집중 폐초음파: 일반 진료에서의 전향적 코호트 연구
이는 덴마크에서 일반적으로 급성 하기도 감염(LRTI) 증상을 나타내는 환자의 집중 폐 초음파(FLUS) 소견을 설명하는 전향적 코호트 연구입니다.
10명의 일반의(GP)가 지역사회 획득 폐렴(CAP)을 의심하는 급성 LRTI 증상을 나타내는 성인에 대한 일반적인 진료 외에 FLUS를 수행합니다. 적격 환자는 각 GP에 총 10명의 환자가 포함될 때까지 2개월의 연구 기간 동안 연속적으로 참여하도록 초대됩니다. GP는 연령, 성별, 증상, 임상 소견, 수행된 현장 검사 결과(항생제 치료가 처방된 경우) 등 환자에 대한 정보를 등록하고 FLUS 수행 및 소견에 대한 정보를 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
GP: 참여에 관심이 있는 적격 GP는 GP 네트워크, Aalborg University의 Center for General Practice 페이스북 페이지, Facebook 그룹 Ultralyd i almen praksis I Danmark [덴마크의 일반 진료 초음파] 및 우리의 협력을 통해 식별됩니다. 덴마크 일반 초음파 학회(DAUS)와 협력하고 있습니다. 10명의 GP는 인구 통계, PoCUS 경험, FLUS 경험, 클리닉의 조직적 측면 및 일반의로서의 연수를 기준으로 선택됩니다.
환자: 적격 환자는 일반 진료를 받을 때 확인됩니다. 연구에 대한 서면 및 구두 정보는 GP에 의해 모든 잠재적 참가자에게 제공되며 참여에 동의하는 경우 포함됩니다.
설명
포함 기준(GP):
일반 진료 또는 시간 외 진료에서 일주일에 한 번 이상 PoCUS(Point-of-Care Ultrasound)를 사용하는 GP.
포함 기준(환자):
급성 기침(28일 미만)과 급성 LRTI의 다른 증상이 하나 이상 있고 GP가 CAP를 의심하는 18세 이상의 환자.
제외 기준(환자):
- 현재 급성 LRTI 발병에 대한 이전 항생제 처방.
- GP에 등재되지 않은 환자(의료 기록 없음).
- 환자는 사전 동의를 이해하고 서명할 능력이 없습니다.
- 환자는 연구에 참여하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평소 관리 + FLUS
지표 상담에서 환자는 급성 LRTI 증상을 보이는 성인에 대한 GP의 일반적인 진료 외에 FLUS 검사를 받게 됩니다.
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참여 GP는 매주 초음파 검사를 사용하며 이미 사용 가능한 초음파 검사 장치를 사용하게 됩니다. 그러나 초음파 기계 시스템과 변환기 유형은 보고됩니다.
GP는 이전에 일반 진료 환경에서 검증된 14개 구역 FLUS 스캐닝 프로토콜을 사용합니다.
환자의 왼쪽에 있는 각 스캔 영역은 1L부터 7L까지, 오른쪽에는 1R부터 7R까지 표시될 수 있습니다.
각 스캐닝 영역은 FLUS를 사용하여 평가해야 합니다.
변환기는 스캐닝 영역의 중앙에 배치되어 늑간 공간과 그 밑에 있는 흉막 칼날의 단면 이미지를 만듭니다.
환자는 똑바로 선 자세로 검사를 받게 됩니다.
GP는 환자를 모집하기 전에 FLUS 교육 프로그램 중에 14개 영역 스캐닝 프로토콜에 대한 교육을 받습니다.
FLUS 병리학적 소견은 미리 정의되어 있으며 변수는 각 스캐닝 영역에 대해 존재 여부로 이분화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLUS 결과
기간: 2022년
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GP가 CAP를 의심하는 일반 진료에서 급성 LRTI 증상이 있는 환자의 FLUS 소견에 대한 설명.
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2022년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLUS 결과의 배포
기간: 2022년
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14개 스캐닝 영역 각각에 FLUS 결과를 배포합니다.
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2022년
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FLUS 이미지 품질
기간: 2022년
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전문 검토자가 평가한 허용 가능한 이미지 품질을 갖춘 FLUS 검사의 비율.
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2022년
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FLUS 결과에 대한 합의
기간: 2022년
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FLUS 조사 결과에 대한 GP와 전문 검토자 간의 합의 수준.
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2022년
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예상치 못한 사건
기간: 2022년
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FLUS 시험 중 예상치 못한 사건.
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2022년
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FLUS의 임상적 영향
기간: 2022년
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FLUS가 항생제 처방, 실무 진단, 실무 진단에 대한 자신감, 치료 계획 및 방문에 미치는 임상적 영향.
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2022년
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FLUS 타당성
기간: 2022년
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FLUS가 수행되지 않았거나 부분적으로만 완료된 환자 수와 그 이유.
기술적 고장 또는 초음파 기계의 수를 사용할 수 없습니다.
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2022년
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환자의 특성
기간: 2022년
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연령, 성별, 증상, 임상 소견, 수행된 현장 검사 결과, 항생제 치료가 처방된 경우 다른 영상 촬영, 검사 또는 치료를 위해 2차 진료 의뢰 등을 포함한 환자의 특성.
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2022년
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합병증 및 입원
기간: 2022년
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추적 관찰 후 28일 이내에 보고된 합병증 및 입원 건수.
합병증에는 농흉, 폐농양, 흉막삼출 또는 패혈증이 포함됩니다.
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2022년
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GP 후속 조치
기간: 2022년
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후속 조치 후 28일 이내에 모든 GP 후속 조치 이니셔티브.
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2022년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플루스에 대한 임상 시험
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Slagelse HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herning... 그리고 다른 협력자들완전한