Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu keuhkojen ultraääni: Tuleva kohorttitutkimus yleiskäytännössä

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Julie Jepsen Strøm, Aalborg University

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka kuvaa fokusoidun keuhkojen ultraäänitutkimuksen (FLUS) löydöksiä potilailla, joilla on akuutin alahengitystieinfektion (LRTI) oireita yleislääkärin vastaanotolla Tanskassa.

Kymmenen yleislääkäriä suorittaa flunssan tavanomaisen hoidon lisäksi aikuisille, joilla on akuutin LRTI:n oireita, kun yleislääkäri epäilee yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP). Tukikelpoiset potilaat kutsutaan peräkkäin osallistumaan kahden kuukauden tutkimusjakson aikana, kunnes jokaiseen yleislääkäriin on osallistunut yhteensä kymmenen potilasta. Yleislääkärit rekisteröivät tiedot potilaista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, oireet, kliiniset löydökset, suoritettujen hoitopistetestien tulokset, jos antibioottihoitoa määrättiin, sekä tiedot FLUS-suorituskyvystä ja -löydöksistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9220
        • Center for General Practice at Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleislääkärit: Osallistumisesta kiinnostuneet valintakelpoiset yleislääkärit tunnistetaan yleislääkäriverkostomme, Aalborgin yliopiston yleislääkärikeskuksen Facebook-sivun, Ultralyd i almen praksis I Danmark Facebook-ryhmän ja yhteistyömme kautta. Danish Society for Ultrasound in General Practice (DAUS) kanssa. Kymmenen yleislääkäriä valitaan väestörakenteen, PoCUS-kokemuksen, FLUS-kokemuksen, klinikan organisatoristen näkökohtien ja yleislääkärivuosien perusteella.

Potilaat: Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan, kun he saapuvat yleislääkäriin. Yleislääkäri antaa kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta kaikille mahdollisille osallistujille, ja jos he suostuvat osallistumaan, heidät otetaan mukaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (GP):

Yleislääkärit, jotka käyttävät PoCUS:a (Point-of-Care Ultrasound) vähintään kerran viikossa yleislääkärissä tai vuorokauden ulkopuolella.

Osallistumiskriteerit (potilaat):

≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti yskä (< 28 päivää) ja vähintään yksi muu akuutin LRTI:n oire ja yleislääkäri epäilee CAP:ta.

Poissulkemiskriteerit (potilaat):

  • Aiempi antibioottiresepti nykyiseen akuuttiin LRTI-jaksoon.
  • Potilaat, jotka eivät ole yleislääkärin luettelossa (ei ole saatavilla sairauskertomusta).
  • Potilas ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
  • Potilas ei halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tavallinen hoito + flunssa
Indeksikonsultaatiossa potilaat saavat FLUS-tutkimuksen yleislääkärin tavanomaisen hoidon lisäksi aikuisille, joilla on akuutin LRTI:n oireita.
Muut: FLUS
Osallistuvat yleislääkärit käyttävät ultraäänitutkimusta viikoittain ja käyttävät jo saatavilla olevaa ultraäänilaitetta; ultraäänikonejärjestelmä ja anturin tyyppi ilmoitetaan kuitenkin. Yleislääkärit käyttävät 14 vyöhykkeen FLUS-skannausprotokollaa, joka on aiemmin validoitu yleislääkärin asetuksissa. Jokainen potilaan vasemmalla puolella oleva skannausalue voidaan merkitä 1L - 7L ja 1R - 7R oikealla puolella. Jokainen skannausvyöhyke tulee arvioida FLUS:n avulla. Anturi sijoitetaan keskelle skannausvyöhykettä, jolloin saadaan poikkileikkauskuva kylkiluiden välisestä tilasta ja alla olevista pleurateristä. Potilaat tutkitaan pystyasennossa. Yleislääkärit koulutetaan käyttämään 14 vyöhykkeen skannausprotokollaa FLUS-koulutusohjelman aikana ennen potilaiden rekrytointia. FLUS-patologiset löydökset ovat ennalta määritettyjä, ja muuttujat jaetaan kullekin skannausvyöhykkeelle olemassa oleviin tai ei-oleviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLUS-havainnot
Aikaikkuna: 2022
Kuvaus FLUS-löydöksistä potilailla, joilla on akuutin LRTI:n oireita yleislääkärin vastaanotolla, kun yleislääkäri epäilee CAP:tä.
2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLUS-löydösten jakautuminen
Aikaikkuna: 2022
FLUS-löydösten jakautuminen jokaiselle 14 skannausvyöhykkeelle.
2022
FLUS-kuvanlaatu
Aikaikkuna: 2022
Asiantuntijatarkastajien arvioimien FLUS-tutkimusten osuus hyväksyttävällä kuvanlaadulla.
2022
Sopimus FLUS-havainnoista
Aikaikkuna: 2022
Yleislääkäreiden ja asiantuntija-arvioijien välinen sopimus FLUS-löydöksistä.
2022
Odottamattomia tapahtumia
Aikaikkuna: 2022
Kaikki odottamattomat tapahtumat FLUS-tutkimuksen aikana.
2022
FLUS:n kliininen vaikutus
Aikaikkuna: 2022
FLUS:n kliininen vaikutus antibioottien määräämiseen, toimivaan diagnoosiin, luottamus toimivaan diagnoosiin, hoito- ja vierailusuunnitelmiin.
2022
FLUS:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 2022
Niiden potilaiden lukumäärä, joille flunssaa ei suoritettu tai se oli vain osittain valmis, ja syyt tähän. Teknisten vikojen lukumäärä tai ultraäänilaite ei ole saatavilla.
2022
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: 2022
Potilaiden ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, oireet, kliiniset löydökset, suoritetun hoitopistetestin tulokset, jos antibioottihoitoa määrättiin, lähete toissijaiseen hoitoon muuta kuvantamista, tutkimusta tai hoitoa varten.
2022
Komplikaatiot ja sairaalahoito
Aikaikkuna: 2022
Ilmoitettujen komplikaatioiden ja sairaalahoitojen määrä 28 päivän kuluessa seurannasta. Komplikaatioita olivat: empyema, keuhkojen paise, pleuraeffuusio tai sepsis.
2022
Yleislääkärin seurantaaloitteet
Aikaikkuna: 2022
Kaikki yleislääkärin seurantaaloitteet 28 päivän kuluessa seurannasta.
2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie J Strøm, MD, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 194-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset FLUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa