CENTR(AR): Lungs Moving (CENTR(AR))

A Global Burden Disease Study 2017 becslése szerint világszerte 544,9 millió ember szenved krónikus légúti betegségben (CRD). Globálisan a becslések szerint 3.914.196 2017-ben a halálesetek a CRD miatt következtek be, ami az összes okból bekövetkezett halálesetek 7%-át tette ki, és a CRD-k a harmadik vezető halálokok közé tartoznak világszerte. A tüdőrehabilitáció (PR) egy jól bevált, költséghatékony beavatkozás a CRD-k (pl. COPD, ILD) kezelésére, amelyről megállapították, hogy javítja a fizikai teljesítőképességet, a dyspnoét és az életminőséget. Sajnos a PR továbbra is alulhasznosított erőforrás a közösségben. A PR-t követő jelentős javulás ellenére az előnyök idővel (körülbelül 12 hónapon belül) csökkennek, és jelenleg nincs határozott bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a betegek ezeket az előnyöket aktívabb életmódra fordítanák. Ez rendkívül fontos, mivel a fizikai aktivitás (PA) szintje előrevetíti a COPD fontos kimenetelét, például az alacsony PA szint az exacerbációval összefüggő kórházi kezelés és a halálozás magasabb kockázatával jár. Ennek ellenére még mindig nem ismert, hogyan lehet a legjobban fenntartani a PR hosszú távú hatásait, miközben elősegíti a betegek fizikailag aktív életmódhoz való ragaszkodását. A legtöbb tanulmány, amely a CRD-s (pl. COPD) betegeknél végzett PA javítását célzó beavatkozásokról számol be, kizárólag a betegek egyéni tényezőire összpontosít, figyelmen kívül hagyva a PA-hoz kapcsolódó interperszonális/társadalmi és környezeti tényezőket. A helyi kontextushoz igazodó közösségi alapú PA-beavatkozások, amelyek a meglévő társadalmi támogatást és közösségi (infrastruktúrát) hasznosítják, kulcsfontosságú elemei lehetnek a sikernek. Valójában a közösség számos fizikai aktivitási módot kínál (pl. városi ösvények, önkormányzati szintű fizikai aktivitás/edzésórák), amelyek feltárhatók és személyre szabhatók, hogy megfeleljenek a betegek igényeinek és preferenciáinak. A közösség megcélzásával, szemben az "egyénnel önmagában", valószínűbbé válik a fizikailag aktívabb életmód irányába történő viselkedésváltás elősegítése. A meglévő tudásra építve a CENTR(AR) elsődleges célja egy személyre szabott közösségi alapú PA-program megvalósítása és hatékonyságának felmérése a PA-szint növelése, valamint a csökkenés megelőzése/megállítása és a PR-előnyök megszilárdítása (több egészséggel kapcsolatos területen). ) CRD-s betegeknél, PR nyomán.

Ezenkívül a CENTR(AR) céljai lesznek:

1) A közösségi alapú PR-hoz való hozzáférés és a kommunikáció javítása a CRD-vel rendelkezők számára a Portugália Központi Régiójában található elsődleges egészségügyi központokban (PHC); 2) Az akadályok és a facilitátorok, valamint a PA-hoz való ragaszkodás preferenciái és motivációinak azonosítása; 3) Az önkormányzati testmozgást/edzésórákat végző nem egészségügyi szakemberek oktatása/felhatalmazása/képességek növelése a betegek biztonságának és minőségi ellátásának biztosítása érdekében; 4) Városi gyalogos és/vagy kerékpáros utak tervezése és validálása a) az utak használatához kapcsolódó fiziológiai válasz és energiafelhasználás mérésével; b) a városi ösvények környezeti/fizikai jellemzőinek felmérése; 5) A rendelkezésre álló önkormányzati testmozgás/edzésórák érvényesítése (a 3. pontban leírtak szerint); 6) Az ágazatközi együttműködés előmozdítása önkormányzati szinten, az egészségügyi ellátás és a meglévő közösségi fizikai tevékenységek közötti partnerségek kiaknázása, ezáltal a PR utáni ellátás folyamatosságának hiányosságainak pótlása; 7) Az önkormányzati szakemberek egészségügyi ismereteinek növelése a CRD-k tekintetében, valamint az egészségfejlesztés és a közösség megerősítése.

Randomized Controlled Trial (RCT)

Célok és eredmények Elsődleges cél: A páciens szükségleteihez és preferenciáihoz szabott közösségi alapú PA-program hatékonyságának felmérése a CRD-s betegek PA szintjének növelése érdekében.

Másodlagos cél(ok): A CENTR(AR) rövid-, közép- és hosszú távú hatásainak meghatározása a fizikai teljesítőképességre, a funkcionális állapotra, a HRQoL-ra, a tünetekre, az AECOPD-re és az egészségügyi hasznosításra, a perifériás izomerőre, az edzésmotivációra és az érzelmi állapotra ; Meghatározni a betegek motivációinak és preferenciáinak befolyását a CENTRAR program betartására és a fizikailag aktív életmódra.

Minden időpontban a következő adatokat gyűjtik össze: Szociodemográfiai és antropometriai adatok; Tüdőfunkció; Egészségügyi felhasználás; egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL); A betegség hatása; Fáradtság; dyspnoe; Köhögés és köpet; Szociális támogatás és közösségi hálózat; Szorongás és depresszió; Motiváció az edzéshez; A változás észlelése; Gyakorló kapacitás; Perifériás izomerő; Funkcionális állapot; Egyensúly; Fizikai aktivitás szintjei; Mellékhatások; Tapadás; Kvalitatív adatok (egyéni és fókuszcsoportos interjúk)

Tanulmánytervezés és beavatkozás

A PR befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti csoportba (EG) vagy egy kontrollcsoportba (CG). Az EG beiratkozik egy 6 hónapos, személyre szabott közösségi alapú PA-programba, amelyen legalább hetente kétszer kell részt venni. Az első hónapban a gyógytornász végigvezeti a betegeket az összes elérhető fizikai tevékenységen; ezt követően a betegeket arra kérik, hogy válasszon egy vagy két tevékenységet preferenciáik szerint, amelyeken további öt hónapig részt vesznek. A fizioterapeuták támogatása idővel fokozatosan csökkenni fog. A CG kap egy tájékoztatót a PA ajánlásaival.

Mintaméret becslés

A minta méretét a G*Power 3.1.9.6 segítségével becsülték meg, a hatásméret-specifikációval „mint a G*Power 3.0-ban”, egy ismételt mérési ANOVA két csoporttal (kontroll és kísérleti) és 3 méréssel ( közvetlenül a meghatározott elsődleges kimenetel (MVPA) után és 6-12 hónappal azt követően. A kutatók 0,05-ös α-t, 0,80-as hatványt, 0,5-ös ismételt mérési korrelációt, 1-es nemszférikussági korrekciót és 0,30 f várható hatásméretet vettek figyelembe. Az f hatásméretet a 0,21 (f=0,516) parciális η2 értékből származtattuk. egy tanulmányból nyerték, amelynek célja a PA-központú viselkedési beavatkozás PR alatti és utáni hatásának felmérése volt a COPD-s betegek PA szintjére. Kisebb, 0,30-as f értéket választottak a hosszabb követési időszak (legfeljebb 12 hónap) és a kiválasztott időpontok közötti különbségek figyelembevétele érdekében. A számított mintanagyság 20 (azaz minden csoportban 10) COPD-s beteg volt, és figyelembe véve a lehetséges 50%-os lemorzsolódási arányt, a végső mintanagyság 40 volt. Mivel nem várható szignifikáns különbség az elsődleges kimenetelben a COPD-s és az ILD-s betegek között, ez utóbbiak esetében is 40 fős mintát határoztunk meg. Összefoglalva, a teljes mintanagyság 80 volt szükséges ahhoz, hogy kimutathassuk az MVPA csoporton belüli szignifikáns különbségeit.