Fokuserat lungultraljud: en prospektiv kohortstudie i allmänmedicin
Detta är en prospektiv kohortstudie som beskriver fokuserat lungultraljud (FLUS) fynd hos patienter som uppvisar symtom på en akut nedre luftvägsinfektion (LRTI) i allmänmedicin i Danmark.
Tio allmänläkare (GPs) kommer att utföra FLUS utöver sin vanliga vård av vuxna som uppvisar symtom på en akut LRTI där husläkaren misstänker en community-acquired pneumonia (CAP). Berättigade patienter kommer i följd att bjudas in att delta under en två månaders studieperiod tills varje husläkare har inkluderat totalt tio patienter. Allmänna läkare kommer att registrera information om patienter inklusive ålder, kön, symtom, kliniska fynd, resultat av eventuella vårdtest som utförts, om antibiotikabehandling har ordinerats och de kommer att registrera information om FLUS-prestanda och fynd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Center for General Practice at Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Husläkare: Berättigade husläkare som är intresserade av att delta kommer att identifieras genom vårt husläkarnätverk, Facebooksidan för Centrum för allmänmedicin vid Aalborg Universitet, Facebookgruppen Ultralyd i almen praksis i Danmark [Ultraljud i allmänmedicin i Danmark] och via vårt samarbete med det danska selskabet for ultraljud i allmänmedicin (DAUS). Tio husläkare kommer att väljas ut utifrån demografi, erfarenhet av PoCUS, erfarenhet av FLUS, organisatoriska aspekter av kliniken och antal år som allmänläkare.
Patienter: Berättigade patienter kommer att identifieras när de kommer till allmänpraktik. Skriftlig och muntlig information om studien kommer att tillhandahållas av GP till alla potentiella deltagare och om de samtycker till att delta kommer de att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier (GPs):
Allmän läkare som använder PoCUS (Point-of-Care Ultrasound) minst en gång i veckan i allmänpraktik eller jourtjänster.
Inklusionskriterier (patienter):
Patienter ≥ 18 år med akut hosta (< 28 dagar) och minst ett annat symptom på en akut LRTI och där läkaren misstänker CAP.
Uteslutningskriterier (patienter):
- Tidigare antibiotikarecept för den aktuella episoden av akut LRTI.
- Patienter som inte är listade hos husläkaren (ingen journal tillgänglig).
- Patienten är inte kapabel att förstå och underteckna informerat samtycke.
- Patienten vill inte delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig vård + FLUS
Vid indexkonsultation kommer patienter att få en FLUS-undersökning utöver husläkarens vanliga vård av vuxna med symtom på akut LRTI.
|
De deltagande läkarna använder ultraljud varje vecka och kommer att använda den ultraljudsapparat som redan är tillgänglig för dem; dock kommer ultraljudsmaskinens system och typ av givare att rapporteras.
Läkarna kommer att använda ett 14-zoners FLUS-skanningsprotokoll som tidigare har validerats i en allmän praxis.
Var och en av skanningszonerna på patientens vänstra sida kan betecknas från 1L till 7L och från 1R till 7R på höger sida.
Varje skanningszon bör bedömas med FLUS.
Givaren placeras i mitten av en skanningszon som gör en tvärsnittsbild av ett interkostalt utrymme och de underliggande pleurabladen.
Patienterna kommer att undersökas i upprätt läge.
Läkarna kommer att utbildas i 14-zonsskanningsprotokollet under ett FLUS-träningsprogram före rekrytering av patienter.
FLUS patologiska fynd är fördefinierade, och variablerna kommer att dikotomiseras till närvarande eller inte närvarande för varje skanningszon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FLUS fynd
Tidsram: 2022
|
Beskrivning av FLUS-fynd hos patienter med symtom på akut LRTI i allmänpraktik där husläkaren misstänker CAP.
|
2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av FLUS-fynd
Tidsram: 2022
|
Fördelning av FLUS-fynd i var och en av de 14 scanningszonerna.
|
2022
|
|
FLUS bildkvalitet
Tidsram: 2022
|
Andel FLUS-undersökningar med acceptabel bildkvalitet bedömd av expertgranskare.
|
2022
|
|
Överenskommelse om FLUS-fynd
Tidsram: 2022
|
Nivå av överensstämmelse mellan allmänläkare och expertgranskare om FLUS-fynd.
|
2022
|
|
Oväntade händelser
Tidsram: 2022
|
Eventuella oväntade händelser under FLUS-undersökningen.
|
2022
|
|
Klinisk effekt av FLUS
Tidsram: 2022
|
Klinisk påverkan av FLUS på antibiotikaförskrivning, arbetsdiagnos, förtroende för arbetsdiagnos, planer för behandling och visitation.
|
2022
|
|
FLUS genomförbarhet
Tidsram: 2022
|
Antal patienter där FLUS inte utförts eller endast delvis genomförts och orsakerna till detta.
Antal tekniska haverier eller ultraljudsapparat inte tillgänglig.
|
2022
|
|
Patienternas egenskaper
Tidsram: 2022
|
Egenskaper hos patienter inklusive ålder, kön, symtom, kliniska fynd, resultat av eventuellt utfört vårdtest, om antibiotikabehandling ordinerats, remiss till sekundärvård för annan avbildning, undersökning eller behandling.
|
2022
|
|
Komplikationer och sjukhusvistelse
Tidsram: 2022
|
Antal rapporterade komplikationer och sjukhusvistelser inom 28 dagar efter uppföljning.
Komplikationer inkluderade: Empyem, lungabscess, pleurautgjutning eller sepsis.
|
2022
|
|
GP uppföljningsinsatser
Tidsram: 2022
|
Eventuella GP-uppföljningsinsatser inom 28 dagar efter uppföljning.
|
2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie J Strøm, MD, Aalborg University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 194-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .