Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CENTR(AR): Longen bewegen (CENTR(AR))

18 januari 2024 bijgewerkt door: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University
Chronische luchtwegaandoeningen (CRD's) worden in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit en zijn wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak. Longrevalidatie (PR) is een fundamentele evidence-based interventie voor de behandeling van een verscheidenheid aan CRD's, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en interstitiële longziekten (ILD's). De voordelen van PR nemen echter in de loop van de tijd af en er is momenteel geen sterk bewijs dat patiënten deze voordelen vertalen in een actievere levensstijl. Er is dringend behoefte aan evidence-based interventies om deelname aan fysieke activiteit (PA) te bevorderen, met behoud van PR-positieve effecten op de lange termijn. Op de gemeenschap gebaseerde PA-interventies aangepast aan de lokale context, evenals aan de behoeften en voorkeuren van patiënten, kunnen een belangrijke strategie zijn om dit doel te bereiken. CENTR(AR) zal een duurzaam antwoord zijn om een ​​gezonde levensstijl te ondersteunen en PR-voordelen op de lange termijn te verbeteren, door toegang te bieden tot PR binnen Primary Healthcare Centres (PHC), gevolgd door opname in een community-based PA-programma, dat stedelijke voorzieningen omvat en beschikbare middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Global Burden Disease Study 2017 schatte dat 544,9 miljoen mensen wereldwijd een chronische luchtwegaandoening (CRD) hadden. Wereldwijd wordt geschat dat 3.914.196 sterfgevallen waren te wijten aan CRD's in 2017, goed voor 7% van het totale aantal sterfgevallen door alle oorzaken, waardoor CRD's wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak zijn. Longrevalidatie (PR) is een gevestigde, kosteneffectieve interventie voor de behandeling van CRD's (bijv. COPD, ILD), waarvan is vastgesteld dat het de inspanningscapaciteit, dyspnoe en kwaliteit van leven verbetert. Helaas blijft PR een onderbenutte hulpbron in de gemeenschap. Ondanks een substantiële verbetering na PR, nemen de voordelen na verloop van tijd af (ongeveer binnen een periode van 12 maanden) en er is momenteel geen sterk bewijs dat patiënten deze voordelen vertalen in een actievere levensstijl. Dit is van het grootste belang omdat niveaus van fysieke activiteit (PA) belangrijke uitkomsten voorspellen bij bijvoorbeeld COPD, waarbij lage PA-niveaus worden geassocieerd met een hoger risico op exacerbatiegerelateerde ziekenhuisopname en mortaliteit. Dat gezegd hebbende, is het nog steeds niet bekend hoe de effecten van PR op de lange termijn het beste kunnen worden behouden en tegelijkertijd de therapietrouw van patiënten aan een fysiek actieve levensstijl kan worden bevorderd. De meeste onderzoeken die rapporteren over interventies om PA te verbeteren bij patiënten met CRD's (bijv. COPD) richten zich uitsluitend op de individuele factoren van de patiënt, waarbij interpersoonlijke/sociale en omgevingsfactoren die verband houden met PA buiten beschouwing worden gelaten. Op de lokale context afgestemde PA-interventies op gemeenschapsniveau, die gebruik maken van bestaande sociale steun en (infra)structuren van de gemeenschap, kunnen sleutelelementen zijn voor succes. De gemeenschap biedt inderdaad een verscheidenheid aan modaliteiten voor lichaamsbeweging (bijv. Stadspaden, lichaamsbeweging/bewegingslessen op gemeentelijk niveau), die kunnen worden verkend en verder kunnen worden gepersonaliseerd om aan de behoeften en voorkeuren van de patiënt te voldoen. Door zich te richten op de gemeenschap, in tegenstelling tot het "individu per se", wordt de mogelijkheid om een ​​gedragsverandering in de richting van een meer fysiek actieve levensstijl te bevorderen waarschijnlijker. Voortbouwend op bestaande kennis, is het primaire doel van CENTR(AR) het implementeren en beoordelen van de effectiviteit van een gepersonaliseerd, op de gemeenschap gebaseerd PA-programma om PA-niveaus te verhogen, evenals de achteruitgang te voorkomen/stoppen en PR-voordelen te consolideren (in verschillende gezondheidsgerelateerde domeinen ) bij mensen met CRD's, na PR.

Daarnaast zal CENTR(AR) ook gericht zijn op:

1) Verbetering van de toegang tot en levering van op de gemeenschap gebaseerde PR voor mensen met CRD's in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg (PHC) in de regio Centre in Portugal; 2) Het identificeren van barrières en facilitators, evenals voorkeuren en motivaties voor naleving van PA; 3) Het opleiden/empoweren/capaciteren van niet-gezondheidswerkers die gemeentelijke lichamelijke activiteit/bewegingsklassen geven, om de veiligheid van de patiënt en de kwaliteit van de zorg te waarborgen; 4) Stedelijke wandel- en/of fietspaden ontwerpen en valideren door a) het meten van de fysiologische respons en het energieverbruik in verband met het gebruik van die paden; b) beoordeling van de ecologische/fysieke kenmerken van de stadspaden; 5) Valideren van de beschikbare gemeentelijke beweeg-/bewegingsklassen (zoals beschreven in 3); 6) Bevordering van intersectorale samenwerking op gemeentelijk niveau, gebruikmakend van partnerschappen tussen PHC en bestaande fysieke activiteiten in de gemeenschap, waardoor de hiaten in de continuïteit van zorg na PR worden opgevuld; 7) Het vergroten van gezondheidsvaardigheden onder gemeentelijke professionals met betrekking tot CRD's, evenals gezondheidsbevordering en empowerment van de gemeenschap.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)

Doelstellingen en resultaten Hoofddoel: Beoordeel de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd PA-programma, afgestemd op de behoeften en voorkeuren van de patiënt, om PA-niveaus te verhogen bij mensen met CRD's.

Secundair(e) doel(en): Bepaal de korte-, middellange- en langetermijneffecten van CENTR(AR) op inspanningscapaciteit, functionele status, HRQoL, symptomen, AECOPD en gebruik van gezondheidszorg, perifere spierkracht, motivatie voor lichaamsbeweging en emotionele status ; Bepaal de invloed van de motivaties en voorkeuren van patiënten bij het volgen van het CENTRAR-programma en het aangaan van een fysiek actieve levensstijl.

Op elk tijdstip worden de volgende gegevens verzameld: sociaal-demografische en antropometrische gegevens; Longfunctie; Zorggebruik; Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL); Gevolgen van ziekte; Vermoeidheid; Dyspneu; Hoest en sputum; Sociale steun en sociaal netwerk; Angst en depressie; Motivatie om te sporten; Perceptie van verandering; Uitoefeningscapaciteit; Perifere spierkracht; Functionele status; Evenwicht; Lichamelijke activiteitsniveaus; Bijwerkingen; Aanhankelijkheid; Kwalitatieve gegevens (interviews met individuele en focusgroepen)

Studie Ontwerp & Interventie

Na voltooiing van de PR worden deelnemers gerandomiseerd naar een experimentele groep (EG) of een controlegroep (CG). De EG zal zich inschrijven voor een gepersonaliseerde community-based PA-programma van 6 maanden, dat minimaal twee keer per week zal worden bijgewoond. Gedurende de eerste maand begeleidt de fysiotherapeut de patiënt bij alle beschikbare fysieke activiteiten; daarna wordt patiënten gevraagd om een ​​of twee activiteiten te kiezen, afhankelijk van hun voorkeur, die ze nog vijf maanden zullen bijwonen. De ondersteuning van fysiotherapeuten zal in de loop van de tijd geleidelijk afnemen. De CG krijgt een folder met PA-aanbevelingen.

Schatting van de steekproefomvang

De steekproefomvang werd geschat met behulp van G*Power 3.1.9.6, met een effectgroottespecificatie "zoals in G*Power 3.0", voor de tussenliggende interactie van een ANOVA met herhaalde metingen met twee groepen (controle en experimenteel) en 3 metingen ( onmiddellijk na en 6 tot 12 maanden na PR) van de gedefinieerde primaire uitkomst (MVPA). De onderzoekers beschouwden een α van 0,05, een power van 0,80, een correlatie van herhaalde metingen van 0,5, een niet-sfericiteitscorrectie van 1 en een verwachte effectgrootte f van 0,30. De effectgrootte f is afgeleid van de partiële η2 van 0,21 (f=0,516) verkregen uit een studie die gericht was op het beoordelen van de impact van een PA-gerichte gedragsinterventie tijdens en na PR op PA-niveaus bij patiënten met COPD. Er werd een kleinere f-waarde van 0,30 gekozen om rekening te houden met een langere follow-upperiode (tot 12 maanden) en verschillen in geselecteerde tijdstippen. De berekende steekproefomvang was 20 (d.w.z. 10 in elke groep) COPD-patiënten en rekening houdend met een mogelijk uitvalpercentage van 50%, werd de uiteindelijke steekproefomvang vastgesteld op 40. Aangezien er geen significante verschillen worden verwacht in de primaire uitkomst tussen COPD- en ILD-patiënten, werd ook voor laatstgenoemde een steekproefgrootte van 40 bepaald. Samenvattend bleek een totale steekproefomvang van 80 nodig te zijn om significante verschillen binnen de groepen in MVPA te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alda S. Marques, PhD
  • Telefoonnummer: 00351234372462
  • E-mail: amarques@ua.pt

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • School of Health Sciences of the University of Aveiro (ESSUA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een chronische luchtwegaandoening;
  • Stabiele klinische toestand (gedefinieerd als geen acute exacerbatie of ziekenhuisopname in de voorgaande maand).

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van cognitieve stoornissen;
  • Neoplasische/immunologische ziekte of een onstabiele/significante cardiale (bijv. inspanningsangina, hartklepaandoening, congestief hartfalen, enz.), musculoskeletale/orthopedische, neuromusculaire of psychiatrische aandoening die het vermogen om te oefenen of samen te werken beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Longrevalidatie + gemeenschapsgebaseerd PA-programma
Na PR zal de experimentele groep een op de gemeenschap gebaseerd PA-programma integreren.
Ander: Op de gemeenschap gebaseerd PA-programma
Na afronding van het PR-programma zal de experimentele groep (EG) zich inschrijven voor een 6 maanden durend gepersonaliseerde community-based PA-programma, dat minimaal twee keer per week moet worden bijgewoond. Gedurende de eerste maand begeleidt de fysiotherapeut de patiënt bij alle beschikbare fysieke activiteiten; daarna wordt patiënten gevraagd om een ​​of twee activiteiten te kiezen, naar gelang hun voorkeur, die ze nog vijf maanden zullen bijwonen. De ondersteuning van fysiotherapeuten zal in de loop van de tijd geleidelijk afnemen.
Ander: Longrevalidatie
Beweegtraining, twee keer per week, en onderwijs en psychosociale ondersteuning eens in de twee weken gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Longrevalidatie
De controlegroep krijgt alleen longrevalidatie, waarin PA-aanbevelingen zijn geïntegreerd.
Ander: Longrevalidatie
Beweegtraining, twee keer per week, en onderwijs en psychosociale ondersteuning eens in de twee weken gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PA-niveaus (tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA))
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De tijd die in MVPA wordt doorgebracht, wordt gedurende een week verzameld met de ActiGraph-accelerometrie-gebaseerde activiteitsmonitors (wGT3X-BT). Ruwe gegevens worden gedownload, opgeteld en gefilterd door de ActiLife-software (versie 6.13.4) om de gemiddelde MVPA (min/wk) te bepalen.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PA-niveaus (tijd besteed aan sedentair gedrag)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De tijd die aan zittend gedrag wordt besteed, wordt gedurende een week geregistreerd met de ActiGraph-activiteitsmonitors op basis van versnellingsmeters (wGT3X-BT). Ruwe gegevens worden gedownload, opgeteld en gefilterd door de ActiLife-software (versie 6.13.4).
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in stappentelling (stappen/dag-1)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Stappen/dag-1 worden gedurende een week verzameld met de ActiGraph accelerometery-based activity monitors (wGT3X-BT). Ruwe gegevens worden gedownload, opgeteld en gefilterd door de ActiLife-software (versie 6.13.4).
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) - St. George Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) zal worden gebruikt om de ziektespecifieke impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten. De SGRQ is een gestandaardiseerde, zelf in te vullen vragenlijst van 50 items, verdeeld in drie subschalen: symptomen (acht items), activiteit (zestien items) en impact (zesentwintig items). Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in inspanningscapaciteit/tolerantie - 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De 6MWT is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de (aerobe) inspanningscapaciteit te beoordelen, waarbij de afgelegde afstand wordt gemeten over een totaal van 6 minuten (heen en terug een 30 meter lange overdekte, onbelemmerde, vlakke, rechte afgesloten gang.) De afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in algehele functionele status/fysieke functie - Fysieke prestatietest
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Functionele status zal worden beoordeeld met de Physical Performance Test, die meerdere domeinen van fysiek functioneren omvat met taken die activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) nabootsen. Deze maat heeft 9 items met een totaalscore van 36 punten, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in spierkracht van de quadriceps - Isometrische dynamometrie
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De spierkracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van een handdynamometer (kilogram/kracht).
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in handgreepsterkte - Isometrische dynamometrie
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Handgreepkracht wordt gemeten met een handdynamometer (kilogram)
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Zorggebruik - AECOPD-frequentie (vorig jaar)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Het aantal exacerbaties van het voorgaande jaar zal worden verzameld, aangezien het aantal/de frequentie van exacerbaties in verband wordt gebracht met versnelde achteruitgang van de longfunctie.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Zorggebruik - Bezoeken spoedeisende hulp (aantal bezoeken per deelnemer)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp per deelnemer in het voorgaande jaar.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in zorggebruik - Ziekenhuis(her)opnames (aantal ziekenhuisopnames per deelnemer)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van het aantal ziekenhuisopnames dat elke deelnemer in het voorgaande jaar heeft gehad.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in zorggebruik - Ziekenhuis(her)opnames (ligduur per ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Het zorggebruik wordt beoordeeld aan de hand van het gemiddelde aantal dagen dat patiënten in het ziekenhuis zijn geweest (ligduur), per opname, in het voorgaande jaar.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in motivatie om te sporten - The Behavioral Regulation Exercise Scale-2 (BREQ-2)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De Behavioural Regulation Exercise Scale-2 (BREQ-2) zal worden gebruikt om gedragsregulatie te beoordelen volgens de zelfbeschikkingstheorie (SDT) in relatie tot lichaamsbeweging. Een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 = "Niet waar" tot 4 = "Zeer waar", wordt gebruikt om elk van de 18 items te beoordelen. De items zijn gegroepeerd in zes subschalen (amotivatie, externe regulatie, geïntrojecteerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntegreerde regulatie en intrinsieke motivatie), die het motiverende continuüm van SDT weerspiegelen.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in PA-niveaus - Korte vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De Brief Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om de PA van patiënten te beoordelen. De Brief PA-tool bestaat uit 2 vragen die de frequentie en duur beoordelen van tijd doorgebracht in matige tot krachtige PA (MVPA) in een 'gebruikelijke' week. Er wordt een totaalscore berekend (0-8). Als de som van de 2-itemscores groter is dan of gelijk is aan 4, wordt de proefpersoon als lichamelijk actief beschouwd.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in impact van symptomen - COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
COPD Assessment Test (CAT) bestaat uit 8 items die verschillende manifestaties/symptomen van COPD beoordelen (hoesten, sputum, dyspnoe, beklemd gevoel op de borst, zelfvertrouwen, activiteit, slaap en energieniveaus) met als doel een gekwantificeerde meting van de gezondheidstoestand te geven. CAT-scores variëren van 0-40; hogere scores duiden op een ernstiger effect van COPD op het leven van patiënten.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in emotionele status - Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt gebruikt om symptomen van angst en depressie te beoordelen. Het is een vragenlijst met 14 items die kan worden onderverdeeld in twee subschalen: angst en depressie. Scores worden gegeven voor elke subschaal en variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores meer symptomen van angst en depressie betekenen.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in subjectieve beleving van vermoeidheid - Checklist van Individuele Kracht - Subschaal Vermoeidheid
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De subschaal Checklist van individuele kracht (CIS-FS) - Vermoeidheid zal worden gebruikt om de subjectieve ervaring van vermoeidheid te beoordelen. De CIS-FS bestaat uit 8 items met een 7-punts Likertschaal. Door de itemscores bij elkaar op te tellen wordt een totaalscore afgeleid.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in impact van vermoeidheid - Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Fatigue (FACIT-F) is een meetinstrument met 13 items dat zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt. Een 5-punts Likert-schaal wordt gebruikt om elk van de 13 items te beoordelen. Het scorebereik loopt van 0 tot 52, waarbij 0 de slechtst mogelijke score is en 52 de best mogelijke score die aangeeft dat er geen vermoeidheid is.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in impact van hoesten en sputum - Cough and Sputum Assessment Questionnaire (CASA-Q)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De CASA-vragenlijst zal worden gebruikt om de impact van hoesten en sputum op het leven van patiënten te beoordelen. De CASA-Q is een 20-item, 5-punts beoordelingsschaal, samengesteld uit 4 domeinen (hoestsymptomen; hoestimpact; sputumsymptomen; sputumimpact) - drie (items) per symptoomdomein, en acht en zes in de hoest en sputum impact domeinen, respectievelijk.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in inspanningstolerantie/-vermogen en (onderste ledematen) functionele capaciteit - 1 minuut zit-naar-stand test
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De patiënt zit rechtop op een stoel met een standaardhoogte van 46 cm, zonder armleuningen, geplaatst tegen een muur. De patiënt zat met de knieën en heupen gebogen tot 90°, de voeten plat op de grond op heupbreedte uit elkaar en de handen op de heupen. Proefpersonen wordt gevraagd om herhalingen van rechtop staan ​​en gaan zitten uit te voeren, zo vaak mogelijk in hun eigen tempo gedurende een minuut, zonder hun armen te gebruiken als ondersteuning bij het opstaan ​​of zitten.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in gepercipieerde sociale steun - vragenlijst voor sociale steun met zes items (SSQ6)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Een Portugese versie van de Social Support Questionnaire - Short-Form (SSQ-6), een korte versie met 6 vragen/items van de originele vragenlijst met 27 items, zal worden gebruikt om de beschikbaarheid en tevredenheid van iemands sociale steun te beoordelen.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Verandering in perifere spierkracht (één- (1RM) of tien- (10RM) herhaling maximaal)
Tijdsspanne: voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
De one-repetition maximum (1RM) methode, gedefinieerd als het maximale gewicht dat eenmaal kan worden opgetild met de juiste tiltechniek, wordt gebruikt om a) de (perifere) spierkracht te meten/bepalen en b) de trainingsintensiteit voor kracht/weerstand af te leiden. In plaats van 1RM wordt het resultaat van meervoudige herhalingstests (10RM) gebruikt om het maximum van één herhaling te voorspellen/schatten.
voor PR (T0), onmiddellijk na PR (T1), en na een periode van 3, 6 en 12 maanden.
Kwalitatieve trailervaring
Tijdsspanne: Meteen na PR
De buitenervaring van deelnemers wordt beoordeeld in een kleine groep patiënten. Ze zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een interview terwijl ze een van de stedelijke/plattelandspaden volgen die zijn aangepast aan mensen met een chronische longziekte, om bijvoorbeeld de perceptie van de gebruiker van de omgeving van het pad en de recreatie-ervaring te verzamelen en aanpassingen te maken op basis van hun percepties.
Meteen na PR
Naleving van het bewegingsprogramma
Tijdsspanne: Therapietrouw zal worden verzameld in elke sessie van fysieke activiteit gedurende de 6 maanden.
De naleving van het bewegingsprogramma door de EG-deelnemers wordt geregistreerd door de sportprofessional die verantwoordelijk is voor elke fysieke activiteit en door de deelnemers met behulp van een dagboek
Therapietrouw zal worden verzameld in elke sessie van fysieke activiteit gedurende de 6 maanden.
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Het optreden van een bijwerking wordt gedurende de 6 maanden bij elke fysieke activiteitssessie geregistreerd
Het optreden van bijwerkingen in de EG tijdens het bewegingsprogramma wordt door de sportprofessional die verantwoordelijk is voor elke fysieke activiteit en door de deelnemers in hun dagboeken geregistreerd.
Het optreden van een bijwerking wordt gedurende de 6 maanden bij elke fysieke activiteitssessie geregistreerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aveiro University

Medewerkers

Programa Operacional Inclusão Social e Emprego (POISE)
Programa Operacional Competitividade e Internacionalização (POCI) - Compete2020
Portuguese National Funding Agency for Science, Research and Technology (FCT)
Aveiro Institute of Biomedicine (iBiMED)
School of Health Sciences, University of Aveiro (ESSUA)
City Council/Municipality: a) Aveiro; b) Estarreja; c) Oliveira do Bairro; d) Montemor-o-Velho
Administração Regional de Saúde do Centro, IP (ARS Centro)
Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV), E.P.E.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alda S. Marques, PhD, School of Health Sciences, University of Aveiro (ESSUA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POISE-03-4639-FSE-000597

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerd PA-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren