CENTR(AR): Lungerne bevæger sig (CENTR(AR))

Global Burden Disease Study 2017 anslog, at 544,9 millioner mennesker verden over havde en kronisk luftvejssygdom (CRD). Globalt anslås det, at 3.914.196 dødsfald skyldtes CRD'er i 2017, hvilket udgjorde 7% af de samlede dødsfald af alle årsager, hvilket rangerede CRD'er som den tredje førende dødsårsag på verdensplan. Lungerehabilitering (PR) er en veletableret, omkostningseffektiv intervention til behandling af CRD'er (f.eks. KOL, ILD), som har vist sig at forbedre træningskapacitet, dyspnø og livskvalitet. Desværre er PR fortsat en underudnyttet ressource i samfundet. På trods af væsentlige forbedringer efter PR, har fordelene en tendens til at falde over tid (ca. inden for en 12-måneders periode), og der er i øjeblikket ingen stærke beviser for, at patienter omsætter disse fordele til en mere aktiv livsstil. Dette er af yderste vigtighed, da niveauer af fysisk aktivitet (PA) forudsiger vigtige udfald ved KOL, for eksempel, hvor lave PA-niveauer er forbundet med en højere risiko for eksacerbationsrelateret hospitalsindlæggelse og dødelighed. Når det er sagt, er det stadig uvist, hvordan man bedst opretholder langsigtede virkninger af PR, samtidig med at patienternes overholdelse af en fysisk aktiv livsstil fremmes. De fleste undersøgelser, der rapporterer om interventioner for at forbedre PA blandt patienter med CRD'er (f.eks. KOL) fokuserer udelukkende på patienters individuelle faktorer, idet der ses bort fra interpersonelle/sociale og miljømæssige faktorer forbundet med PA. Fællesskabsbaserede PA-interventioner tilpasset den lokale kontekst, som udnytter eksisterende social støtte og fællesskabs(infrastrukturer) kan være nøgleelementer for succes. Faktisk tilbyder samfundet en række forskellige fysiske aktivitetsmodaliteter (f.eks. bystier, fysisk aktivitet/motionsklasser på kommuneniveau), som kan udforskes og yderligere personaliseres for at imødekomme patienters behov og præferencer. Ved at målrette fællesskabet, i modsætning til "individet i sig selv", bliver muligheden for at fremme en adfærdsændring i retning af en mere fysisk aktiv livsstil mere sandsynlig. Med udgangspunkt i eksisterende viden er CENTR(AR) primære mål at implementere og vurdere effektiviteten af ​​et personligt fællesskabsbaseret PA-program for at øge PA-niveauer samt forhindre/stoppe tilbagegangen og konsolidere PR-fordele (i flere sundhedsrelaterede domæner) ) hos personer med CRD'er, efter PR.

Derudover vil CENTR(AR) også sigte mod:

1) Forbedring af adgang til og levering af samfundsbaseret PR for personer med CRD'er i primære sundhedscentre (PHC) i Centre Region i Portugal; 2) Identificering af barrierer og facilitatorer, samt præferencer og motivationer for overholdelse af PA; 3) Uddanne/empowering/kapacitere ikke-sundhedsprofessionelle, der leverer kommunale fysiske aktivitets-/motionstimer for at sikre patienternes sikkerhed og kvalitetspleje; 4) Design og validering af byvandrings- og/eller cykelstier ved a) at måle den fysiologiske respons og energiforbrug forbundet med brugen af ​​disse stier; b) vurdering af de miljømæssige/fysiske træk ved bystierne; 5) Validering af de tilgængelige kommunale fysiske aktivitets-/motionstimer (som beskrevet i 3); 6) Fremme af tværsektorielt samarbejde på kommuneniveau, udnyttelse af partnerskaber mellem PHC og eksisterende fysiske aktiviteter i lokalsamfundet, og derved udfylde hullerne i kontinuiteten i plejen efter PR; 7) Øge sundhedskompetence blandt kommunale fagfolk med hensyn til CRD'er samt sundhedsfremme og fællesskabsstyrkelse.

Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Mål og resultater Primært mål: Vurder effektiviteten af ​​et lokalsamfundsbaseret PA-program, skræddersyet til patientens behov og præferencer, for at øge PA-niveauet hos mennesker med CRD'er.

Sekundære mål: Bestem kort-, mellem- og langsigtede virkninger af CENTR(AR) på træningskapacitet, funktionel status, HRQoL, symptomer, AECOPD og sundhedsudnyttelse, perifer muskelstyrke, motivation for træning og følelsesmæssig status ; Etabler indflydelsen af ​​patienters motivationer og præferencer i at følge CENTRAR-programmet og engagere sig i en fysisk aktiv livsstil.

På hvert tidspunkt vil følgende data blive indsamlet: Sociodemografiske og antropometriske data; Lungefunktion; Udnyttelse af sundhedsydelser; Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL); Påvirkning af sygdom; Træthed; Dyspnø; Hoste og opspyt; Social støtte og socialt netværk; Angst og depression; Motivation til at træne; Opfattelse af forandring; Træningskapacitet; Perifer muskelstyrke; Funktionel status; Balance; Fysisk aktivitetsniveau; Uønskede hændelser; Overholdelse; Kvalitative data (individuelle og fokusgruppeinterviews)

Studie Design & Intervention

Efter afslutning af PR vil deltagerne blive randomiseret til en forsøgsgruppe (EG) eller en kontrolgruppe (CG). EG vil tilmelde sig et 6-måneders personligt fællesskabsbaseret PA-program, som vil/bør deltage mindst to gange om ugen. I løbet af den første måned vil fysioterapeuten guide patienterne gennem alle tilgængelige fysiske aktiviteter; bagefter vil patienterne blive bedt om at vælge en eller to aktiviteter, alt efter deres præferencer, som de vil deltage i i fem måneder mere. Fysioterapeuternes støtte vil gradvist falde over tid. CG vil modtage en folder med PA anbefalinger.

Prøvestørrelsesvurdering

Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*Power 3.1.9.6, med en effektstørrelsesspecifikation "som i G*Power 3.0", for interaktionen mellem en gentagne målinger ANOVA med to grupper (kontrol og eksperimentel) og 3 målinger ( umiddelbart efter og 6 til 12 måneder efter PR) af det definerede primære resultat (MVPA). Efterforskerne betragtede en α på 0,05, en potens på 0,80, en gentagne måls korrelation på 0,5, en ikke-sfærisk korrektion på 1 og en forventet effektstørrelse f på 0,30. Effektstørrelsen f blev afledt af den partielle η2 på 0,21 (f=0,516) opnået fra et studie, som havde til formål at vurdere effekten af ​​en PA-fokuseret adfærdsintervention under og efter PR på PA-niveauer hos patienter med KOL. En mindre f-værdi på 0,30 blev valgt for at tage højde for en længere opfølgningsperiode (op til 12 måneder) og forskelle i udvalgte tidspunkter. Den beregnede prøvestørrelse var 20 (dvs. 10 i hver gruppe) KOL-patienter, og i betragtning af en mulig frafaldsrate på 50 %, blev den endelige prøvestørrelse bestemt til at være 40. Da der ikke forventes nogen signifikante forskelle i det primære resultat mellem KOL- og ILD-patienter, blev en prøvestørrelse på 40 også bestemt for sidstnævnte. Sammenfattende viste det sig, at en samlet prøvestørrelse på 80 var nødvendig for at påvise signifikante forskelle mellem grupperne i MVPA.