Ultrasonido pulmonar enfocado: un estudio de cohorte prospectivo en la práctica general
Este es un estudio de cohorte prospectivo que describe los hallazgos de la ecografía pulmonar focalizada (FLUS) en pacientes que presentan síntomas de una infección aguda del tracto respiratorio inferior (LRTI) en la práctica general en Dinamarca.
Diez médicos generales (GP) realizarán FLUS además de su atención habitual de adultos que presentan síntomas de una LRTI aguda cuando el médico de cabecera sospecha una neumonía adquirida en la comunidad (CAP). Los pacientes elegibles serán invitados consecutivamente a participar durante un período de estudio de dos meses hasta que cada médico de cabecera haya incluido un total de diez pacientes. Los médicos de cabecera registrarán información sobre los pacientes, incluida la edad, el sexo, los síntomas, los hallazgos clínicos, los resultados de cualquier prueba realizada en el lugar de atención, si se prescribió un tratamiento con antibióticos y registrarán información sobre el desempeño y los hallazgos del FLUS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Médicos de cabecera: Los médicos de cabecera elegibles que estén interesados en participar serán identificados a través de nuestra red de médicos de cabecera, la página de Facebook del Centro de Medicina General de la Universidad de Aalborg, el grupo de Facebook Ultralyd i almen praksis I Danmark [Ultrasonido en la práctica general en Dinamarca] y a través de nuestra colaboración. con la Sociedad Danesa de Ultrasonido en Medicina General (DAUS). Se seleccionarán diez médicos de cabecera en función de la demografía, la experiencia con PoCUS, la experiencia con FLUS, los aspectos organizativos de la clínica y el número de años como médico general.
Pacientes: Los pacientes elegibles serán identificados cuando se presenten a la práctica general. El médico de cabecera proporcionará información escrita y oral sobre el estudio a todos los posibles participantes y, si dan su consentimiento para participar, serán incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión (GP):
Médicos de cabecera que utilizan PoCUS (ultrasonido en el punto de atención) al menos una vez a la semana en práctica general o servicios fuera de horario.
Criterios de inclusión (pacientes):
Pacientes ≥ 18 años con tos aguda (< 28 días) y al menos otro síntoma de IVRI aguda y donde el médico de cabecera sospecha NAC.
Criterios de exclusión (pacientes):
- Prescripción previa de antibióticos para el episodio actual de IVRI aguda.
- Pacientes que no figuran en la lista del médico de cabecera (no hay registros médicos disponibles).
- El paciente no es capaz de comprender y firmar el consentimiento informado.
- El paciente no desea participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidados habituales + GRIPE
En la consulta inicial, los pacientes recibirán un examen FLUS además de la atención habitual del médico de cabecera para adultos que presenten síntomas de una LRTI aguda.
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Los médicos de cabecera participantes utilizan la ecografía semanalmente y utilizarán el dispositivo de ecografía que ya tienen a su disposición; sin embargo, se informará el sistema de la máquina de ultrasonido y el tipo de transductor.
Los médicos de cabecera utilizarán un protocolo de exploración de FLUS de 14 zonas que ha sido previamente validado en un entorno de práctica general.
Cada una de las zonas de exploración en el lado izquierdo del paciente se puede indicar de 1L a 7L y de 1R a 7R en el lado derecho.
Cada zona de exploración debe evaluarse mediante FLUS.
El transductor se coloca en el medio de una zona de exploración y genera una imagen en sección transversal del espacio intercostal y las láminas pleurales subyacentes.
Los pacientes serán examinados en posición vertical.
Los médicos de cabecera recibirán capacitación en el protocolo de exploración de 14 zonas durante un programa de capacitación sobre FLUS antes del reclutamiento de pacientes.
Los hallazgos patológicos del FLUS están predefinidos y las variables se dicotomizarán en presentes o no presentes para cada zona de exploración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hallazgos de gripe
Periodo de tiempo: 2022
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Descripción de los hallazgos de FLUS en pacientes con síntomas de IVRI aguda en la práctica general donde el médico de cabecera sospecha NAC.
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2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de los hallazgos del FLUS
Periodo de tiempo: 2022
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Distribución de los hallazgos de FLUS en cada una de las 14 zonas de exploración.
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2022
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Calidad de imagen de gripe
Periodo de tiempo: 2022
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Proporción de exámenes FLUS con calidad de imagen aceptable evaluados por revisores expertos.
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2022
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Acuerdo sobre los hallazgos de FLUS
Periodo de tiempo: 2022
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Nivel de acuerdo entre los médicos de cabecera y los revisores expertos sobre los hallazgos del FLUS.
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2022
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Eventos inesperados
Periodo de tiempo: 2022
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Cualquier evento inesperado durante el examen FLUS.
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2022
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Impacto clínico de la gripe
Periodo de tiempo: 2022
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Impacto clínico de la gripe en la prescripción de antibióticos, diagnóstico de trabajo, confianza en el diagnóstico de trabajo, planes de tratamiento y visitas.
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2022
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Viabilidad de la gripe
Periodo de tiempo: 2022
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Número de pacientes en los que no se realizó FLUS o se realizó solo parcialmente y los motivos de ello.
Número de averías técnicas o ecógrafo no disponible.
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2022
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Características de los pacientes.
Periodo de tiempo: 2022
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Características de los pacientes, incluida la edad, el sexo, los síntomas, los hallazgos clínicos, los resultados de cualquier prueba realizada en el lugar de atención, si se prescribió un tratamiento con antibióticos, la derivación a atención secundaria para otras imágenes, exámenes o tratamientos.
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2022
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Complicaciones y hospitalización.
Periodo de tiempo: 2022
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Número de complicaciones y hospitalizaciones notificadas dentro de los 28 días posteriores al seguimiento.
Las complicaciones incluyeron: empiema, absceso pulmonar, derrame pleural o sepsis.
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2022
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Iniciativas de seguimiento de médicos de cabecera
Periodo de tiempo: 2022
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Cualquier iniciativa de seguimiento del médico de cabecera dentro de los 28 días posteriores al seguimiento.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 194-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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