Ultrassom pulmonar focalizado: um estudo de coorte prospectivo na clínica geral
Este é um estudo de coorte prospectivo que descreve os achados da ultrassonografia pulmonar focada (FLUS) em pacientes que apresentam sintomas de infecção aguda do trato respiratório inferior (ITRI) na clínica geral na Dinamarca.
Dez clínicos gerais (CGs) realizarão FLUS além de seus cuidados habituais de adultos que apresentam sintomas de uma ITRI aguda, onde o GP suspeita de pneumonia adquirida na comunidade (PAC). Os pacientes elegíveis serão convidados consecutivamente a participar durante um período de estudo de dois meses até que cada GP inclua um total de dez pacientes. Os GPs registrarão informações sobre os pacientes, incluindo idade, sexo, sintomas, achados clínicos, resultados de qualquer teste realizado no local de atendimento, se o tratamento com antibióticos foi prescrito e registrarão informações sobre o desempenho e os resultados do FLUS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie J Strøm, MD
- Número de telefone: +4520869389
- E-mail: jrjepsen@dcm.aau.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
GPs: Os GPs elegíveis que estiverem interessados em participar serão identificados através de nossa rede GP, da página do Facebook do Centro de Clínica Geral da Universidade de Aalborg, do grupo do Facebook Ultralyd i almen praksis I Danmark [Ultrasound em clínica geral na Dinamarca] e através de nossa colaboração com a Sociedade Dinamarquesa de Ultrassom em Clínica Geral (DAUS). Dez GPs serão selecionados com base em dados demográficos, experiência com PoCUS, experiência com FLUS, aspectos organizacionais da clínica e número de anos como clínico geral.
Pacientes: os pacientes elegíveis serão identificados quando se apresentarem ao clínico geral. Informações escritas e orais sobre o estudo serão fornecidas pelo GP a todos os potenciais participantes e se eles consentirem em participar, serão incluídos.
Descrição
Critérios de inclusão (GPs):
GPs que usam PoCUS (ultrassom no local de atendimento) pelo menos uma vez por semana em clínica geral ou serviços fora do horário comercial.
Critérios de inclusão (pacientes):
Pacientes com idade ≥ 18 anos com tosse aguda (< 28 dias) e pelo menos um outro sintoma de ITRI aguda e onde o médico de família suspeita de PAC.
Critérios de exclusão (pacientes):
- Prescrição prévia de antibióticos para o episódio atual de ITRI aguda.
- Pacientes não listados no GP (sem prontuário médico disponível).
- O paciente não é capaz de compreender e assinar o consentimento informado.
- O paciente não deseja participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados habituais + FLUS
Na consulta inicial, os pacientes receberão um exame de FLUS, além dos cuidados habituais do médico de família para adultos que apresentam sintomas de ITRI aguda.
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Os GPs participantes utilizam ultrassonografia semanalmente e utilizarão o aparelho de ultrassonografia já disponível; no entanto, o sistema da máquina de ultrassom e o tipo de transdutor serão relatados.
Os GPs usarão um protocolo de varredura FLUS de 14 zonas que foi previamente validado em um ambiente de clínica geral.
Cada uma das zonas de varredura no lado esquerdo do paciente pode ser denotada de 1L a 7L e de 1R a 7R no lado direito.
Cada zona de varredura deve ser avaliada usando FLUS.
O transdutor é colocado no meio de uma zona de varredura, criando uma imagem em corte transversal de um espaço intercostal e das lâminas da pleura subjacentes.
Os pacientes serão examinados na posição vertical.
Os GPs serão treinados no protocolo de varredura de 14 zonas durante um programa de treinamento de FLUS antes do recrutamento dos pacientes.
Os achados patológicos do FLUS são predefinidos e as variáveis serão dicotomizadas em presentes ou não presentes para cada zona de varredura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descobertas de gripe
Prazo: 2022
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Descrição dos achados de FLUS em pacientes com sintomas de ITRI aguda na clínica geral onde o clínico geral suspeita de PAC.
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2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição dos achados de FLUS
Prazo: 2022
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Distribuição dos achados de FLUS em cada uma das 14 zonas de varredura.
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2022
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Qualidade de imagem de gripe
Prazo: 2022
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Proporção de exames de FLUS com qualidade de imagem aceitável avaliada por revisores especialistas.
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2022
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Acordo sobre as descobertas do FLUS
Prazo: 2022
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Nível de concordância entre GPs e revisores especialistas sobre os resultados do FLUS.
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2022
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Eventos inesperados
Prazo: 2022
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Quaisquer eventos inesperados durante o exame FLUS.
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2022
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Impacto clínico da FLUS
Prazo: 2022
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Impacto clínico da FLUS na prescrição de antibióticos, diagnóstico funcional, confiança no diagnóstico funcional, planos de tratamento e visitas.
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2022
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Viabilidade da gripe
Prazo: 2022
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Número de pacientes onde o FLUS não foi realizado ou foi apenas parcialmente concluído e as razões para tal.
Número de avarias técnicas ou aparelho de ultrassom não disponível.
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2022
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Características dos pacientes
Prazo: 2022
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Características dos pacientes, incluindo idade, sexo, sintomas, achados clínicos, resultados de qualquer teste realizado no local de atendimento, se foi prescrito tratamento com antibióticos, encaminhamento para cuidados secundários para outros exames de imagem, exames ou tratamento.
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2022
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Complicações e hospitalização
Prazo: 2022
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Número de complicações e hospitalizações relatadas em até 28 dias de acompanhamento.
As complicações incluíram: Empiema, abscesso pulmonar, derrame pleural ou sepse.
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2022
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Iniciativas de acompanhamento de GP
Prazo: 2022
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Quaisquer iniciativas de acompanhamento do GP dentro de 28 dias após o acompanhamento.
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2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 194-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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