聚焦肺部超声：全科实践中的前瞻性队列研究
这是一项前瞻性队列研究，描述了丹麦全科医疗中出现急性下呼吸道感染 (LRTI) 症状的患者的聚焦肺部超声 (FLUS) 结果。
十名全科医生 (GP) 除了对出现急性 LRTI 症状的成年人（全科医生怀疑社区获得性肺炎 (CAP)）进行常规护理外，还将进行 FLUS 治疗。 符合条件的患者将在两个月的研究期间连续被邀请参加，直到每个全科医生总共包括十名患者。 全科医生将登记有关患者的信息，包括年龄、性别、症状、临床发现、进行的任何即时检测结果（如果开了抗生素治疗），并且他们将登记有关 FLUS 表现和结果的信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9220
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
全科医生：将通过我们的全科医生网络、奥尔堡大学全科医学中心 Facebook 页面、Ultralyd i almen praksis I Danmark Facebook 小组 [丹麦全科医学超声] 以及我们的合作来确定有兴趣参与的合格全科医生与丹麦全科超声学会 (DAUS) 合作。 将根据人口统计数据、PoCUS 经验、FLUS 经验、诊所的组织方面以及作为全科医生的年数来选择 10 名全科医生。
患者：符合条件的患者在全科诊所就诊时将被确定。 全科医生将向所有潜在参与者提供有关该研究的书面和口头信息，如果他们同意参与，他们将被纳入其中。
描述
纳入标准 (GP)：
在全科诊所或非工作时间服务中每周至少使用一次 PoCUS（床旁超声）的全科医生。
纳入标准（患者）：
年龄 ≥ 18 岁、患有急性咳嗽（< 28 天）和至少一种急性 LRTI 的其他症状且全科医生怀疑患有 CAP 的患者。
排除标准（患者）：
- 之前针对当前急性 LRTI 发作的抗生素处方。
- 未列在全科医生名单上的患者（无可用医疗记录）。
- 患者没有能力理解并签署知情同意书。
- 患者不愿意参加该研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
常规护理 + FLUS
在初次咨询时，除了全科医生对出现急性 LRTI 症状的成年人的常规护理之外，患者还将接受 FLUS 检查。
|
参与的全科医生每周使用一次超声检查，并将使用他们已有的超声检查设备；但是，将报告超声机器系统和换能器类型。
全科医生将使用 14 区 FLUS 扫描协议，该协议之前已在一般实践环境中得到验证。
患者左侧的每个扫描区域可表示为 1L 至 7L，右侧的每个扫描区域可表示为 1R 至 7R。
应使用 FLUS 评估每个扫描区域。
换能器放置在扫描区域的中间，形成肋间空间和下面的胸膜叶片的横截面图像。
患者将以直立姿势接受检查。
在招募患者之前，全科医生将在 FLUS 培训计划中接受 14 区扫描方案的培训。
FLUS 病理结果是预先定义的，并且每个扫描区域的变量将分为存在或不存在。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流感超声检查结果
大体时间：2022年
|
描述全科医生怀疑 CAP 的全科诊所中出现急性 LRTI 症状的患者的 FLUS 结果。
|
2022年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FLUS 结果的分布
大体时间：2022年
|
14 个扫描区域中每个区域的 FLUS 结果分布。
|
2022年
|
|
FLUS图像质量
大体时间：2022年
|
由专家评审员评估的具有可接受图像质量的 FLUS 检查的比例。
|
2022年
|
|
就 FLUS 发现达成一致
大体时间：2022年
|
全科医生和专家评审员对 FLUS 结果的一致程度。
|
2022年
|
|
意外事件
大体时间：2022年
|
FLUS 检查期间发生的任何意外事件。
|
2022年
|
|
FLUS 的临床影响
大体时间：2022年
|
FLUS 对抗生素处方、工作诊断、工作诊断信心、治疗和探视计划的临床影响。
|
2022年
|
|
FLUS可行性
大体时间：2022年
|
未进行或仅部分完成 FLUS 的患者人数及其原因。
一些技术故障或超声波机器不可用。
|
2022年
|
|
患者特征
大体时间：2022年
|
患者特征，包括年龄、性别、症状、临床表现、进行的任何即时检测结果、如果开了抗生素治疗、转诊至二级护理进行其他影像、检查或治疗。
|
2022年
|
|
并发症和住院治疗
大体时间：2022年
|
随访 28 天内报告的并发症和住院治疗的数量。
并发症包括：脓胸、肺脓肿、胸腔积液或败血症。
|
2022年
|
|
全科医生的后续行动
大体时间：2022年
|
随访 28 天内的任何全科医生随访举措。
|
2022年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julie J Strøm, MD、Aalborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.