CENTR(AR)：肺动 (CENTR(AR))

2017 年全球疾病负担研究估计，全球有 5.449 亿人患有慢性呼吸道疾病 (CRD)。 在全球范围内，估计有 3.914.196 2017 年因 CRD 死亡的人数占全因死亡总数的 7%，将 CRD 列为全球第三大死因。 肺康复 (PR) 是一种成熟的、具有成本效益的 CRD（例如，COPD、ILD）管理干预措施，已被发现可以改善运动能力、呼吸困难和生活质量。 不幸的是，PR 仍然是社区中未得到充分利用的资源。 尽管 PR 后有显着改善，但益处往往会随着时间的推移（大约在 12 个月内）而下降，目前没有强有力的证据表明患者将这些益处转化为更积极的生活方式。 这是最重要的，因为身体活动 (PA) 水平可以预测 COPD 的重要结果，例如，低 PA 水平与恶化相关住院和死亡率的较高风险相关。 也就是说，目前仍不清楚如何最好地维持 PR 的长期效果，同时促进患者坚持积极的生活方式。 大多数关于改善 CRD（例如 COPD）患者 PA 的干预措施的研究只关注患者的个体因素，而忽视与 PA 相关的人际/社会和环境因素。 根据当地情况调整的基于社区的 PA 干预措施，利用现有的社会支持和社区（基础设施）结构，可能是成功的关键因素。 事实上，社区提供了多种体育活动方式（例如，城市步道、市一级的体育活动/运动课程），可以对其进行探索和进一步个性化以满足患者的需求和偏好。 通过以社区为目标，而不是“个人本身”，更有可能促进行为改变，朝着更积极的生活方式发展。 在现有知识的基础上，CENTR(AR) 的主要目标是实施和评估基于社区的个性化 PA 计划的有效性，以提高 PA 水平，以及防止/阻止下降和巩固 PR 收益（在几个与健康相关的领域） ) 在患有 CRD 的人中，在 PR 之后。

此外，CENTR(AR) 还将致力于：

1) 改善葡萄牙中部地区初级保健中心 (PHC) 中患有 CRD 的人获得和提供基于社区的 PR； 2) 确定障碍和促进因素，以及坚持 PA 的偏好和动机； 3) 教育/授权/培养非卫生专业人员提供市政体育活动/运动课程，以确保患者的安全和优质护理； 4) 通过以下方式设计和验证城市步行和/或自行车道 a) 测量与使用这些路径相关的生理反应和能量消耗； b) 评估城市步道的环境/物理特征； 5) 验证可用的市政体育活动/锻炼课程（如 3 中所述）； 6) 促进市级部门间合作，利用 PHC 与现有社区体育活动之间的伙伴关系，从而填补 PR 后护理连续性方面的空白； 7) 提高市政专业人员在 CRD 方面的健康素养，以及健康促进和社区赋权。

随机对照试验 (RCT)

目标和成果 主要目标：评估基于社区的 PA 计划的有效性，该计划根据患者的需求和偏好量身定制，以提高 CRD 患者的 PA 水平。

次要目标：确定 CENTR(AR) 对运动能力、功能状态、HRQoL、症状、AECOPD 和医疗保健利用、外周肌肉力量、运动动机和情绪状态的短期、中期和长期影响;确定患者的动机和偏好对坚持 CENTRAR 计划和参与身体活动生活方式的影响。

在每个时间点，将收集以下数据：社会人口统计数据和人体测量数据；肺功能；医疗保健利用；与健康相关的生活质量 (HRQoL)；疾病的影响；疲劳;呼吸困难；咳嗽和痰;社会支持和社交网络；焦虑和抑郁；锻炼的动力；变化的感知；锻炼能力；外周肌肉力量；功能状态;平衡;体力活动水平；不良事件;遵守；定性数据（个人和焦点小组访谈）

研究设计与干预

完成 PR 后，参与者将被随机分配到实验组 (EG) 或对照组 (CG)。 EG 将参加为期 6 个月的基于社区的个性化 PA 计划，该计划将/应该至少每周参加两次。 在第一个月内，物理治疗师将指导患者完成所有可用的身体活动；之后，患者将被要求根据自己的喜好选择一项或两项活动，他们将再参加五个月。 物理治疗师的支持会随着时间逐渐减少。 CG 将收到一份包含 PA 建议的传单。

样本量估计

使用 G*Power 3.1.9.6 估计样本量，效果大小规格“如 G*Power 3.0”，用于重复测量方差分析与两组（控制组和实验组）和 3 次测量（定义的主要结果 (MVPA) 后立即和 PR 后 6 至 12 个月）。 研究人员考虑了 0.05 的 α、0.80 的功效、0.5 的重复测量相关性、1 的非球形校正和 0.30 的预期效应大小 f。 效应量 f 源自 0.21 的部分 η2 (f=0.516) 从一项研究中获得，该研究旨在评估 PR 期间和之后以 PA 为中心的行为干预对 COPD 患者 PA 水平的影响。 选择较小的 f 值 0.30 是为了解释较长的随访期（最多 12 个月）和所选时间点的差异。 计算得出的样本量为 20 名（即每组 10 名）COPD 患者，考虑到可能的 50% 退出率，最终样本量确定为 40。 由于预期 COPD 和 ILD 患者的主要结果没有显着差异，因此还确定了后者的样本量为 40。 总之，发现需要 80 个总样本量来检测 MVPA 的组间显着差异。