Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokuseret lunge-ultralyd: et prospektivt kohortestudie i almen praksis

4. december 2023 opdateret af: Julie Jepsen Strøm, Aalborg University

Dette er et prospektivt kohortestudie, der beskriver fund af fokuseret lunge-ultralyd (FLUS) hos patienter med symptomer på en akut nedre luftvejsinfektion (LRTI) i almen praksis i Danmark.

Ti praktiserende læger (praktiserende læger) vil udføre FLUS ud over deres sædvanlige pleje af voksne med symptomer på en akut LRTI, hvor den praktiserende læge har mistanke om en samfundserhvervet lungebetændelse (CAP). Berettigede patienter vil fortløbende blive inviteret til at deltage i en to måneders undersøgelsesperiode, indtil hver praktiserende læge har inkluderet i alt ti patienter. De praktiserende læger vil registrere oplysninger om patienter, herunder alder, køn, symptomer, kliniske fund, resultater af eventuelle point-of-care-test, hvis der er ordineret antibiotikabehandling, og de vil registrere oplysninger om FLUS ydeevne og fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Praktiserende læger: Berettigede praktiserende læger, der er interesserede i at deltage, vil blive identificeret gennem vores praktiserende netværk, Facebook-siden for Center for Almen Praksis på Aalborg Universitet, Facebook-gruppen Ultralyd i almen praksis I Danmark og via vores samarbejde med Dansk Selskab for Ultralyd i Almen Praksis (DAUS). Ti praktiserende læger vil blive udvalgt på baggrund af demografi, erfaring med PoCUS, erfaring med FLUS, organisatoriske aspekter af klinikken og antal år som praktiserende læge.

Patienter: Berettigede patienter vil blive identificeret, når de møder op til almen praksis. Skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen vil blive givet af den praktiserende læge til alle potentielle deltagere, og hvis de giver samtykke til at deltage, vil de blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (praktiserende læger):

Praktiserende læger, der bruger PoCUS (Point-of-Care Ultrasound) mindst en gang om ugen i almen praksis eller udetimer.

Inklusionskriterier (patienter):

Patienter i alderen ≥ 18 år med akut hoste (< 28 dage) og mindst ét ​​andet symptom på en akut LRTI, og hvor den praktiserende læge har mistanke om CAP.

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Tidligere antibiotikaordination for den aktuelle episode af akut LRTI.
  • Patienter, der ikke er opført hos den praktiserende læge (ingen journal tilgængelig).
  • Patienten er ikke i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke.
  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sædvanlig pleje + FLUS
Ved indekskonsultation vil patienter modtage en FLUS-undersøgelse ud over den praktiserende læges sædvanlige pleje af voksne med symptomer på akut LRTI.
Andet: FLUS
De deltagende praktiserende læger bruger ultralyd på ugentlig basis og vil bruge det ultralydsapparat, som allerede er tilgængeligt for dem; ultralydsmaskinens system og transducertype vil dog blive rapporteret. De praktiserende læger vil bruge en 14-zoners FLUS-scanningsprotokol, der tidligere er blevet valideret i en generel praksis. Hver af scanningszonerne på patientens venstre side kan betegnes fra 1L til 7L og fra 1R til 7R på højre side. Hver scanningszone skal vurderes ved hjælp af FLUS. Transduceren er placeret i midten af ​​en scanningszone, hvilket danner et tværsnitsbillede af et interkostalt rum og de underliggende pleurablade. Patienterne vil blive undersøgt i oprejst stilling. De praktiserende læger vil blive trænet i 14-zoners scanningsprotokollen under et FLUS træningsprogram forud for rekruttering af patienter. FLUS-patologiske fund er foruddefinerede, og variablerne vil blive dikotomiseret i tilstedeværelse eller ikke til stede for hver scanningszone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLUS fund
Tidsramme: 2022
Beskrivelse af FLUS fund hos patienter med symptomer på akut LRTI i almen praksis, hvor den praktiserende læge har mistanke om CAP.
2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af FLUS fund
Tidsramme: 2022
Fordeling af FLUS fund i hver af de 14 scanningszoner.
2022
FLUS billedkvalitet
Tidsramme: 2022
Andel af FLUS-undersøgelser med acceptabel billedkvalitet vurderet af ekspertbedømmere.
2022
Aftale om FLUS fund
Tidsramme: 2022
Niveau af enighed mellem praktiserende læger og ekspertbedømmere om FLUS-fund.
2022
Uventede hændelser
Tidsramme: 2022
Eventuelle uventede hændelser under FLUS-undersøgelsen.
2022
Klinisk effekt af FLUS
Tidsramme: 2022
Klinisk påvirkning af FLUS på antibiotikaordination, arbejdsdiagnose, tillid til arbejdsdiagnose, planer for behandling og visitation.
2022
FLUS gennemførlighed
Tidsramme: 2022
Antal patienter, hvor FLUS ikke blev udført eller kun delvist gennemført og årsagerne hertil. Antal tekniske nedbrud eller ultralydsmaskine er ikke tilgængelig.
2022
Karakteristika for patienter
Tidsramme: 2022
Karakteristika for patienter, herunder alder, køn, symptomer, kliniske fund, resultater af enhver udført point-of-care test, hvis antibiotikabehandling blev ordineret, henvisning til sekundær pleje for anden billeddiagnostik, undersøgelse eller behandling.
2022
Komplikationer og indlæggelse
Tidsramme: 2022
Antal rapporterede komplikationer og indlæggelser inden for 28 dage efter opfølgning. Komplikationer inkluderet: Empyem, lungeabsces, pleural effusion eller sepsis.
2022
GP opfølgningstiltag
Tidsramme: 2022
Eventuelle opfølgningstiltag inden for 28 dage efter opfølgning.
2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie J Strøm, MD, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 194-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med FLUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner