이트: Erik Öberg Westin, Sahlgrenska University Hospital
외상 후 불안정한 흉벽에 대한 최소 침습적 개방 수술 기법으로 치료받은 환자의 전향적 추적 관찰
이 연구의 목적은 외상 후 불안정한 흉곽 손상에 대한 근육 보존, 최소 침습 개복 수술 기법의 결과를 평가하는 것입니다.
조사관은 연구 참가자의 결과를 큰 절개와 동시 개흉술을 사용하는 다른 수술 기법으로 수술한 역사적 코호트와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 조사자가 외상 후 불안정한 흉곽에 대해 근육 보존, 최소 침습 기술로 수술을 받은 환자를 연구하는 것을 목표로 하는 전향적 후속 연구입니다.
수사관들은 참가자들을 수술 후 6개월과 1년 후에는 외래환자로 볼 계획이다.
결과는 큰 절개와 동시 개흉술을 사용하는 다른 수술 방법으로 이전 연구에 참여한 환자의 역사적 코호트 결과와 비교될 것입니다.
연구자들은 예비 분석에서 그룹 간의 통계적으로 유의미한 차이를 알아차리기에 충분해야 한다고 제안했기 때문에 50명의 환자를 포함할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외상으로 인한 불안정한 흉벽으로 외상 병동에서 외과적 치료를 받은 환자.
연속 샘플링.
설명
포함 기준:
- 포함 전 6개월 이내에 개흉술 또는 흉강경 검사 없이 최소 침습, 근육 보존 기술을 사용하여 불안정한 흉벽에 대한 외과적 안정화를 받은 흉벽 외상이 있는 환자.
제외 기준:
- 심각한 머리 부상(약식 부상 점수(AIS) >3)
- 척추 부상
- 흉벽 가동성에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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최소 침습
외상 후 불안정한 흉벽에 대해 최소침습적 근육보존술로 수술을 받은 환자.
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티탄 플레이트 또는 수질 못(MatrixRib Fixation System, DepuySynthes)을 사용하여 흉벽의 불안정한 부분(도리깨 흉부)에 늑골 및/또는 흉골을 최소 침습 및 근육 보존 수술로 고정합니다.
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역사적 통제
외상 후 불안정한 흉벽에 대해 큰 절개와 동시 개흉술을 시행한 환자.
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흉벽의 불안정한 부분(도리깨 흉부)에 늑골 및/또는 흉골을 타이탄 플레이트 또는 수질 손톱으로 외과적으로 고정합니다(MatrixRib Fixation System, DepuySynthes).
동시 개흉술과 함께 큰 비근육 보존 절개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 생명력.
기간: 수술 후 1년.
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폐활량계로 측정한 폐활량(VC).
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수술 후 1년.
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폐의 강제 폐활량.
기간: 수술 후 1년.
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폐활량계로 측정한 강제 폐활량(VC).
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수술 후 1년.
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폐의 강제 호기량.
기간: 수술 후 1년.
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폐활량계로 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1).
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수술 후 1년.
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폐의 강제 호기량 백분율.
기간: 수술 후 1년.
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폐활량계로 측정한 강제 폐활량으로 나눈 1초간 강제 호기량.
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수술 후 1년.
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폐의 최대 호기 흐름.
기간: 수술 후 1년.
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폐활량계로 측정한 최대 호기량.
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수술 후 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 수술 후 6개월 1년.
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장애 정도는 0-100 범위의 장애 등급 지수(DRI) 척도로 평가되며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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수술 후 6개월 1년.
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신체 활동
기간: 수술 후 6개월 1년.
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신체 활동은 1-6 범위의 Grimby 활동 척도로 평가되며 6은 가장 높은 수준의 활동을 나타냅니다.
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수술 후 6개월 1년.
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어깨 가동성
기간: 수술 후 6개월 1년.
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어깨 가동성은 각 어깨에 대해 5-30 범위의 척도인 Boström 지수로 평가되며 30은 최대 운동 범위를 나타냅니다.
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수술 후 6개월 1년.
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호흡 운동
기간: 수술 후 6개월 1년.
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호흡 운동 측정기(RMMI)로 측정한 호흡 중 흉벽의 움직임.
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수술 후 6개월 1년.
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호흡근의 근력
기간: 수술 후 6개월 1년.
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)으로 측정된 호흡근의 강도.
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수술 후 6개월 1년.
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삶의 질 EQ-5D-5L
기간: 수술 후 6개월 1년.
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EuroQol(유럽 삶의 질) 5차원 5단계 척도(EQ-5D-5L)로 평가한 삶의 질.
각 차원에 5개의 수준이 있는 5차원 척도입니다. 여기서 1은 최상의 결과를 나타내고 5는 최악의 결과를 나타냅니다.
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수술 후 6개월 1년.
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방사선 치료
기간: 수술 후 1년.
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CT 스캔으로 평가된 참가자 갈비뼈 골절 치유의 방사선학적 징후.
골절은 치유됨, 부분적으로 치유됨 또는 치유의 징후가 없는 것으로 표시됩니다.
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수술 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erik Westin, MD, Sahlgrenska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tanaka H, Yukioka T, Yamaguti Y, Shimizu S, Goto H, Matsuda H, Shimazaki S. Surgical stabilization of internal pneumatic stabilization? A prospective randomized study of management of severe flail chest patients. J Trauma. 2002 Apr;52(4):727-32; discussion 732. doi: 10.1097/00005373-200204000-00020.
- Granetzny A, Abd El-Aal M, Emam E, Shalaby A, Boseila A. Surgical versus conservative treatment of flail chest. Evaluation of the pulmonary status. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2005 Dec;4(6):583-7. doi: 10.1510/icvts.2005.111807. Epub 2005 Sep 15.
- Bemelman M, van Baal M, Yuan JZ, Leenen L. The Role of Minimally Invasive Plate Osteosynthesis in Rib Fixation: A Review. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Feb;49(1):1-8. doi: 10.5090/kjtcs.2016.49.1.1. Epub 2016 Feb 5.
- Caragounis EC, Fagevik Olsen M, Pazooki D, Granhed H. Surgical treatment of multiple rib fractures and flail chest in trauma: a one-year follow-up study. World J Emerg Surg. 2016 Jun 14;11:27. doi: 10.1186/s13017-016-0085-2. eCollection 2016.
- Granhed HP, Pazooki D. A feasibility study of 60 consecutive patients operated for unstable thoracic cage. J Trauma Manag Outcomes. 2014 Dec 30;8(1):20. doi: 10.1186/s13032-014-0020-z. eCollection 2014.
- Marasco SF, Davies AR, Cooper J, Varma D, Bennett V, Nevill R, Lee G, Bailey M, Fitzgerald M. Prospective randomized controlled trial of operative rib fixation in traumatic flail chest. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):924-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.024. Epub 2013 Feb 13.
- Westin EO, Olsen MF, Caragounis EC. Comparison of long-term outcome between muscle sparing and non-muscle sparing surgical techniques in rib plating. Eur J Trauma Emerg Surg. 2025 May 20;51(1):212. doi: 10.1007/s00068-025-02881-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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