Échographie pulmonaire focalisée : une étude de cohorte prospective en médecine générale
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective qui décrit les résultats de l'échographie pulmonaire focalisée (FLUS) chez les patients présentant des symptômes d'une infection aiguë des voies respiratoires inférieures (IVRI) en médecine générale au Danemark.
Dix médecins généralistes (généralistes) effectueront des FLUS en plus de leurs soins habituels des adultes présentant des symptômes d'IVRI aiguë lorsque le médecin généraliste soupçonne une pneumonie communautaire (PAC). Les patients éligibles seront consécutivement invités à participer pendant une période d'étude de deux mois jusqu'à ce que chaque médecin généraliste ait inclus un total de dix patients. Les médecins généralistes enregistreront des informations sur les patients, notamment l'âge, le sexe, les symptômes, les résultats cliniques, les résultats de tout test effectué au point de service, si un traitement antibiotique a été prescrit et ils enregistreront des informations sur les performances et les résultats du FLUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Médecins généralistes : les médecins généralistes éligibles intéressés à participer seront identifiés via notre réseau de médecins généralistes, la page Facebook du Centre de médecine générale de l'Université d'Aalborg, le groupe Facebook Ultralyd i almen praksis I Danmark [Échographie en médecine générale au Danemark] et via notre collaboration avec la Société danoise d'échographie en médecine générale (DAUS). Dix médecins généralistes seront sélectionnés en fonction des données démographiques, de l'expérience avec PoCUS, de l'expérience avec FLUS, des aspects organisationnels de la clinique et du nombre d'années en tant que médecin généraliste.
Patients : les patients éligibles seront identifiés lors de leur présentation au médecin généraliste. Des informations écrites et orales sur l'étude seront fournies par le médecin généraliste à tous les participants potentiels et s'ils consentent à participer, ils seront inclus.
La description
Critères d'inclusion (médecins généralistes) :
Les médecins généralistes qui utilisent le PoCUS (Point-of-Care Ultrasound) au moins une fois par semaine en médecine générale ou dans les services en dehors des heures d'ouverture.
Critères d'inclusion (Patients) :
Patients âgés de ≥ 18 ans présentant une toux aiguë (< 28 jours) et au moins un autre symptôme d'IVRI aiguë et pour lesquels le médecin généraliste suspecte une PAC.
Critères d'exclusion (Patients) :
- Prescription antérieure d'antibiotiques pour l'épisode actuel d'IVRI aiguë.
- Patients non répertoriés auprès du médecin généraliste (pas de dossier médical disponible).
- Le patient n'est pas capable de comprendre et de signer un consentement éclairé.
- Le patient ne souhaite pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soins habituels + FLUS
Lors de la consultation d'indexation, les patients recevront un examen FLUS en plus des soins habituels du médecin généraliste pour les adultes présentant des symptômes d'une LRTI aiguë.
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Les médecins généralistes participants utilisent l'échographie de manière hebdomadaire et utiliseront l'appareil d'échographie dont ils disposent déjà ; cependant, le système de l'appareil à ultrasons et le type de transducteur seront indiqués.
Les médecins généralistes utiliseront un protocole de numérisation FLUS à 14 zones préalablement validé en médecine générale.
Chacune des zones de numérisation du côté gauche du patient peut être notée de 1L à 7L et de 1R à 7R du côté droit.
Chaque zone de numérisation doit être évaluée à l’aide de FLUS.
Le transducteur est placé au milieu d'une zone de balayage réalisant une image en coupe transversale d'un espace intercostal et des lames plèvres sous-jacentes.
Les patients seront examinés en position verticale.
Les médecins généralistes seront formés au protocole de numérisation à 14 zones lors d'un programme de formation FLUS avant le recrutement des patients.
Les résultats pathologiques FLUS sont prédéfinis et les variables seront dichotomisées en présentes ou non présentes pour chaque zone de numérisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du FLUS
Délai: 2022
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Description des résultats du FLUS chez les patients présentant des symptômes d'IVRI aiguë en médecine générale lorsque le médecin généraliste soupçonne une PAC.
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2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des résultats FLUS
Délai: 2022
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Répartition des résultats FLUS dans chacune des 14 zones de numérisation.
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2022
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Qualité d'image FLUS
Délai: 2022
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Proportion d'examens FLUS avec une qualité d'image acceptable évaluée par des évaluateurs experts.
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2022
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Accord sur les conclusions du FLUS
Délai: 2022
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Niveau d'accord entre les médecins généralistes et les évaluateurs experts sur les résultats du FLUS.
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2022
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Événements inattendus
Délai: 2022
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Tout événement inattendu lors de l’examen FLUS.
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2022
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Impact clinique du FLUS
Délai: 2022
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Impact clinique du FLUS sur la prescription d'antibiotiques, le diagnostic de travail, la confiance dans le diagnostic de travail, les plans de traitement et les visites.
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2022
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Faisabilité du FLUS
Délai: 2022
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Nombre de patients pour lesquels FLUS n'a pas été réalisé ou seulement partiellement réalisé et les raisons de cela.
Nombre de pannes techniques ou d'échographe non disponible.
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2022
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Caractéristiques des patients
Délai: 2022
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Caractéristiques des patients, y compris l'âge, le sexe, les symptômes, les résultats cliniques, les résultats de tout test effectué au point de service, si un traitement antibiotique a été prescrit, l'orientation vers des soins secondaires pour une autre imagerie, examen ou traitement.
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2022
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Complications et hospitalisation
Délai: 2022
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Nombre de complications et d'hospitalisations signalées dans les 28 jours suivant le suivi.
Complications incluses : empyème, abcès pulmonaire, épanchement pleural ou septicémie.
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2022
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Initiatives de suivi des médecins généralistes
Délai: 2022
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Toute initiative de suivi du médecin généraliste dans les 28 jours suivant le suivi.
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2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 194-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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