Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Focused Lung Ultrasound: Prospective Cohort Study in General Practice

4. prosince 2023 aktualizováno: Julie Jepsen Strøm, Aalborg University

Toto je prospektivní kohortová studie, která popisuje nálezy fokusovaného ultrazvuku plic (FLUS) u pacientů s příznaky akutní infekce dolních cest dýchacích (LRTI) v praktické praxi v Dánsku.

Deset praktických lékařů (PL) bude provádět FLUS kromě své obvyklé péče o dospělé s příznaky akutní LRTI, pokud má praktický lékař podezření na komunitní pneumonii (CAP). Způsobilí pacienti budou postupně pozváni k účasti během dvouměsíčního období studie, dokud každý praktický lékař nezahrne celkem deset pacientů. Praktičtí lékaři budou registrovat informace o pacientech včetně věku, pohlaví, symptomů, klinických nálezů, výsledků jakéhokoli provedeného testu v místě péče, pokud byla předepsána antibiotická léčba a budou registrovat informace o výkonu a nálezech FLUS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Praktičtí lékaři: Oprávnění praktičtí lékaři, kteří mají zájem o účast, budou identifikováni prostřednictvím naší sítě praktických lékařů, facebookové stránky Centra pro všeobecnou praxi na univerzitě v Aalborgu, facebookové skupiny Ultralyd i almen praksis I Danmark [Ultrasound ve všeobecné praxi v Dánsku] a prostřednictvím naší spolupráce s Dánskou společností pro ultrazvuk ve všeobecné praxi (DAUS). Deset praktických lékařů bude vybráno na základě demografie, zkušeností s PoCUS, zkušeností s FLUS, organizačních aspektů kliniky a počtu let praxe praktického lékaře.

Pacienti: Způsobilí pacienti budou identifikováni při návštěvě praktického lékaře. Všem potenciálním účastníkům poskytne praktický lékař písemné i ústní informace o studii, a pokud s účastí souhlasí, budou zařazeni.

Popis

Kritéria zahrnutí (GP):

Praktičtí lékaři, kteří používají PoCUS (Point-of-Care Ultrasound) alespoň jednou týdně ve všeobecné praxi nebo mimo pracovní dobu.

Kritéria pro zařazení (pacienti):

Pacienti ve věku ≥ 18 let s akutním kašlem (< 28 dnů) a alespoň jedním dalším příznakem akutní LRTI a u kterých má praktický lékař podezření na CAP.

Kritéria vyloučení (pacienti):

  • Předchozí předepsání antibiotik pro současnou epizodu akutní LRTI.
  • Pacienti neuvedení u praktického lékaře (není k dispozici žádný lékařský záznam).
  • Pacient není schopen porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Pacient si nepřeje účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklá péče + FLUS
Při konzultaci s indexem bude pacientům kromě obvyklé péče praktického lékaře o dospělé s příznaky akutní LRTI provedeno vyšetření FLUS.
Jiný: FLUS
Zúčastnění praktičtí lékaři používají ultrasonografii na týdenní bázi a budou využívat již dostupný ultrasonografický přístroj; systém ultrazvukového přístroje a typ snímače však budou hlášeny. Praktičtí lékaři budou používat 14zónový skenovací protokol FLUS, který byl již dříve ověřen v prostředí běžné praxe. Každá ze skenovacích zón na levé straně pacienta může být označena od 1L do 7L a od 1R do 7R na pravé straně. Každá snímací zóna by měla být posouzena pomocí FLUS. Snímač je umístěn uprostřed snímací zóny, čímž se vytvoří příčný řez mezižeberním prostorem a pod ním ležícími lopatkami pleury. Pacienti budou vyšetřeni ve vzpřímené poloze. Praktičtí lékaři budou vyškoleni ve 14zónovém skenovacím protokolu během školicího programu FLUS před náborem pacientů. Patologické nálezy FLUS jsou předem definovány a proměnné budou dichotomizovány na přítomné nebo nepřítomné pro každou skenovací zónu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy FLUS
Časové okno: 2022
Popis nálezů FLUS u pacientů se symptomy akutní LRTI v praktické praxi, kde má praktický lékař podezření na CAP.
2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce nálezů FLUS
Časové okno: 2022
Distribuce nálezů FLUS v každé ze 14 skenovacích zón.
2022
Kvalita obrazu FLUS
Časové okno: 2022
Podíl vyšetření FLUS s přijatelnou kvalitou obrazu hodnocený odbornými recenzenty.
2022
Shoda na nálezech FLUS
Časové okno: 2022
Míra shody mezi praktickými lékaři a odbornými recenzenty ohledně nálezů FLUS.
2022
Neočekávané události
Časové okno: 2022
Jakékoli neočekávané události během vyšetření FLUS.
2022
Klinický dopad FLUS
Časové okno: 2022
Klinický dopad FLUS na předepisování antibiotik, pracovní diagnózu, důvěru v pracovní diagnózu, plány léčby a návštěv.
2022
FLUS proveditelnost
Časové okno: 2022
Počet pacientů, u kterých nebyla FLUS provedena nebo byla dokončena pouze částečně, a důvody. Počet technických poruch nebo ultrazvukového přístroje není k dispozici.
2022
Charakteristika pacientů
Časové okno: 2022
Charakteristiky pacientů včetně věku, pohlaví, symptomů, klinických nálezů, výsledků jakéhokoli provedeného testu v místě péče, pokud byla předepsána antibiotická léčba, odeslání do sekundární péče k jinému zobrazení, vyšetření nebo léčbě.
2022
Komplikace a hospitalizace
Časové okno: 2022
Počet hlášených komplikací a hospitalizací do 28 dnů od sledování. Mezi komplikace patří: empyém, plicní absces, pleurální výpotek nebo sepse.
2022
Následné iniciativy praktického lékaře
Časové okno: 2022
Jakékoli následné iniciativy praktického lékaře do 28 dnů od sledování.
2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie J Strøm, MD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 194-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na FLUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit