Fókuszált tüdő ultrahang: Prospektív kohorsz vizsgálat az általános gyakorlatban
Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amely a fókuszált tüdő ultrahang (FLUS) eredményeit írja le olyan betegeknél, akiknél akut alsó légúti fertőzés (LRTI) tünetei jelentkeznek a dán általános gyakorlatban.
Tíz háziorvos (háziorvos) végez FLUS-t a szokásos ellátása mellett az akut LRTI tüneteivel jelentkező felnőttek esetében, ha a háziorvos közösségben szerzett tüdőgyulladást (CAP) gyanít. A jogosult betegeket egymást követően meghívják a részvételre egy két hónapos vizsgálati időszak alatt, amíg minden háziorvos összesen tíz beteget nem vesz fel. A háziorvosok nyilvántartásba veszik a betegekre vonatkozó információkat, ideértve az életkort, nemet, tüneteket, klinikai leleteket, az elvégzett gondozási pontban végzett vizsgálatok eredményeit, ha antibiotikum-kezelést írtak fel, és rögzítik a FLUS teljesítményére és leleteire vonatkozó információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Háziorvosok: A részvétel iránt érdeklődő jogosult háziorvosokat háziorvosi hálózatunkon, az Aalborgi Egyetem Általános Orvosi Központjának Facebook-oldalán, az Ultralyd i almen praksis I Danmark Facebook-csoporton és együttműködésünkön keresztül azonosítjuk. a Danish Society for Ultrasound in General Practice (DAUS) társasággal. Tíz háziorvost választanak ki a demográfiai adatok, a PoCUS-szal kapcsolatos tapasztalatok, a FLUS-szal kapcsolatos tapasztalatok, a klinika szervezeti szempontjai és a háziorvosként eltöltött évek száma alapján.
Betegek: A jogosult betegeket a háziorvosi rendelőben való megjelenéskor azonosítják. A vizsgálattal kapcsolatos írásbeli és szóbeli tájékoztatást a háziorvos minden potenciális résztvevőnek megadja, és ha beleegyezik a részvételbe, akkor belefoglalják őket.
Leírás
Bevételi kritériumok (háziorvosok):
Azok a háziorvosok, akik legalább hetente egyszer használnak PoCUS-t (Point-of-Care Ultrahangot) háziorvosi rendelőben vagy munkaidőn kívüli szolgáltatásokon.
Bevonási kritériumok (betegek):
18 év feletti, akut köhögésben szenvedő (< 28 nap) és az akut LRTI legalább egy másik tünetében szenvedő betegek, akiknél a háziorvos CAP-ra gyanakszik.
Kizárási kritériumok (betegek):
- Korábbi antibiotikum recept az akut LRTI jelenlegi epizódjára.
- A háziorvosnál nem szereplő betegek (nem áll rendelkezésre egészségügyi dokumentáció).
- A beteg nem képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezését.
- A beteg nem kíván részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szokásos ápolás + FLUS
Az indexkonzultáción a betegek az akut LRTI tüneteivel jelentkező felnőttek háziorvosi ellátása mellett FLUS-vizsgálatot is kapnak.
|
A résztvevő háziorvosok heti rendszerességgel ultrahangvizsgálatot végeznek, és a már rendelkezésükre álló ultrahangos készüléket fogják használni; mindazonáltal az ultrahanggép rendszerét és a transzducer típusát jelenteni kell.
A háziorvosok 14 zónás FLUS szkennelési protokollt fognak használni, amelyet korábban általános praxisban érvényesítettek.
A páciens bal oldalán lévő szkennelési zónák mindegyike 1L-től 7L-ig, a jobb oldalon pedig 1R-től 7R-ig jelölhető.
Minden szkennelési zónát FLUS segítségével kell értékelni.
A jelátalakítót egy pásztázó zóna közepére helyezik, amely keresztmetszeti képet készít egy bordaközi térről és az alatta lévő mellhártya lapátokról.
A betegeket függőleges helyzetben vizsgálják meg.
A háziorvosokat a 14 zónás szkennelési protokollra oktatják a FLUS képzési program során a betegek toborzása előtt.
A FLUS patológiás leletei előre meghatározottak, és a változók dichotomizálva lesznek minden egyes szkennelési zónában, hogy jelen vannak-e vagy nincsenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FLUS leletek
Időkeret: 2022
|
Az akut LRTI tüneteit mutató betegek FLUS-leleteinek leírása a háziorvosi gyakorlatban, ahol a háziorvos CAP-ra gyanakszik.
|
2022
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FLUS-leletek megoszlása
Időkeret: 2022
|
A FLUS-leletek megoszlása mind a 14 szkennelési zónában.
|
2022
|
|
FLUS képminőség
Időkeret: 2022
|
Az elfogadható képminőségű FLUS-vizsgálatok aránya, szakértői bírálók által értékelve.
|
2022
|
|
Megállapodás a FLUS megállapításairól
Időkeret: 2022
|
A háziorvosok és a szakértői felülvizsgálók közötti egyetértés szintje a FLUS-leletekkel kapcsolatban.
|
2022
|
|
Váratlan események
Időkeret: 2022
|
Bármilyen váratlan esemény a FLUS vizsgálat során.
|
2022
|
|
A FLUS klinikai hatásai
Időkeret: 2022
|
A FLUS klinikai hatása az antibiotikumok felírására, a működő diagnózisra, a működő diagnózisba vetett bizalomra, a kezelési tervekre és a látogatásra.
|
2022
|
|
A FLUS megvalósíthatósága
Időkeret: 2022
|
Azon betegek száma, akiknél nem végeztek FLUS-t, vagy csak részben fejezték be, és ennek okai.
Műszaki meghibásodások száma vagy ultrahang készülék nem áll rendelkezésre.
|
2022
|
|
A betegek jellemzői
Időkeret: 2022
|
A betegek jellemzői, beleértve az életkort, a nemet, a tüneteket, a klinikai leleteket, a gondozási ponton végzett vizsgálatok eredményeit, ha antibiotikumos kezelést írtak fel, másodlagos ellátásra utalás más képalkotásra, vizsgálatra vagy kezelésre.
|
2022
|
|
Komplikációk és kórházi kezelés
Időkeret: 2022
|
A bejelentett szövődmények és kórházi kezelések száma a követést követő 28 napon belül.
A szövődmények közé tartozik: empyema, tüdőtályog, pleurális folyadékgyülem vagy szepszis.
|
2022
|
|
Háziorvosi nyomon követési kezdeményezések
Időkeret: 2022
|
Bármilyen háziorvosi nyomon követési kezdeményezés a nyomon követést követő 28 napon belül.
|
2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 194-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .