Фокусированное УЗИ легких: проспективное когортное исследование в общей практике
Это проспективное когортное исследование, в котором описываются результаты фокусированного ультразвукового исследования легких (FLUS) у пациентов с симптомами острой инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП) в общей практике в Дании.
Десять врачей общей практики (ВОП) проведут ФЛУЗ в дополнение к обычному лечению взрослых с симптомами острой ИНДП, когда врач общей практики подозревает внебольничную пневмонию (ВП). Подходящие пациенты будут последовательно приглашаться к участию в течение двухмесячного периода исследования, пока каждый врач общей практики не включит в общей сложности десять пациентов. Врачи общей практики будут регистрировать информацию о пациентах, включая возраст, пол, симптомы, клинические данные, результаты любых проведенных тестов на месте оказания медицинской помощи, если было назначено лечение антибиотиками, а также регистрировать информацию о результатах и результатах ФЛУЗ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Врачи общей практики: Подходящие врачи общей практики, заинтересованные в участии, будут определены через нашу сеть врачей общей практики, на странице Центра общей практики Ольборгского университета в Facebook, в группе Facebook Ultralyd i almen praksis I Danmark [Ультразвук в общей практике в Дании] и в рамках нашего сотрудничества. с Датским обществом ультразвука в общей практике (DAUS). Десять врачей общей практики будут выбраны на основе демографических данных, опыта работы с PoCUS, опыта работы с FLUS, организационных аспектов клиники и количества лет работы врачом общей практики.
Пациенты: Подходящие пациенты будут идентифицированы при обращении к общей практике. Письменная и устная информация об исследовании будет предоставлена терапевтом всем потенциальным участникам, и если они согласятся на участие, они будут включены.
Описание
Критерии включения (ВОП):
Врачи общей практики, которые используют PoCUS (ультразвуковое исследование на месте оказания медицинской помощи) не реже одного раза в неделю в условиях общей практики или в нерабочее время.
Критерии включения (пациенты):
Пациенты в возрасте ≥ 18 лет с острым кашлем (<28 дней) и по крайней мере еще одним симптомом острой ИНДП и у которых врач общей практики подозревает ВП.
Критерии исключения (пациенты):
- Предыдущее назначение антибиотиков в связи с текущим эпизодом острой ИНДП.
- Пациенты, не внесенные в список врача общей практики (медицинская карта отсутствует).
- Пациент не способен понять и подписать информированное согласие.
- Пациент не желает участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычный уход + ФЛЮС
На первичной консультации пациенты пройдут ФЛУЗ-обследование в дополнение к обычному лечению у врача общей практики взрослых с симптомами острой ИНДП.
|
Участвующие врачи общей практики проводят УЗИ еженедельно и будут использовать уже имеющееся у них устройство для УЗИ; однако будет указана система ультразвукового аппарата и тип датчика.
Врачи общей практики будут использовать протокол сканирования FLUS с 14 зонами, который ранее был проверен в условиях общей практики.
Каждая из зон сканирования на левом боку пациента может быть обозначена от 1L до 7L и от 1R до 7R на правом боку.
Каждую зону сканирования следует оценивать с помощью FLUS.
Датчик размещают в середине зоны сканирования, создавая изображение поперечного сечения межреберья и подлежащих лопастей плевры.
Пациентов будут обследовать в вертикальном положении.
Врачи общей практики будут обучены протоколу 14-зонного сканирования в ходе программы обучения FLUS перед набором пациентов.
Патологические данные ФЛУЗ определены заранее, а переменные будут разделены на присутствующие или отсутствующие для каждой зоны сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты ФЛУС
Временное ограничение: 2022 год
|
Описание результатов ФЛУЗ у пациентов с симптомами острой ИНДП в общей практике, когда врач общей практики подозревает ВП.
|
2022 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение результатов FLUS
Временное ограничение: 2022 год
|
Распределение результатов ФЛУЗ в каждой из 14 зон сканирования.
|
2022 год
|
|
Качество изображения ФЛЮС
Временное ограничение: 2022 год
|
Доля исследований FLUS с приемлемым качеством изображения, оцененным экспертами-рецензентами.
|
2022 год
|
|
Соглашение о выводах FLUS
Временное ограничение: 2022 год
|
Уровень согласия между врачами общей практики и экспертами-рецензентами по выводам FLUS.
|
2022 год
|
|
Неожиданные события
Временное ограничение: 2022 год
|
Любые непредвиденные события во время обследования FLUS.
|
2022 год
|
|
Клиническое влияние ФЛЮС
Временное ограничение: 2022 год
|
Клиническое влияние ФЛЮС на назначение антибиотиков, рабочий диагноз, уверенность в правильном диагнозе, планы лечения и посещения.
|
2022 год
|
|
Осуществимость ФЛУС
Временное ограничение: 2022 год
|
Число пациентов, которым ФЛУЗ не было выполнено или выполнено лишь частично, и причины этого.
Количество технических поломок или аппарата УЗИ отсутствуют.
|
2022 год
|
|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 2022 год
|
Характеристики пациентов, включая возраст, пол, симптомы, клинические данные, результаты любого проведенного теста на месте оказания медицинской помощи, если было назначено лечение антибиотиками, направление в специализированный центр медицинской помощи для других методов визуализации, обследования или лечения.
|
2022 год
|
|
Осложнения и госпитализация
Временное ограничение: 2022 год
|
Количество зарегистрированных осложнений и госпитализаций в течение 28 дней после наблюдения.
Осложнения включали: эмпиему, абсцесс легкого, плевральный выпот или сепсис.
|
2022 год
|
|
Последующие инициативы врачей общей практики
Временное ограничение: 2022 год
|
Любые последующие инициативы врача общей практики в течение 28 дней с момента наблюдения.
|
2022 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 194-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .